高齢者義歯装用者向け義歯安定剤

この研究では、各参加者は訓練を受けた面接官による面接を受け、臨床検査を受けます。 口腔状態、義歯の状態、咀嚼能力、口腔健康関連の生活の質、社会人口統計およびその他のデータに関する情報が記録されます。 口腔微生物の分析のために唾液サンプルが収集されます。

データ収集方法の詳細は次のとおりです。

A. 口腔状態

1. 口腔粘膜水分：

   非侵襲性の口腔水分チェック装置（Mucus III、Life Co.、埼玉、日本）を参加者の舌および両側の頬粘膜に配置して、口腔水分レベルを測定します（Muragami et al.、2009）。

2. 歯列

   • 残っている歯と支台歯の数と分布が記録されます。

   • 歯の可動性は、ミラーの分類 (Miller、1938) に従って測定され、次のように等級付けされます。

     1. リューズの水平方向の動きが検出できないか、わずかに動くだけ (≤ 1mm)
     2. クラウンの水平方向の可動性が視覚的に 1 mm 以上増加
     3. 水平方向と垂直方向の両方における歯冠の激しい可動性は、歯の機能に影響を与えます。
   • DMFT (虫歯、欠損、充填歯) スコアは個人ごとに計算されます。 象牙質齲蝕または詰め物の有無にかかわらず空洞が存在する場合、その歯は D として記録されます。 歯が存在した場合、その歯は M として記録されます。 永久または一時的な詰め物が存在する場合、または詰め物に欠陥があるが虫歯ではない場合、その歯は F としてカウントされます。
   • 上下の天然歯と人工歯との間の咬合対の数と種類が記録されます。
3. 義歯支持組織 義歯支持組織は、わずかに修正を加えた Kapur の方法 (Kapur、1967) に従って臨床的に評価されます。この方法では、隆起部の形状、組織の弾性および溝の深さ (境界組織付着の位置) に基づいて組織がスコア付けされます。 。
4. 義歯を装着した粘膜組織の状態

義歯に関連した口内炎の存在が記録されます。これは、義歯床の下の口腔粘膜の炎症と発赤として特徴付けられます。 義歯関連口内炎の分類には、次のような Newton 分類が適用されます (Scully, et al. 2008)。

タイプ 1 - 局所的な炎症または局所的な充血。タイプ 2 - 義歯で覆われた粘膜の一部または全体を含む、よりびまん性の紅斑。タイプ 3 - 硬口蓋中央または歯槽堤上の炎症性結節/乳頭状過形成。

決定は、無歯顎領域の最も重度のセグメントに基づいて行われます。

B. 義歯の状態

1. 義歯床の材質と健全性 義歯床の材質（アクリル製または金属製）を記録します。 義歯の完全性が評価され、義歯のベースまたはフランジの破損、クラスプまたはレストの破損、支台歯の喪失、非支台の天然歯の喪失、補綴歯のひどい磨耗などの問題が記録されます。
2. 義歯の保持力と安定性 義歯の保持力と安定性は、Kapur、Corrigan、および Limpuangthip の方法 (Kapur、1967; Corrigan et al.、2002; Limpuangthip et al.、2018) に従って評価され、合計スコアが各義歯に与えられます。

3. 義歯の衛生状態 義歯の衛生状態は、義歯の汚れ、歯垢、破片、歯石の状態に応じて 0 から 4 までスコア付けされる義歯清潔指数 (Mylonas et al., 2014) によって決定されます。

   0 - 義歯を清潔にします。 プラークは目に見えず、染色も検出されません。

   1. - 義歯は目に見えてきれいです。 わずかな汚れ (フィッティング表面の < 25% の汚れ)
   2. - 義歯に目に見える歯垢や破片がある。 嵌合表面の中程度の汚れ (嵌合表面の 25 ～ 50% が汚れている)
   3. - 義歯に目に見える歯垢や破片がある。 嵌合表面のひどい汚れ (嵌合表面の > 50% が汚れている)
   4. - 義歯の表面には目に見える歯石の沈着があります。

C. 咀嚼能力

1. 最大咬合力：

   切縁部（中切歯）および両側後方（第一大臼歯）領域の最大咬合力は、咬合力測定装置（iBite、Loadstar Sensors、カリフォルニア州、米国）によって測定されます（Fan et al.、2020）。 各部位で 2 回の測定が行われ、より高い値が記録されます。

2. 咀嚼効率:

   参加者の咀嚼効率を評価するために、色が変化するチューインガム (キシリトール、ロッテ株式会社、埼玉県) が適用されます。 90 秒間噛んだ後、噛んだガムを収集し、色の変化のレベルを比色計 (Shenzhen Threenh Technology Co., Ltd.、深セン、中国) で測定します。 中央とその左右約 4 mm の 3 つの読み取り値が取得され、平均 a* 値 (CIE-L* a* b* 表色系) が得られます (Fan et al., 2020)。

3. 知覚された咀嚼能力:

咀嚼困難の5つのレベルに10の食品を含み、各レベルに2つの食品を含む、検証済みの中国語版の咀嚼機能アンケート（CFQ）が使用されます（Fan et al.、2020）。 食べられなかった食品には「無回答」となります。 各食品項目のスコアが合計されて、合計 CFQ スコアが算出されます。

D. 口腔の健康に関連する生活の質:

無歯顎被験者のための口腔健康影響プロファイルの検証済み中国語版 (OHIP-EDENT-C) は、参加者の OHRQoL を評価するために適用されます (He et al., 2015)。 これは、参加者の機能的制限、身体的苦痛、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップを記述するための 7 つの領域に分類された 19 項目で構成されており、スコアが高いほど OHRQoL が低いことを示します。

E. 義歯装着者の背景情報:

参加者の年齢や性別などの人口統計データが収集されます。 義歯の装着経験や習慣、現在の義歯に関する一般的な満足度、現在使用している薬剤の数などの背景情報も記録されます。

研究デザイン

これは、高齢の RPD 装着者の義歯保持力と安定性、義歯の衛生状態、咀嚼能力、OHRQoL に対する義歯接着剤の影響を調査するための自己管理臨床試験です。 主な結果は咀嚼能力の変化です。 治験の実施前に、香港大学の治験審査委員会および香港西クラスター病院当局による倫理承認が得られています。

市販のコポリマーベースのクリーム接着剤（Polident、GlaxoSmithKline、サセックス、英国）が義歯接着剤として選択されます。 「両義歯グループ」の参加者の場合、DA は両方の義歯に使用されますが、「片義歯グループ」の参加者の場合、DA は適格な RPD にのみ使用されます。 参加者は、メーカーの指示に従って接着剤を塗布する方法を説明します。 義歯は所定の位置にしっかりと押し付けられ、参加者が噛んで固定するときにしっかりと保持されます。 参加者には、8時間の間隔で1日2回接着剤を塗布するよう指示されます。

結果の測定は、義歯安定剤の塗布前、義歯安定剤の使用後 1 週間および 12 週間後に行われます。 ベースラインから 2 週間後、4 週間後、8 週間後に参加者に電話をかけて、義歯接着剤の固着状況と使用量を確認します。