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Transversus Abdominis Plane Block versus Quoadratus Lumborum Block bei Säuglingen

15. Juni 2021 aktualisiert von: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Transversus-Abdominis-Plane-Blocks und des Quoadratus-Lumborum-Blocks bei Säuglingen, die sich einer einseitigen Leistenbruchreparatur unterzogen haben: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unser Ziel war es, die Auswirkungen von TAPB und QLB auf den postoperativen Schmerzscore und den Analgetikakonsum bei Säuglingen zu vergleichen, die sich einer einseitigen Leistenbruchoperation unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Säuglinge reagieren empfindlicher auf die Nebenwirkungen einer Vollnarkose als ältere Kinder. Dies kann mit der unvollständigen Reifung pharmakodynamisch wirksamer Organsysteme zusammenhängen. Regionalanästhesieanwendungen bieten eine sichere und wirksame Analgesie, indem sie den Bedarf an Opioiden reduzieren. Regionalanästhesieanwendungen bei Säuglingen erfordern Erfahrung und die Komplikationsrate aufgrund zentraler Blockaden ist hoch. In den letzten Jahren hat jedoch der Einsatz von Ultraschall (USG) den Einsatz sicherer und wirksamer Rumpfblockaden verstärkt. Es gibt Studien zum Einsatz von Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) und Quadratus Lumborum Block (QLB) bei Kindern. Es gibt jedoch keine vergleichende Studie zur Anwendung bei Säuglingen.

In unserer Studie wollten wir die Auswirkungen von TAPB und QLB auf den postoperativen Schmerzscore und den Analgetikaverbrauch bei Säuglingen vergleichen, die sich einer einseitigen Leistenbruchoperation unterzogen hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Rekrutierung
        • Sisli etfal research and training hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Monat bis 1 Jahr
  • bei denen eine einseitige Leistenbruchoperation vorgesehen war
  • Körperlicher Score I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA II-IV
  • Koagulopathie
  • Hautinfektion an der Blockanwendungsstelle
  • Bupivacain-Allergie
  • beidseitige Leistenbruchoperation
  • zusätzlicher Betrieb in einer anderen Region
  • laparoskopische Leistenbruchoperation
  • jünger als 1 Monat
  • mit einer Geschichte der Frühgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: transversus abdominis plane
In der Gruppe, in der der Transversus Abdominis Plan Block angewendet wurde, wurde der Patient in Rückenlage gebracht. Nachdem mit 10 % Povidon-Jod eine Hautantisepsis erreicht wurde, wurde die USG-Sonde quer zwischen dem Beckenkamm und der anterolateralen Bauchdecke platziert. Nach der Visualisierung des M. obliq internus und des M. transversus abdominis wurden nach negativer Aspiration 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain injiziert, indem die Nadel mit der In-Plane-Technik in die Faszie zwischen dem M. obliq internus und dem M. transversus abdominis vorgeschoben wurde.
Verfahren: transversus abdominis flacher Block
Der TAP-Block (Transversus Abdominis Plane) wurde erstmals von Rafi et al. eingeführt. im Jahr 2001 als wegweisende Technik über das Dreieck von Petit, um einen Feldblock zu erreichen. Dabei wird eine Lokalanästhesielösung in eine Ebene zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis injiziert. Da die thorakolumbalen Nerven, die von den Spinalwurzeln T6 bis L1 ausgehen, in diese Ebene verlaufen und die anterolaterale Bauchdecke mit sensorischen Nerven versorgen, kann die Ausbreitung des Lokalanästhetikums in dieser Ebene die neuronalen Afferenzen blockieren und für eine Analgesie der anterolateralen Bauchwand sorgen.
Andere Namen:
  • Quoadratus lumborum-Block
Aktiver Komparator: Quoadratus lumborum-Block
In der Gruppe „Quadratus-lumborum-Blockade (lateraler Zugang)“ wurde der Patient in die Seitenlage gebracht, wobei die zu blockierende Seite oben lag. Nachdem mit 10 % Povidon-Jod eine Hautantisepsis erreicht wurde, wurde die USG-Sonde quer zwischen Beckenkamm und Costa-Rand platziert. Nach der Visualisierung der M. obliq externa-internal und des M. transversus abdominis wurde die Sonde nach hinten vorgeschoben. Der Musculus quadratus lumborum und die thorakolumbale Faszie wurden sichtbar gemacht. Die Nadel wurde mit der In-Plane-Technik bis zum anterolateralen Rand des M. quadratus lumborum vorgeschoben und nach negativer Aspiration wurden 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain injiziert.
Verfahren: Quoadratus lumborum-Block
Quoadratus lumborum-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trostfähigkeitsbewertung
bis zu 24 Stunden
Erster Schmerzmittelbedarf mal
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Zeitpunkt des ersten Schmerzmittelbedarfs nach der Operation
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Bedarfs an Analgetika
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Häufigkeit des Schmerzmittelbedarfs in den ersten 24 Stunden nach der Operation
bis zu 24 Stunden
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
postoperative Narkosekomplikationen
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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