Forebygging og tidlig oppdagelse av livmorhalskreft gjennom selvadministrert screening
Forebygging og tidlig påvisning av livmorhalskreft gjennom selvadministrert screening i samfunnet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å etablere aksept og korrelater av selvinnsamlet humant papillomavirus (HPV)-ribonukleinsyre (RNA)-testing blant kvinner i det landlige Uganda-samfunnet, samt forekomsten og determinantene for vellykket gjennomføring av livmorhalskreftscreeningskaskaden fra selv- samlet inn HPV-testing for å motta resultater.
II. For å fastslå hyppigheten og determinantene for vellykket anskaffelse av behandling blant kvinner som har HPV påvist på selvinnsamlede vattpinner i landlige Uganda.
III. For å utlede populasjonsbaserte estimater av prevalensen av høyrisiko HPV og cervical intraepitelial neoplasia (CIN) oppdaget gjennom lokalsamfunnsbasert screening ved bruk av selvinnsamlet HPV RNA-testing i landlige Uganda.
OVERSIKT:
Pasienter mottar et prøvesett for innsamling av HPV-prøver. Pasienter fyller ut spørreskjema før og etter innsamling av HPV-prøver. Pasienter kan også delta i et intervju om generelle ideer for å forbedre screenings- og behandlingsprosessen. Pasienter med positive resultater, gjennomgår behandling for livmorhalskreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i de tre ugandiske distriktene (Kiboga, Kyankwanzi og Hoima) som får tilgang til screening under samfunnshelsekampanjene
- Alder 25-49 år
- Bosatt i studiedistriktet
- Utlevering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske tegn og symptomer på kreft i livmorhalsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screening
Pasienter mottar et prøvesett for innsamling av HPV-prøver.
Pasienter fyller ut spørreskjema før og etter innsamling av HPV-prøver.
Pasienter kan også delta i et intervju om generelle ideer for å forbedre screenings- og behandlingsprosessen.
Pasienter med positive resultater, gjennomgår behandling for livmorhalskreft.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Gjennomgå innsamling av livmorhalsprøver for HPV-testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører screening
Tidsramme: 1 dag
|
Det absolutte antallet deltakere som har fullført screening.
|
1 dag
|
|
Andel kvinner 25-49 år som fullfører screening
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet andel av kvinner 25-49 år som fullfører livmorhalskreftscreening.
|
1 dag
|
|
Andel deltakere som får behandling etter positivt screeningsresultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som mottar behandling etter screening positiv for høyrisiko humant papillomavirus (HPV) vil bli beregnet med et 95 % konfidensintervall.
|
6 måneder
|
|
Andel deltakere med positivt, høyrisiko humant papillomavirus (HPV)
Tidsramme: 1 dag
|
Prevalens av deltakere med positivt høyrisiko humant papillomavirus (HPV)
|
1 dag
|
|
Andel deltakere med cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2)+
Tidsramme: 1 dag
|
Andel deltakere med cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2)+
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 18405
- NCI-2021-02021 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA190153 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U54CA254571 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .