Transversus Abdominis Plane Block vs. Quoadratus Lumborum Block pikkulapsilla
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Transversus Abdominis Plane Blockin ja Quoadratus Lumborum Blockin leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu pikkulapsilla, joille tehtiin yksipuolinen nivustyrä korjaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
pyrimme vertailemaan TAPB:n ja QLB:n vaikutuksia postoperatiiviseen kipupisteeseen ja kipulääkkeiden kulutukseen vauvoilla, joille tehtiin yksipuolinen nivustyräleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imeväiset ovat herkempiä yleisanestesian sivuvaikutuksille kuin vanhemmat lapset. Tämä saattaa liittyä farmakodynamiikassa tehokkaiden elinjärjestelmien epätäydelliseen kypsymiseen. Alueelliset anestesiasovellukset tarjoavat turvallisen ja tehokkaan kivunlievityksen vähentämällä opioidien tarvetta. Imeväisten alueelliset anestesiasovellukset vaativat kokemusta, ja keskuslohkojen aiheuttamat komplikaatiot ovat korkeat. Viime vuosina ultraäänen (USG) käyttö on kuitenkin lisännyt turvallisten ja tehokkaiden runkolohkojen käyttöä. Transversus Abdominis Plan Blockin (TAPB) ja Quadratus Lumborum Blockin (QLB) käytöstä lapsilla on tutkimuksia. Sen käytöstä imeväisille ei kuitenkaan ole vertailevaa tutkimusta.
Tutkimuksessamme pyrimme vertaamaan TAPB:n ja QLB:n vaikutuksia postoperatiiviseen kipupisteeseen ja kipulääkkeiden kulutukseen vauvoilla, joille tehtiin yksipuolinen nivustyräleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Rekrytointi
- Sisli etfal research and training hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- mustafa altınay
- Puhelinnumero: 05333914422
- Sähköposti: m_altinay@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukaudesta 1 vuoteen
- joille oli määrätty yksipuolinen nivustyräleikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA II-IV
- koagulopatia
- ihotulehdus lohkon levityskohdassa
- bupivakaiiniallergia
- kahdenvälinen nivustyräleikkaus
- lisätoimintoja eri alueilla
- laparoskooppinen nivustyräleikkaus
- alle 1 kk
- jolla on ennenaikaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poikittainen vatsataso
Ryhmässä, jossa Transversus Abdominis Plan Blockia käytettiin, potilas asetettiin makuuasentoon.
Kun ihon antisepsis oli saavutettu 10 % povidonijodilla, USG-koetin asetettiin poikittain suoliluun harjanteen ja anterolateraalisen vatsan seinämän väliin.
Ulko-sisäisten vino- ja poikittaisten vatsalihasten visualisoinnin jälkeen 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin negatiivisen aspiraation jälkeen työntämällä neula sisäisen viistolihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen väliseen faskiaan in-plane-tekniikalla.
|
Transversus abdominis plane (TAP) -lohkon esittelivät ensimmäisenä Rafi et ai. vuonna 2001 maamerkkiohjattu tekniikka Petit-kolmion kautta kenttälohkon saavuttamiseksi.
Se sisältää paikallispuudutusliuoksen injektion sisäisen vinon lihaksen ja poikkivatsalihaksen väliseen tasoon.
Koska selkäytimen T6-L1-juurista peräisin olevat thoracolumbar-hermot kulkevat tähän tasoon ja syöttävät tuntohermoja anterolateraaliseen vatsanseinään, tähän tasoon leviävä paikallispuudutus voi tukkia hermoafferentit ja antaa kipua anterolateraaliseen vatsanseinään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: quoadratus lumborum block
Quadratus lumborum Block (Lateraalinen lähestymistapa) -ryhmässä potilas asetettiin sivuasentoon tukkeutuva puoli ylhäällä.
Kun ihon antisepsis oli saavutettu 10-prosenttisella povidonijodilla, USG-koetin asetettiin poikittain suoliluun harjanteen ja selkäreunan väliin.
Ulko-sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten visualisoinnin jälkeen koetinta siirrettiin eteenpäin.
Quadratus lumborum -lihas ja thoracolumbar fascia visualisoitiin.
Neula työnnettiin quadratus lumborum -lihaksen anterolateraaliseen reunaan in-plane-tekniikalla ja 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin negatiivisen aspiraation jälkeen.
|
quoadratus lumborum block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuspisteet
|
jopa 24 tuntia
|
|
Ensimmäistä kertaa analgeetin tarpeessa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
ensimmäisen analgeetin tarpeen leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettien tarpeen tiheys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Kipulääkityksen tarve ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeiset anestesiakomplikaatiot
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .