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Prévention et détection précoce du cancer du col de l'utérus grâce au dépistage auto-administré

28 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Prévention et détection précoce du cancer du col de l'utérus grâce au dépistage auto-administré dans la communauté

Cette étude examine la prévention et la détection précoce du cancer du col de l'utérus grâce au dépistage par auto-administration des patientes dans l'ouest de l'Ouganda. Le col de l'utérus est l'ouverture de l'utérus ou de l'utérus, qui est l'organe qui soutient les bébés avant leur naissance. Il existe des tests simples qui permettent aux médecins de savoir si les patients ont ou non des cellules qui peuvent devenir cancéreuses. Certains des tests déterminent si les patientes ont un risque accru de maladie cervicale, mais ils ne confirment pas réellement qu'elles en sont atteintes : on les appelle des tests de « dépistage ». Cette étude pourrait aider les chercheurs à déterminer la meilleure façon de fournir des services de prévention du cancer du col de l'utérus à l'aide du test HPV.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir l'acceptation et les corrélats des tests d'auto-collecte du virus du papillome humain (VPH) et de l'acide ribonucléique (ARN) chez les femmes de la communauté rurale ougandaise ainsi que l'incidence et les déterminants de la réussite de la cascade de dépistage du cancer du col de l'utérus tests HPV collectés jusqu'à la réception des résultats.

II. Déterminer la fréquence et les déterminants de l'acquisition réussie d'un traitement chez les femmes dont le VPH a été détecté sur des écouvillons auto-prélevés dans les zones rurales de l'Ouganda.

III. Déduire des estimations basées sur la population de la prévalence du VPH à haut risque et de la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN) détectée par le dépistage communautaire utilisant des tests d'ARN du VPH auto-collectés dans les zones rurales de l'Ouganda.

CONTOUR:

Les patients reçoivent un kit d'échantillons pour la collecte d'échantillons de VPH. Les patients remplissent le questionnaire avant et après le prélèvement des échantillons de VPH. Les patients peuvent également participer à une entrevue sur des idées générales pour améliorer le processus de dépistage et de traitement. Les patients avec des résultats positifs, subissent un traitement pour le cancer du col de l'utérus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2556

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes des trois districts ougandais (Kiboga, Kyankwanzi et Hoima) qui accèdent au dépistage lors des campagnes de santé communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes des trois districts ougandais (Kiboga, Kyankwanzi et Hoima) qui accèdent au dépistage lors des campagnes de santé communautaire
  • Âge 25-49 ans
  • Habitant du quartier d'étude
  • Fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Signes et symptômes cliniques du cancer du col de l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépistage
Les patients reçoivent un kit d'échantillons pour la collecte d'échantillons de VPH. Les patients remplissent le questionnaire avant et après le prélèvement des échantillons de VPH. Les patients peuvent également participer à une entrevue sur des idées générales pour améliorer le processus de dépistage et de traitement. Les patients avec des résultats positifs, subissent un traitement pour le cancer du col de l'utérus.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Test diagnostique: Test VPH
Subir la collecte d'échantillons cervicaux pour le test HPV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui terminent le dépistage
Délai: Un jour
Le nombre absolu de participants ayant réussi le dépistage.
Un jour
Proportion de femmes de 25 à 49 ans qui terminent le dépistage
Délai: Un jour
Proportions globales de femmes âgées de 25 à 49 ans ayant réussi le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Un jour
Proportion de participants qui reçoivent un traitement après un résultat de dépistage positif
Délai: 6 mois
La proportion de participants qui reçoivent un traitement après un dépistage positif pour le virus du papillome humain (VPH) à haut risque sera calculée avec un intervalle de confiance de 95 %.
6 mois
Proportion de participants infectés par le virus du papillome humain (VPH) à haut risque
Délai: Un jour
Prévalence des participants positifs au papillomavirus humain (HPV) à haut risque
Un jour
Proportion de participants atteints de néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN2)+
Délai: Un jour
Proportion de participants atteints de néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN2)+
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U54CA254571 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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