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Prevenzione e diagnosi precoce del cancro cervicale attraverso lo screening autosomministrato

28 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Prevenzione e diagnosi precoce del cancro cervicale attraverso lo screening autosomministrato nella comunità

Questo studio esamina la prevenzione e la diagnosi precoce del cancro cervicale attraverso lo screening di autosomministrazione dei pazienti nell'Uganda occidentale. La cervice è l'apertura dell'utero o dell'utero, che è l'organo che sostiene i bambini prima che nascano. Esistono semplici test che consentono ai medici di sapere se i pazienti hanno o meno cellule che possono diventare cancerose. Alcuni dei test determinano se i pazienti hanno un aumentato rischio di malattia cervicale, ma in realtà non confermano di averlo: questi sono chiamati test di "screening". Questo studio può aiutare i ricercatori a determinare come fornire al meglio i servizi di prevenzione del cancro cervicale utilizzando il test HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire l'accettazione e le correlazioni del test auto-raccolta del papillomavirus umano (HPV)-acido ribonucleico (RNA) tra le donne nella comunità rurale ugandese, nonché l'incidenza e i fattori determinanti del completamento con successo della cascata di screening del cancro cervicale dall'auto-analisi raccolti test HPV alla ricezione dei risultati.

II. Per accertare la frequenza e i fattori determinanti dell'acquisizione riuscita del trattamento tra le donne che hanno rilevato l'HPV su tamponi auto-raccolti nell'Uganda rurale.

III. Derivare stime basate sulla popolazione della prevalenza dell'HPV ad alto rischio e della neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) rilevate attraverso lo screening basato sulla comunità che impiega test dell'RNA dell'HPV auto-raccolti nell'Uganda rurale.

CONTORNO:

I pazienti ricevono un kit di campioni per la raccolta di campioni di HPV. I pazienti completano il questionario prima e dopo la raccolta dei campioni di HPV. I pazienti possono anche partecipare a un'intervista sulle idee generali per migliorare il processo di screening e trattamento. I pazienti con esito positivo, vengono sottoposti a trattamento per il cancro cervicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2556

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne nei tre distretti ugandesi (Kiboga, Kyankwanzi e Hoima) che accedono allo screening durante le campagne sanitarie comunitarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nei tre distretti ugandesi (Kiboga, Kyankwanzi e Hoima) che accedono allo screening durante le campagne sanitarie comunitarie
  • Età 25-49 anni
  • Residente nel distretto di studio
  • Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Segni clinici e sintomi di cancro della cervice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Selezione
I pazienti ricevono un kit di campioni per la raccolta di campioni di HPV. I pazienti completano il questionario prima e dopo la raccolta dei campioni di HPV. I pazienti possono anche partecipare a un'intervista sulle idee generali per migliorare il processo di screening e trattamento. I pazienti con esito positivo, vengono sottoposti a trattamento per il cancro cervicale.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Test diagnostico: Test dell'HPV
Sottoponiti alla raccolta di campioni cervicali per il test HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano lo screening
Lasso di tempo: 1 giorno
Il numero assoluto di partecipanti che hanno completato con successo lo screening.
1 giorno
Percentuale di donne di età compresa tra 25 e 49 anni che completano lo screening
Lasso di tempo: 1 giorno
Proporzioni complessive di donne di età compresa tra 25 e 49 anni che completano con successo lo screening del cancro cervicale.
1 giorno
Percentuale di partecipanti che ricevono il trattamento dopo un risultato positivo dello screening
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà calcolata la percentuale di partecipanti che ricevono il trattamento dopo lo screening positivo per papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio con un intervallo di confidenza del 95%.
6 mesi
Proporzione di partecipanti con papillomavirus umano (HPV) positivo e ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 giorno
Prevalenza di partecipanti con papillomavirus umano (HPV) positivo ad alto rischio
1 giorno
Proporzione di partecipanti con neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN2)+
Lasso di tempo: 1 giorno
Proporzione di partecipanti con neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN2)+
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U54CA254571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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