Профилактика и раннее выявление рака шейки матки посредством самостоятельного скрининга
1 апреля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Профилактика и раннее выявление рака шейки матки посредством самостоятельного скрининга в обществе
В этом исследовании изучается профилактика и раннее выявление рака шейки матки путем самостоятельного скрининга пациентов в Западной Уганде.
Шейка матки — это отверстие матки или матки, которая является органом, поддерживающим младенцев до их рождения.
Существуют простые тесты, которые позволяют врачам узнать, есть ли у пациентов клетки, которые могут стать раковыми.
Некоторые тесты определяют, есть ли у пациенток повышенный риск заболевания шейки матки, но на самом деле они не подтверждают его наличие: это так называемые «скрининговые» тесты.
Это исследование может помочь исследователям определить, как лучше всего предоставлять услуги по профилактике рака шейки матки с помощью теста на ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Установить приемлемость и корреляцию самостоятельно собранного теста на вирус папилломы человека (ВПЧ) на рибонуклеиновую кислоту (РНК) среди женщин в сельской общине Уганды, а также частоту и определяющие факторы успешного завершения каскада скрининга на рак шейки матки от самостоятельных собранные тесты на ВПЧ до получения результатов.
II. Выяснить частоту и факторы, определяющие успешное получение лечения среди женщин, у которых ВПЧ был обнаружен при самостоятельном взятии мазков в сельских районах Уганды.
III. Получить популяционные оценки распространенности ВПЧ высокого риска и цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), выявленных в ходе скрининга на уровне сообщества с использованием самостоятельных тестов на РНК ВПЧ в сельских районах Уганды.
КОНТУР:
Пациенты получают набор для сбора образцов ВПЧ. Пациенты заполняют анкету до и после сбора образцов ВПЧ. Пациенты также могут принять участие в интервью, чтобы обсудить общие идеи по улучшению процесса скрининга и лечения. Больные с положительными результатами проходят курс лечения рака шейки матки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Martin, MD, MPH
- Номер телефона: (415) 514-8010
- Электронная почта: Jeffrey.Martin@ucsf.edu
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Рекрутинг
- Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
-
Контакт:
- Miriam Nakalembe
- Номер телефона: 0753-857433
- Электронная почта: ivuds@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Miriam Nakalembe, MBChB, MMed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в трех округах Уганды (Кибога, Кьянкванзи и Хойма), которые проходят скрининг во время кампаний общественного здравоохранения.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в трех округах Уганды (Кибога, Кьянкванзи и Хойма), которые проходят скрининг во время кампаний общественного здравоохранения.
- Возраст 25-49 лет
- Житель исследуемого района
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Клинические признаки и симптомы рака шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг
Пациенты получают набор для сбора образцов ВПЧ.
Пациенты заполняют анкету до и после сбора образцов ВПЧ.
Пациенты также могут принять участие в интервью, чтобы обсудить общие идеи по улучшению процесса скрининга и лечения.
Больные с положительными результатами проходят курс лечения рака шейки матки.
|
Заполните анкеты
Пройти сбор образцов шейки матки для тестирования на ВПЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших скрининг
Временное ограничение: 1 день
|
Абсолютное количество участников, успешно завершивших скрининг.
|
1 день
|
|
Доля женщин в возрасте 25–49 лет, прошедших полный скрининг
Временное ограничение: 1 день
|
Общая доля женщин в возрасте 25-49 лет, успешно завершивших скрининг рака шейки матки.
|
1 день
|
|
Доля участников, получающих лечение после положительного результата скрининга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, получающих лечение после положительного результата скрининга на вирус папилломы человека (ВПЧ) высокого риска, будет рассчитываться с доверительным интервалом 95%.
|
6 месяцев
|
|
Доля участников с положительным результатом на вирус папилломы человека (ВПЧ) высокого риска
Временное ограничение: 1 день
|
Распространенность участников с положительным вирусом папилломы человека (ВПЧ) высокого риска
|
1 день
|
|
Доля участников с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN2)+
Временное ограничение: 1 день
|
Доля участников с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN2)+
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 18405
- NCI-2021-02021 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA190153 (Грант/контракт NIH США)
- U54CA254571 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария