Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en vroege detectie van baarmoederhalskanker door middel van zelf-toegediende screening

1 april 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Preventie en vroege detectie van baarmoederhalskanker door middel van zelfbeheerde screening in de gemeenschap

Deze studie onderzoekt de preventie en vroege opsporing van baarmoederhalskanker door zelftoedieningsscreening van patiënten in West-Oeganda. De baarmoederhals is de opening van de baarmoeder of baarmoeder, het orgaan dat baby's ondersteunt voordat ze worden geboren. Er zijn eenvoudige tests die artsen laten weten of patiënten al dan niet cellen hebben die kanker kunnen worden. Sommige tests bepalen of patiënten een verhoogd risico op baarmoederhalsaandoeningen hebben, maar ze bevestigen niet echt dat ze het hebben: dit worden "screeningtests" genoemd. Deze studie kan onderzoekers helpen bepalen hoe ze het beste preventieve diensten voor baarmoederhalskanker kunnen leveren met behulp van de HPV-test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de acceptatie en correlaten van zelf-verzamelde testen op humaan papillomavirus (HPV)-ribonucleïnezuur (RNA) onder vrouwen in de Oegandese plattelandsgemeenschap, evenals de incidentie en determinanten van succesvolle afronding van de cascade voor screening op baarmoederhalskanker van zelf- verzamelde HPV-testen tot ontvangst van de resultaten.

II. Vaststellen van de frequentie en factoren die bepalend zijn voor het succesvol ondergaan van een behandeling bij vrouwen bij wie HPV is gedetecteerd op zelf afgenomen uitstrijkjes op het platteland van Oeganda.

III. Op de bevolking gebaseerde schattingen afleiden van de prevalentie van hoog-risico HPV en cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) gedetecteerd via community-based screening met behulp van zelf verzamelde HPV RNA-testen op het platteland van Oeganda.

OVERZICHT:

Patiënten ontvangen een specimenkit voor het verzamelen van HPV-monsters. Patiënten vullen de vragenlijst in voor en na afname van HPV-monsters. Patiënten kunnen ook deelnemen aan een interview over algemene ideeën ter verbetering van het screenings- en behandelproces. Patiënten met positieve resultaten ondergaan een behandeling voor baarmoederhalskanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Werving
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miriam Nakalembe, MBChB, MMed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de drie Oegandese districten (Kiboga, Kyankwanzi en Hoima) die toegang hebben tot screening tijdens de gemeenschapsgezondheidscampagnes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de drie Oegandese districten (Kiboga, Kyankwanzi en Hoima) die toegang hebben tot screening tijdens de gemeenschapsgezondheidscampagnes
  • Leeftijd 25-49 jaar
  • Woonachtig in de studiewijk
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische tekenen en symptomen van baarmoederhalskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screening
Patiënten ontvangen een specimenkit voor het verzamelen van HPV-monsters. Patiënten vullen de vragenlijst in voor en na afname van HPV-monsters. Patiënten kunnen ook deelnemen aan een interview over algemene ideeën ter verbetering van het screenings- en behandelproces. Patiënten met positieve resultaten ondergaan een behandeling voor baarmoederhalskanker.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Diagnostische toets: HPV-testen
Onderga verzameling van baarmoederhalsmonsters voor HPV-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de screening voltooit
Tijdsspanne: 1 dag
Het absolute aantal deelnemers dat de screening met succes heeft afgerond.
1 dag
Percentage vrouwen van 25-49 jaar dat de screening voltooit
Tijdsspanne: 1 dag
Totale proporties van vrouwen van 25-49 jaar die met succes screening op baarmoederhalskanker hebben afgerond.
1 dag
Aandeel deelnemers dat wordt behandeld na een positieve screeningsuitslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage deelnemers dat wordt behandeld nadat de screening positief is bevonden voor hoog-risico humaan papillomavirus (HPV) wordt berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
6 maanden
Percentage deelnemers met positief, hoogrisico humaan papillomavirus (HPV)
Tijdsspanne: 1 dag
Prevalentie van deelnemers met positief hoog-risico humaan papillomavirus (HPV)
1 dag
Percentage deelnemers met cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN2)+
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage deelnemers met cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN2)+
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U54CA254571 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren