Adhésifs pour prothèses dentaires pour personnes âgées porteuses de prothèses dentaires

Dans cette étude, chaque participant sera interrogé par un enquêteur qualifié et subira un examen clinique. Des informations sur l'état bucco-dentaire, l'état de la prothèse, les performances masticatoires, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, les données sociodémographiques et autres seront enregistrées. Des échantillons de salive seront prélevés pour l'analyse des micro-organismes buccaux.

Les détails des méthodes de collecte de données sont décrits ci-dessous :

A. État bucco-dentaire

1. Humidité de la muqueuse buccale :

   Un dispositif non invasif de contrôle de l'humidité buccale (Mucus III, Life Co. Saitama, Japon) sera placé sur la langue et la muqueuse buccale bilatérale des participants pour mesurer leur niveau d'humidité buccale (Murakami et al., 2009).

2. Dentition

   • Le nombre et la distribution des dents restantes et des dents piliers seront enregistrés.

   • La mobilité dentaire sera mesurée selon la classification de Miller (Miller, 1938), et graduée comme suit :

     1. Aucun mouvement détectable ou seulement un léger mouvement de la couronne dans le sens horizontal (≤ 1 mm)
     2. Mobilité visuellement accrue de la couronne > 1 mm dans le sens horizontal
     3. Mobilité sévère de la couronne dans les directions horizontale et verticale empiétant sur la fonction de la dent.
   • Le score DMFT (dents cariées, manquantes et obturées) sera calculé pour chaque individu. La dent est enregistrée comme D lorsque des caries dentinaires ou des cavités avec ou sans obturations sont présentes. La dent est enregistrée comme M lorsqu'elle l'a été. Lorsqu'une obturation permanente ou temporaire est présente, ou lorsqu'une obturation est défectueuse mais non cariée, la dent est comptée comme F.
   • Le nombre et le type de paires occluses entre les dents naturelles supérieures et inférieures et les dents artificielles seront enregistrés.
3. Tissu porteur de la prothèse Le tissu porteur de la prothèse sera évalué cliniquement selon la méthode de Kapur (Kapur, 1967) avec une modification mineure, dans laquelle le tissu est noté en fonction de la forme de la crête, de la résilience des tissus et de la profondeur du sulcus (emplacement de l'attachement des tissus de bordure) .
4. État du tissu muqueux porteur de la prothèse

La présence de stomatite liée à la prothèse sera enregistrée, caractérisée par une inflammation et une rougeur de la muqueuse buccale sous la base de la prothèse. La classification de Newton sera appliquée pour classer la stomatite liée à la prothèse (Scully, et al. 2008), qui est la suivante :

Type 1 - inflammation localisée ou hyperémie ponctuelle; Type 2 - érythème plus diffus impliquant une partie ou la totalité de la muqueuse recouverte par la prothèse ; Type 3 - hyperplasie nodulaire/papillaire inflammatoire sur le palais dur central ou la crête alvéolaire.

La détermination sera basée sur le segment le plus sévère de la région édentée.

B. État de la prothèse

1. Matériau de base de la prothèse et intégrité Le matériau de base de la prothèse (acrylique ou métal) sera enregistré. L'intégrité de la prothèse sera évaluée et l'un des problèmes suivants sera enregistré : fracture de la base ou de la collerette de la prothèse, agrafes ou appuis cassés, perte de dents piliers, perte de dents naturelles non piliers, usure sévère des dents prothétiques, etc.
2. Rétention et stabilité des prothèses La rétention et la stabilité des prothèses seront évaluées selon les méthodes de Kapur, Corrigan et Limpuangthip (Kapur, 1967 ; Corrigan et al., 2002 ; Limpuangthip et al., 2018), et un score global sera attribué à chaque prothèse.

3. Hygiène des prothèses dentaires L'hygiène des prothèses dentaires sera déterminée par le Denture Cleanliness Index (Mylonas et al., 2014), qui est noté de 0 à 4 selon l'état des taches, de la plaque, des débris et du tartre sur la prothèse.

   0 - Prothèse propre. Aucune plaque n'est visiblement visible, aucune coloration, aucune plaque détectable.

   1. - La prothèse est visiblement propre. Peu taché (< 25% de la surface du raccord taché)
   2. - La prothèse a une plaque et/ou des débris visibles. Taches modérées de la surface d'ajustement (25 à 50 % de la surface d'ajustement tachée)
   3. - La prothèse a une plaque et/ou des débris visibles. Forte coloration de la surface d'ajustement (> 50 % de la surface d'ajustement tachée)
   4. - La prothèse a un dépôt de tartre visible, sur n'importe quelle surface.

C. Performance masticatoire

1. Force de morsure maximale :

   La force de morsure maximale dans les régions incisive (incisive centrale) et postérieure bilatérale (première molaire) sera mesurée par un appareil de mesure de la force occlusale (iBite, Loadstar Sensors, CA, USA) (Fan et al., 2020). Deux mesures seront prises pour chaque site et la valeur la plus élevée sera enregistrée.

2. Efficacité masticatoire :

   Un chewing-gum de couleur changeante (XYLITOL, Lotte Co., Ltd., Saitama, Japon) sera appliqué pour évaluer l'efficacité masticatoire des participants. Après 90 secondes de mastication, le chewing-gum sera collecté et le niveau de changement de couleur sera mesuré par un colorimètre (Shenzhen Threenh Technology Co., Ltd., Shenzhen, Chine). Trois lectures seront effectuées : au centre et à environ 4 mm à sa droite et à sa gauche, pour obtenir une valeur a* moyenne (système de couleurs CIE-L* a* b*) (Fan et al., 2020).

3. Capacité de mastication perçue :

La version chinoise validée du questionnaire sur la fonction de mastication (CFQ) qui contient 10 aliments dans cinq niveaux de difficultés de mastication avec deux aliments dans chaque niveau sera utilisée (Fan et al., 2020). "Aucune réponse" est donnée à l'aliment non consommé. Le score de chaque aliment sera additionné pour donner un score CFQ total.

D. Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire :

La version chinoise validée du profil d'impact sur la santé buccodentaire pour les sujets édentés (OHIP-EDENT-C) sera appliquée pour évaluer l'OHRQoL des participants (He et al., 2015). Il se compose de 19 items regroupés en sept domaines pour décrire la limitation fonctionnelle, la douleur physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité sociale et le handicap des participants, un score plus élevé indiquant une OHRQoL plus faible.

E. Informations générales sur les porteurs de prothèses :

Les données démographiques, y compris l'âge et le sexe des participants, seront recueillies. Des informations générales concernant l'expérience et les habitudes de port de prothèses dentaires, la satisfaction générale à l'égard des prothèses dentaires actuelles, le nombre de personnes utilisant actuellement des drogues seront également enregistrées.

Étudier le design

Il s'agit d'un essai clinique autocontrôlé visant à étudier l'influence des adhésifs pour prothèses dentaires sur la rétention et la stabilité des prothèses, l'hygiène des prothèses, les performances masticatoires et la OHRQoL des porteurs âgés de RPD. Le résultat principal est la modification des performances masticatoires. L'approbation éthique de l'Institutional Review Board de l'Université de Hong Kong et de l'Hospital Authority Hong Kong West Cluster a été obtenue avant la mise en œuvre de l'essai.

Un adhésif crème à base de copolymère commercial (Polident, GlaxoSmithKline, Sussex, Royaume-Uni) est sélectionné comme adhésif pour prothèse. Pour les participants du « groupe des deux prothèses », le DA sera utilisé pour les deux prothèses, tandis que pour les participants du « groupe de prothèse unique », le DA sera utilisé pour le RPD éligible uniquement. On montrera aux participants comment appliquer l'adhésif en suivant les instructions du fabricant. La prothèse est pressée fermement en place, puis maintenue fermement pendant que le participant mord pour la fixer. Les participants seront invités à appliquer l'adhésif deux fois par jour avec un intervalle de 8 heures.

Les mesures des résultats seront prises avant l'application des adhésifs pour prothèses dentaires, 1 semaine et 12 semaines après l'utilisation des adhésifs pour prothèses dentaires. Des appels téléphoniques seront donnés aux participants à 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après la ligne de base pour vérifier leur adhérence et la quantité d'adhésif pour prothèses dentaires utilisé.