Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a včasná detekce rakoviny děložního čípku prostřednictvím samoobslužného screeningu

1. dubna 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Prevence a včasná detekce rakoviny děložního čípku prostřednictvím samoadministrovaného screeningu v komunitě

Tato studie zkoumá prevenci a včasnou detekci rakoviny děložního čípku prostřednictvím screeningu pacientek v Západní Ugandě pomocí samoaplikace. Cervix je otvor dělohy nebo dělohy, což je orgán, který podporuje děti před narozením. Existují jednoduché testy, které dají lékařům vědět, zda pacienti mají nebo nemají buňky, které se mohou stát rakovinou. Některé z testů určují, zda mají pacientky zvýšené riziko onemocnění děložního čípku, ale ve skutečnosti nepotvrzují, že ho mají: nazývají se „screeningové“ testy. Tato studie může výzkumníkům pomoci určit, jak nejlépe poskytovat služby prevence rakoviny děložního čípku pomocí testu HPV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit akceptaci a koreláty testů autoshromážděného lidského papilomaviru (HPV) a ribonukleové kyseliny (RNA) mezi ženami ve venkovské komunitě v Ugandě, stejně jako výskyt a determinanty úspěšného dokončení kaskády screeningu rakoviny děložního čípku z vlastního testu shromážděné testování HPV do obdržení výsledků.

II. Zjistit frekvenci a determinanty úspěšného získání léčby u žen, které mají HPV detekovaný na výtěrech z vlastního odběru ve venkovské Ugandě.

III. Odvození populačních odhadů prevalence vysoce rizikového HPV a cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN) detekované komunitním screeningem využívajícím testování HPV RNA ve venkovské Ugandě.

OBRYS:

Pacienti dostávají sadu vzorků pro odběr vzorků HPV. Pacienti vyplňují dotazník před a po odběru vzorků HPV. Pacienti se také mohou zúčastnit rozhovoru o obecných nápadech na zlepšení procesu screeningu a léčby. Pacientky s pozitivními výsledky podstupují léčbu rakoviny děložního čípku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miriam Nakalembe, MBChB, MMed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve třech ugandských okresech (Kiboga, Kyankwanzi a Hoima), které mají přístup k screeningu během komunitních zdravotních kampaní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve třech ugandských okresech (Kiboga, Kyankwanzi a Hoima), které mají přístup k screeningu během komunitních zdravotních kampaní
  • Věk 25-49 let
  • Bydlí ve studijním obvodu
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky a symptomy rakoviny děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Promítání
Pacienti dostávají sadu vzorků pro odběr vzorků HPV. Pacienti vyplňují dotazník před a po odběru vzorků HPV. Pacienti se také mohou zúčastnit rozhovoru o obecných nápadech na zlepšení procesu screeningu a léčby. Pacientky s pozitivními výsledky podstupují léčbu rakoviny děložního čípku.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Diagnostický test: HPV testování
Podstoupit odběr vzorků děložního čípku pro testování HPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí promítání
Časové okno: 1 den
Absolutní počet účastníků úspěšně absolvujících screening.
1 den
Podíl žen ve věku 25–49 let, které absolvovaly screening
Časové okno: 1 den
Celkový podíl žen ve věku 25–49 let úspěšně dokončil screening rakoviny děložního čípku.
1 den
Podíl účastníků, kteří dostanou léčbu po pozitivním výsledku screeningu
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří dostanou léčbu po pozitivním screeningu na vysoce rizikový lidský papilomavirus (HPV), bude vypočítán s 95% intervalem spolehlivosti.
6 měsíců
Podíl účastníků s pozitivním vysoce rizikovým lidským papilomavirem (HPV)
Časové okno: 1 den
Prevalence účastníků s pozitivním vysoce rizikovým lidským papilomavirem (HPV)
1 den
Podíl účastníků s cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN2)+
Časové okno: 1 den
Podíl účastníků s cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN2)+
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U54CA254571 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit