自己検診による子宮頸がんの予防と早期発見
2026年4月28日 更新者：University of California, San Francisco
地域での自己検診による子宮頸がんの予防と早期発見
この研究では、ウガンダ西部の患者の自己投与スクリーニングによる子宮頸がんの予防と早期発見について調べています。
子宮頸部は子宮または子宮の入り口であり、赤ちゃんが生まれる前にサポートする器官です。
患者にがんになる可能性のある細胞があるかどうかを医師に知らせる簡単な検査があります。
一部の検査では、患者の子宮頸部疾患のリスクが高いかどうかを判断しますが、実際にそのことを確認するわけではありません。これらは「スクリーニング」検査と呼ばれます。
この研究は、研究者が HPV 検査を使用して子宮頸がん予防サービスを提供する最善の方法を決定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ウガンダの農村コミュニティの女性の間で自己収集されたヒトパピローマウイルス (HPV)-リボ核酸 (RNA) 検査の受容と相互関係、ならびに自己からの子宮頸がんスクリーニングカスケードの成功した完了の発生率と決定要因を確立すること。 HPV 検査の収集から結果の受け取りまで。
Ⅱ． ウガンダ農村部で自己採取したスワブで HPV が検出された女性の治療成功の頻度と決定要因を確認すること。
III. ウガンダの農村部で自己収集された HPV RNA テストを使用したコミュニティベースのスクリーニングを通じて検出された高リスク HPV および子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) の有病率の人口ベースの推定値を導き出すこと。
概要：
患者は、HPV サンプルを採取するための検体キットを受け取ります。 患者は、HPV サンプルの収集の前後にアンケートに記入します。 患者は、スクリーニングと治療プロセスを改善するための一般的なアイデアについてのインタビューに参加することもできます。 陽性の結果が得られた患者は、子宮頸がんの治療を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2556
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウガンダの 3 地区 (キボガ、チャンクワンジ、ホイマ) で、コミュニティ ヘルス キャンペーン中に検診を受ける女性たち
説明
包含基準:
- ウガンダの 3 地区 (キボガ、チャンクワンジ、ホイマ) で、コミュニティ ヘルス キャンペーン中に検診を受ける女性たち
- 年齢 25～49 歳
- 研究地区の居住者
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 子宮頸がんの臨床徴候と症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ふるい分け
患者は、HPV サンプルを採取するための検体キットを受け取ります。
患者は、HPV サンプルの収集の前後にアンケートに記入します。
患者は、スクリーニングと治療プロセスを改善するための一般的なアイデアについてのインタビューに参加することもできます。
陽性の結果が得られた患者は、子宮頸がんの治療を受けます。
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アンケートに記入する
HPV検査のための子宮頸部サンプルの収集を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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審査通過者数
時間枠：1日
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スクリーニングを正常に完了した参加者の絶対数。
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1日
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スクリーニングを完了した 25 ～ 49 歳の女性の割合
時間枠：1日
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子宮頸がん検診を無事に完了した 25 ～ 49 歳の女性の全体的な割合。
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1日
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陽性のスクリーニング結果後に治療を受ける参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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高リスクヒトパピローマウイルス（HPV）陽性のスクリーニング後に治療を受ける参加者の割合は、95％信頼区間で計算されます。
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6ヵ月
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ハイリスクヒトパピローマウイルス（HPV）陽性の参加者の割合
時間枠：1日
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ハイリスクヒトパピローマウイルス（HPV）陽性の参加者の有病率
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1日
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子宮頸部上皮内腫瘍（CIN2）+の参加者の割合
時間枠：1日
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子宮頸部上皮内腫瘍（CIN2）+の参加者の割合
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Martin, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月8日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18405
- NCI-2021-02021 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA190153 (米国 NIH グラント/契約)
- U54CA254571 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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