Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco del quoadratus lomborum sui neonati
15 giugno 2021 aggiornato da: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Confronto dell'efficienza analgesica postoperatoria del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quoadratus lomborum su neonati sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale unilaterale: uno studio controllato randomizzato
abbiamo mirato a confrontare gli effetti di TAPB e QLB sul punteggio del dolore postoperatorio e sul consumo di analgesici nei bambini sottoposti a chirurgia unilaterale dell'ernia inguinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati sono più sensibili agli effetti collaterali dell'anestesia generale rispetto ai bambini più grandi. Ciò può essere associato alla maturazione incompleta dei sistemi di organi efficaci nella farmacodinamica. Le applicazioni di anestesia regionale forniscono un'analgesia sicura ed efficace riducendo la necessità di oppioidi. Le applicazioni di anestesia regionale nei neonati richiedono esperienza e le percentuali di complicanze dovute a blocchi centrali sono elevate. Tuttavia, negli ultimi anni, l'uso degli ultrasuoni (USG) ha aumentato l'uso di blocchi del tronco sicuri ed efficaci. Esistono studi sull'uso del Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) e del Quadratus Lumborum Block (QLB) nei bambini. Tuttavia, non esiste uno studio comparativo sul suo uso nei neonati.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti di TAPB e QLB sul punteggio del dolore postoperatorio e sul consumo di analgesici nei bambini sottoposti a intervento di ernia inguinale unilaterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Reclutamento
- Sisli etfal research and training hospital
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Contatto:
- mustafa altınay
- Numero di telefono: 05333914422
- Email: m_altinay@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1 mese a 1 anno
- che erano programmati per un'operazione di ernia inguinale unilaterale
- Punteggio fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ASA II-IV
- coagulopatia
- infezione della pelle nel sito di applicazione del blocco
- allergia alla bupivacaina
- intervento di ernia inguinale bilaterale
- operazioni aggiuntive in diverse regioni
- operazione di ernia inguinale laparoscopica
- meno di 1 mese
- con una storia di prematurità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: piano trasverso dell'addome
Nel gruppo in cui è stato applicato Transversus Abdominis Plan Block, il paziente è stato posto in posizione supina.
Dopo aver ottenuto l'antisepsi cutanea con iodio povidone al 10%, la sonda USG è stata posizionata trasversalmente tra la cresta iliaca e la parete addominale anterolaterale.
Dopo aver visualizzato l'obliquo esterno-interno e i muscoli trasverso dell'addome, sono stati iniettati 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% dopo aspirazione negativa facendo avanzare l'ago nella fascia tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome con la tecnica in-plane.
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Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è stato introdotto per la prima volta da Rafi et al. nel 2001 come tecnica guidata dal punto di riferimento attraverso il triangolo di Petit per ottenere un blocco di campo.
Consiste nell'iniezione di una soluzione di anestetico locale in un piano tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome.
Poiché i nervi toracolombari originati dalle radici spinali da T6 a L1 corrono in questo piano e forniscono nervi sensoriali alla parete addominale anterolaterale, l'anestetico locale diffuso in questo piano può bloccare le afferenze neurali e fornire analgesia alla parete addominale anterolaterale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: blocco del quoadratus lumborum
Nel gruppo Quadratus Lumborum Block (approccio laterale), il paziente è stato posto in posizione laterale con il lato da bloccare sopra.
Dopo aver ottenuto l'antisepsi cutanea con iodio povidone al 10%, la sonda USG è stata posizionata trasversalmente tra la cresta iliaca e il bordo della costa.
Dopo aver visualizzato i muscoli obliquo esterno-interno e trasverso dell'addome, la sonda è stata fatta avanzare posteriormente.
Sono stati visualizzati il muscolo quadrato dei lombi e la fascia toracolombare.
L'ago è stato fatto avanzare fino al bordo anterolaterale del muscolo quadrato dei lombi con la tecnica in-plane e sono stati iniettati 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% dopo aspirazione negativa.
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blocco del quoadratus lumborum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FLACC
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Viso, gambe, attività, pianto, punteggio di consolazione
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fino a 24 ore
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tempi di prima esigenza analgesica
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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momento della prima necessità di analgesici dopo l'intervento chirurgico
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fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza della necessità di analgesici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Frequenza del fabbisogno analgesico nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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fino a 24 ore
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complicazioni
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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complicanze anestetiche post-operatorie
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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