Bloqueio do Plano Transverso do Abdome Versus Bloqueio do Quoadratus Lumborum em Bebês
15 de junho de 2021 atualizado por: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparação da eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quoadrato lombar em bebês submetidos à correção de hérnia inguinal unilateral: um estudo controlado randomizado
nosso objetivo foi comparar os efeitos de TAPB e QLB no escore de dor pós-operatória e no consumo de analgésicos em lactentes submetidos à cirurgia de hérnia inguinal unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bebês são mais sensíveis aos efeitos colaterais da anestesia geral do que as crianças mais velhas. Isso pode estar associado à maturação incompleta dos sistemas de órgãos eficazes na farmacodinâmica. As aplicações de anestesia regional fornecem analgesia segura e eficaz, reduzindo a necessidade de opioides. As aplicações de anestesia regional em lactentes requerem experiência e as taxas de complicações devido a bloqueios centrais são altas. No entanto, nos últimos anos, o uso do ultrassom (USG) aumentou o uso de bloqueios de tronco seguros e eficazes. Existem estudos sobre o uso do Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) e do Quadratus Lumborum Block (QLB) em crianças. No entanto, não há estudo comparativo sobre seu uso em lactentes.
Em nosso estudo, objetivamos comparar os efeitos de TAPB e QLB no escore de dor pós-operatória e no consumo de analgésicos em lactentes submetidos à cirurgia de hérnia inguinal unilateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34371
- Recrutamento
- Sisli etfal research and training hospital
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Contato:
- mustafa altınay
- Número de telefone: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 mês a 1 ano
- que estavam programados para operação de hérnia inguinal unilateral
- Classificação física I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com ASA II-IV
- coagulopatia
- infecção de pele no local de aplicação do bloco
- alergia a bupivacaina
- operação de hérnia inguinal bilateral
- operação adicional em região diferente
- operação de hérnia inguinal laparoscópica
- menos de 1 mês
- com histórico de prematuridade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: plano transverso do abdome
No grupo em que foi aplicado o Transversus Abdominis Plan Block, o paciente foi posicionado em decúbito dorsal.
Após antissepsia da pele com iodopovidona a 10%, a sonda de USG foi posicionada transversalmente entre a crista ilíaca e a parede anterolateral do abdome.
Após a visualização dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% foi injetado após aspiração negativa, avançando a agulha na fáscia entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome com a técnica no plano.
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O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) foi introduzido pela primeira vez por Rafi et al. em 2001 como uma técnica guiada por marcos através do triângulo de Petit para alcançar um bloqueio de campo.
Envolve a injeção de uma solução de anestésico local em um plano entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome.
Como os nervos toracolombares originários das raízes espinhais de T6 a L1 correm para este plano e fornecem nervos sensitivos para a parede abdominal anterolateral, a dispersão do anestésico local neste plano pode bloquear os aferentes neurais e fornecer analgesia à parede abdominal anterolateral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloqueio quoadratus lombar
No grupo Quadratus Lumborum Block (Abordagem lateral), o paciente foi colocado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado por cima.
Após a antissepsia da pele com iodopovidona a 10%, a sonda de USG foi colocada transversalmente entre a crista ilíaca e a borda da costa.
Após a visualização dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, a sonda foi avançada posteriormente.
Músculo quadrado lombar e fáscia toracolombar foram visualizados.
A agulha foi avançada até a borda anterolateral do músculo quadrado lombar com a técnica in-plane e 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% foi injetado após aspiração negativa.
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bloqueio quoadratus lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FLACC
Prazo: até 24 horas
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Rosto, Pernas, Atividade, Choro, Pontuação de consolabilidade
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até 24 horas
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primeiros tempos de necessidade de analgésico
Prazo: até 24 horas
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momento da primeira necessidade de analgésico após a cirurgia
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de necessidade de analgésicos
Prazo: até 24 horas
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Frequência da necessidade de analgésicos nas primeiras 24 horas após a operação
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até 24 horas
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complicações
Prazo: até 24 horas
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complicações anestésicas pós-operatórias
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 33334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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