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자가검진을 통한 자궁경부암 예방 및 조기발견

2026년 4월 28일 업데이트: University of California, San Francisco

지역사회 자가검진을 통한 자궁경부암 예방 및 조기발견

본 연구는 서부 우간다 환자의 자가투여 스크리닝을 통한 자궁경부암의 예방 및 조기발견에 대해 알아보고자 한다. 자궁경부는 아기가 태어나기 전에 아기를 지탱하는 기관인 자궁 또는 자궁의 입구입니다. 환자에게 암이 될 수 있는 세포가 있는지 여부를 의사에게 알려주는 간단한 검사가 있습니다. 일부 검사는 환자가 자궁경부 질환에 대한 위험이 증가했는지 여부를 결정하지만 실제로 환자가 있는지 확인하지는 않습니다. 이러한 검사를 "선별" 검사라고 합니다. 이 연구는 연구자들이 HPV 테스트를 사용하여 자궁경부암 예방 서비스를 가장 잘 제공하는 방법을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 우간다 시골 지역사회 여성들 사이에서 자가 수집한 인유두종바이러스(HPV)-리보핵산(RNA) 검사의 수용 및 상관 관계를 확립하고 자가 진단 단계에서 자궁경부암 검진 캐스케이드를 성공적으로 완료한 빈도와 결정요인을 확립합니다. 수집된 HPV 검사 결과를 수령합니다.

II. 우간다 시골 지역에서 자체 수집한 면봉에서 HPV가 검출된 여성들 사이에서 성공적인 치료 획득의 빈도와 결정요인을 확인합니다.

III. 우간다 시골에서 자가 수집 HPV RNA 검사를 사용하는 지역사회 기반 선별검사를 통해 발견된 고위험 HPV 및 자궁경부 상피내 종양(CIN)의 유병률에 대한 인구 기반 추정치를 도출합니다.

개요:

환자는 HPV 샘플 수집을 위한 표본 키트를 받습니다. 환자는 HPV 샘플 수집 전후에 설문지를 작성합니다. 환자는 선별 및 치료 과정 개선에 대한 일반적인 아이디어에 대한 인터뷰에 참여할 수도 있습니다. 결과가 긍정적인 환자는 자궁경부암 치료를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2556

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampala, 우간다
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우간다 3개 지구(Kiboga, Kyankwanzi 및 Hoima)에서 지역사회 건강 캠페인 기간 동안 검진을 받는 여성

설명

포함 기준:

  • 우간다 3개 지구(Kiboga, Kyankwanzi 및 Hoima)에서 지역사회 건강 캠페인 기간 동안 검진을 받는 여성
  • 25~49세
  • 연구 지구 거주자
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 자궁경부암의 임상 징후 및 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상영
환자는 HPV 샘플 수집을 위한 표본 키트를 받습니다. 환자는 HPV 샘플 수집 전후에 설문지를 작성합니다. 환자는 선별 및 치료 과정 개선에 대한 일반적인 아이디어에 대한 인터뷰에 참여할 수도 있습니다. 결과가 긍정적인 환자는 자궁경부암 치료를 받습니다.
설문지 작성
HPV 검사를 위한 자궁경부 샘플 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 완료 참가자 수
기간: 1 일
스크리닝을 성공적으로 완료한 참가자의 절대 수입니다.
1 일
선별검사를 완료한 25-49세 여성의 비율
기간: 1 일
25~49세 여성의 전체 비율이 자궁경부암 검진을 성공적으로 마쳤습니다.
1 일
양성 선별 결과 후 치료를 받는 참가자의 비율
기간: 6 개월
고위험 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성 선별 검사 후 치료를 받는 참가자의 비율은 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
6 개월
양성, 고위험 인간 유두종 바이러스(HPV)를 가진 참가자의 비율
기간: 1 일
양성 고위험 인간 유두종 바이러스(HPV)를 가진 참가자의 유병률
1 일
자궁경부 상피내 신생물(CIN2)이 있는 참가자의 비율+
기간: 1 일
자궁경부 상피내 신생물(CIN2)이 있는 참가자의 비율+
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U54CA254571 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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