Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og tidlig påvisning af livmoderhalskræft gennem selvadministreret screening

28. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Forebyggelse og tidlig påvisning af livmoderhalskræft gennem selvadministreret screening i Fællesskabet

Denne undersøgelse undersøger forebyggelse og tidlig påvisning af livmoderhalskræft gennem selvadministrationsscreening af patienter i det vestlige Uganda. Livmoderhalsen er åbningen af ​​livmoderen eller livmoderen, som er det organ, der støtter babyer, før de bliver født. Der er enkle test, der lader læger vide, om patienter har celler, der kan blive til kræft. Nogle af testene afgør, om patienter har en øget risiko for livmoderhalssygdomme, men de bekræfter faktisk ikke, at de har det: disse kaldes "screening"-tests. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at bestemme, hvordan man bedst kan levere livmoderhalskræftforebyggelse ved hjælp af HPV-testen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At etablere accepten og korrelaterne af selvopsamlet human papillomavirus (HPV)-ribonukleinsyre (RNA) test blandt kvinder i det landlige ugandiske samfund samt forekomsten og determinanterne for vellykket gennemførelse af livmoderhalskræftscreeningskaskaden fra selv- indsamlet HPV-test til modtagelse af resultater.

II. For at fastslå hyppigheden og determinanterne for vellykket erhvervelse af behandling blandt kvinder, der har HPV påvist på selvindsamlede podninger i landdistrikterne i Uganda.

III. At udlede befolkningsbaserede estimater af forekomsten af ​​højrisiko HPV og cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) påvist gennem lokalsamfundsbaseret screening ved hjælp af selvindsamlet HPV RNA-test i landdistrikterne i Uganda.

OMRIDS:

Patienterne modtager et prøvesæt til indsamling af HPV-prøver. Patienter udfylder spørgeskema før og efter indsamling af HPV-prøver. Patienter kan også deltage i et interview om generelle ideer til at forbedre screenings- og behandlingsprocessen. Patienter med positive resultater gennemgår behandling for livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2556

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University College of Health Sciences School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i de tre ugandiske distrikter (Kiboga, Kyankwanzi og Hoima), som får adgang til screening under sundhedskampagnerne i lokalsamfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i de tre ugandiske distrikter (Kiboga, Kyankwanzi og Hoima), som får adgang til screening under sundhedskampagnerne i lokalsamfundet
  • Alder 25-49 år
  • Bosat i studiedistriktet
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn og symptomer på kræft i livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening
Patienterne modtager et prøvesæt til indsamling af HPV-prøver. Patienter udfylder spørgeskema før og efter indsamling af HPV-prøver. Patienter kan også deltage i et interview om generelle ideer til at forbedre screenings- og behandlingsprocessen. Patienter med positive resultater gennemgår behandling for livmoderhalskræft.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Diagnostisk test: HPV test
Gennemgå indsamling af livmoderhalsprøver til HPV-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører screening
Tidsramme: 1 dag
Det absolutte antal deltagere, der har gennemført screeningen.
1 dag
Andel af kvinder i alderen 25-49 år, der gennemfører screening
Tidsramme: 1 dag
Samlet andel af kvinder i alderen 25-49 år, der fuldfører livmoderhalskræftscreening.
1 dag
Andel af deltagere, der modtager behandling efter positivt screeningsresultat
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der modtager behandling efter screening positive for højrisiko humant papillomavirus (HPV), vil blive beregnet med et 95 % konfidensinterval.
6 måneder
Andel af deltagere med positiv højrisiko human papillomavirus (HPV)
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af deltagere med positiv højrisiko human papillomavirus (HPV)
1 dag
Andel af deltagere med cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2)+
Tidsramme: 1 dag
Andel af deltagere med cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2)+
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Martin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18405
  • NCI-2021-02021 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA190153 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U54CA254571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner