Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie i wczesne wykrywanie raka szyjki macicy poprzez samodzielne przeprowadzanie badań przesiewowych

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zapobieganie i wczesne wykrywanie raka szyjki macicy poprzez samodzielne przeprowadzanie badań przesiewowych w społeczności

Niniejsze badanie dotyczy profilaktyki i wczesnego wykrywania raka szyjki macicy poprzez samodzielne przeprowadzanie badań przesiewowych pacjentów w zachodniej Ugandzie. Szyjka macicy jest otworem macicy lub macicy, która jest narządem podtrzymującym dzieci przed ich narodzinami. Istnieją proste testy, które pozwalają lekarzom stwierdzić, czy u pacjentów występują komórki, które mogą przekształcić się w raka. Niektóre testy określają, czy pacjentki mają zwiększone ryzyko wystąpienia choroby szyjki macicy, ale tak naprawdę nie potwierdzają jej występowania: są to tak zwane testy „przesiewowe”. To badanie może pomóc naukowcom określić, jak najlepiej świadczyć usługi profilaktyki raka szyjki macicy za pomocą testu HPV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby ustalić akceptację i korelaty testów kwasu rybonukleinowego (RNA) pobranego samodzielnie na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród kobiet w wiejskiej społeczności Ugandy, a także częstość występowania i determinanty pomyślnego zakończenia kaskady badań przesiewowych raka szyjki macicy od samo- zebranych testów HPV do otrzymania wyników.

II. Aby ustalić częstotliwość i determinanty pomyślnego nabycia leczenia wśród kobiet, u których wykryto HPV na wymazach pobranych samodzielnie w wiejskiej Ugandzie.

III. Uzyskanie szacunków populacyjnych dotyczących częstości występowania HPV wysokiego ryzyka i śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN) wykrytych w ramach badań przesiewowych opartych na społeczności z wykorzystaniem samodzielnie zebranych testów RNA HPV na obszarach wiejskich Ugandy.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują zestaw do pobrania próbek HPV. Pacjenci wypełniają kwestionariusz przed i po pobraniu próbek HPV. Pacjenci mogą również wziąć udział w rozmowie na temat ogólnych pomysłów na usprawnienie procesu badań przesiewowych i leczenia. Pacjentki z pozytywnym wynikiem poddawane są leczeniu raka szyjki macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miriam Nakalembe, MBChB, MMed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w trzech dystryktach Ugandy (Kiboga, Kyankwanzi i Hoima), które mają dostęp do badań przesiewowych podczas społecznych kampanii zdrowotnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w trzech dystryktach Ugandy (Kiboga, Kyankwanzi i Hoima), które mają dostęp do badań przesiewowych podczas społecznych kampanii zdrowotnych
  • Wiek 25-49 lat
  • Mieszkaniec dzielnicy badawczej
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne i podmiotowe raka szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekranizacja
Pacjenci otrzymują zestaw do pobrania próbek HPV. Pacjenci wypełniają kwestionariusz przed i po pobraniu próbek HPV. Pacjenci mogą również wziąć udział w rozmowie na temat ogólnych pomysłów na usprawnienie procesu badań przesiewowych i leczenia. Pacjentki z pozytywnym wynikiem poddawane są leczeniu raka szyjki macicy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Test diagnostyczny: Testy HPV
Poddaj się pobraniu próbek szyjki macicy do badania HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie przesiewowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Bezwzględna liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli badanie przesiewowe.
1 dzień
Odsetek kobiet w wieku 25-49 lat, które ukończyły badania przesiewowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Ogólny odsetek kobiet w wieku 25-49 lat, które pomyślnie ukończyły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
1 dzień
Odsetek uczestników, którzy otrzymują leczenie po pozytywnym wyniku badania przesiewowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy otrzymają leczenie po pozytywnym badaniu przesiewowym na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka, zostanie obliczony z 95% przedziałem ufności.
6 miesięcy
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 dzień
Rozpowszechnienie uczestników z dodatnim wynikiem zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka
1 dzień
Odsetek uczestników ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy (CIN2)+
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek uczestników ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy (CIN2)+
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (Grant/umowa NIH USA)
  • U54CA254571 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj