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Prävention und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch selbst durchgeführtes Screening

28. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Prävention und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch selbst durchgeführte Vorsorgeuntersuchungen in der Gemeinde

Diese Studie untersucht die Prävention und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch Selbstverabreichungs-Screening von Patienten in Westuganda. Der Gebärmutterhals ist die Öffnung der Gebärmutter oder des Mutterleibs, dem Organ, das Babys vor der Geburt stützt. Es gibt einfache Tests, die Ärzte wissen lassen, ob Patienten Zellen haben, die Krebs werden können oder nicht. Einige der Tests stellen fest, ob Patienten ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs haben, aber sie bestätigen nicht wirklich, dass sie es haben: Diese Tests werden als „Screening“-Tests bezeichnet. Diese Studie kann Forschern dabei helfen, herauszufinden, wie sie am besten Dienstleistungen zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs mithilfe des HPV-Tests erbringen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Feststellung der Akzeptanz und der Korrelate von selbst gesammelten humanen Papillomavirus (HPV)-Ribonukleinsäure (RNA)-Tests bei Frauen in der ländlichen ugandischen Gemeinde sowie der Inzidenz und Determinanten für den erfolgreichen Abschluss der Kaskade zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs gesammelte HPV-Tests bis zum Erhalt der Ergebnisse.

II. Um die Häufigkeit und Determinanten des erfolgreichen Behandlungserwerbs bei Frauen zu ermitteln, bei denen HPV auf selbst entnommenen Abstrichen im ländlichen Uganda nachgewiesen wurde.

III. Ableitung bevölkerungsbasierter Schätzungen der Prävalenz von Hochrisiko-HPV und zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN), die durch gemeinschaftsbasiertes Screening unter Verwendung von selbst gesammelten HPV-RNA-Tests im ländlichen Uganda entdeckt wurden.

UMRISS:

Die Patienten erhalten ein Probenkit zur Entnahme von HPV-Proben. Die Patienten füllen den Fragebogen vor und nach der Entnahme von HPV-Proben aus. Patienten können auch an einem Interview über allgemeine Ideen zur Verbesserung des Screening- und Behandlungsprozesses teilnehmen. Patienten mit positiven Ergebnissen werden einer Behandlung für Gebärmutterhalskrebs unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen in den drei ugandischen Distrikten (Kiboga, Kyankwanzi und Hoima), die während der kommunalen Gesundheitskampagnen an Vorsorgeuntersuchungen teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in den drei ugandischen Distrikten (Kiboga, Kyankwanzi und Hoima), die während der kommunalen Gesundheitskampagnen an Vorsorgeuntersuchungen teilnehmen
  • Alter 25-49 Jahre
  • Wohnhaft im Studienbezirk
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Anzeichen und Symptome von Gebärmutterhalskrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening
Die Patienten erhalten ein Probenkit zur Entnahme von HPV-Proben. Die Patienten füllen den Fragebogen vor und nach der Entnahme von HPV-Proben aus. Patienten können auch an einem Interview über allgemeine Ideen zur Verbesserung des Screening- und Behandlungsprozesses teilnehmen. Patienten mit positiven Ergebnissen werden einer Behandlung für Gebärmutterhalskrebs unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Diagnosetest: HPV-Test
Unterziehen Sie sich der Entnahme von Zervixproben für HPV-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Screening abschließen
Zeitfenster: 1 Tag
Die absolute Anzahl der Teilnehmer, die das Screening erfolgreich abgeschlossen haben.
1 Tag
Anteil der Frauen zwischen 25 und 49 Jahren, die das Screening abschließen
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtanteil der Frauen im Alter von 25 bis 49 Jahren, die das Screening auf Gebärmutterhalskrebs erfolgreich abschließen.
1 Tag
Anteil der Teilnehmer, die nach einem positiven Screening-Ergebnis behandelt werden
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die nach einem positiven Screening auf humanes Papillomavirus (HPV) mit hohem Risiko behandelt werden, wird mit einem Konfidenzintervall von 95 % berechnet.
6 Monate
Anteil der Teilnehmer mit positivem Hochrisiko-Human-Papillomavirus (HPV)
Zeitfenster: 1 Tag
Prävalenz von Teilnehmern mit positivem Hochrisiko-Humanpapillomavirus (HPV)
1 Tag
Anteil der Teilnehmer mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN2)+
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Teilnehmer mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN2)+
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U54CA254571 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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