Prevenção e Detecção Precoce do Câncer Cervical Através do Rastreio Auto-Administrado
Prevenção e Detecção Precoce do Câncer Cervical Através do Rastreio Auto-Administrado na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estabelecer a aceitação e os correlatos do teste autocoletado de papilomavírus humano (HPV)-ácido ribonucleico (RNA) entre as mulheres na comunidade rural de Uganda, bem como a incidência e os determinantes da conclusão bem-sucedida da cascata de triagem do câncer do colo do útero por conta própria coletado teste de HPV para recebimento dos resultados.
II. Verificar a frequência e os determinantes da aquisição bem-sucedida do tratamento entre mulheres com HPV detectado em esfregaços autocolhidos na zona rural de Uganda.
III. Derivar estimativas baseadas na população da prevalência de HPV de alto risco e neoplasia intraepitelial cervical (CIN) detectada por meio de triagem baseada na comunidade, empregando testes de RNA do HPV autocoletados na zona rural de Uganda.
CONTORNO:
Os pacientes recebem um kit de amostra para coleta de amostras de HPV. Os pacientes completam o questionário antes e depois da coleta de amostras de HPV. Os pacientes também podem participar de uma entrevista sobre ideias gerais para melhorar o processo de triagem e tratamento. Pacientes com resultado positivo, passam por tratamento para câncer de colo de útero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres nos três distritos de Uganda (Kiboga, Kyankwanzi e Hoima) que acessam a triagem durante as campanhas de saúde comunitária
- Idade 25-49 anos
- Residente no distrito de estudo
- Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sinais e sintomas clínicos do câncer do colo do útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Triagem
Os pacientes recebem um kit de amostra para coleta de amostras de HPV.
Os pacientes completam o questionário antes e depois da coleta de amostras de HPV.
Os pacientes também podem participar de uma entrevista sobre ideias gerais para melhorar o processo de triagem e tratamento.
Pacientes com resultado positivo, passam por tratamento para câncer de colo de útero.
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Questionários completos
Submeter-se à coleta de amostras cervicais para teste de HPV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram a triagem
Prazo: 1 dia
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O número absoluto de participantes que concluíram a triagem com sucesso.
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1 dia
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Proporção de mulheres de 25 a 49 anos que completam o rastreamento
Prazo: 1 dia
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Proporções gerais de mulheres de 25 a 49 anos que concluíram com sucesso o rastreamento do câncer do colo do útero.
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1 dia
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Proporção de participantes que recebem tratamento após um resultado de triagem positivo
Prazo: 6 meses
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A proporção de participantes que recebem tratamento após triagem positiva para papilomavírus humano (HPV) de alto risco será calculada com um intervalo de confiança de 95%.
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6 meses
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Proporção de participantes com papilomavírus humano (HPV) positivo e de alto risco
Prazo: 1 dia
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Prevalência de participantes com papilomavírus humano (HPV) positivo de alto risco
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1 dia
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Proporção de participantes com neoplasia intraepitelial cervical (CIN2)+
Prazo: 1 dia
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Proporção de participantes com neoplasia intraepitelial cervical (CIN2)+
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 18405
- NCI-2021-02021 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA190153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U54CA254571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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