Kleje do protez dla osób starszych noszących protezy

W tym badaniu każdy uczestnik zostanie przesłuchany przez przeszkolonego ankietera i poddany badaniu klinicznemu. Rejestrowane będą informacje o stanie jamy ustnej, stanie protezy, sprawności żucia, jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, dane socjodemograficzne i inne. Zostaną pobrane próbki śliny do analizy mikroorganizmów jamy ustnej.

Szczegóły dotyczące metod zbierania danych opisano poniżej:

A. Stan jamy ustnej

1. Wilgotność błony śluzowej jamy ustnej:

   Nieinwazyjne urządzenie do sprawdzania wilgotności jamy ustnej (Mucus III, Life Co. Saitama, Japonia) zostanie umieszczone na języku i obustronnej błonie śluzowej policzków uczestników w celu zmierzenia ich poziomu nawilżenia w jamie ustnej (Murakami i in., 2009).

2. Uzębienie

   • Rejestrowana jest liczba i rozmieszczenie pozostałych zębów oraz zębów filarowych.

   • Ruchomość zębów będzie mierzona zgodnie z klasyfikacją Millera (Miller, 1938) i oceniana w następujący sposób:

     1. Brak wykrywalnego ruchu lub tylko nieznaczny ruch koronki w kierunku poziomym (≤ 1 mm)
     2. Wizualnie zwiększona ruchomość korony > 1 mm w kierunku poziomym
     3. Poważna ruchomość korony zarówno w kierunku poziomym, jak i pionowym, wpływająca na funkcję zęba.
   • Wynik DMFT (zepsute, brakujące i wypełnione zęby) zostanie obliczony dla każdej osoby. Ząb jest zapisywany jako D, gdy występuje próchnica zębiny lub ubytek z wypełnieniami lub bez. Ząb jest zapisywany jako M, gdy był. Gdy obecne jest stałe lub tymczasowe wypełnienie lub gdy wypełnienie jest wadliwe, ale nie jest zepsute, ząb liczy się jako F.
   • Rejestrowana będzie liczba i rodzaj par zwarć pomiędzy górnymi i dolnymi zębami naturalnymi i sztucznymi.
3. Tkanka nośna protezy Tkanka nośna protezy zostanie oceniona klinicznie zgodnie z metodą Kapura (Kapur, 1967) z niewielką modyfikacją, w której tkanka jest oceniana na podstawie kształtu grzbietu, sprężystości tkanki i głębokości bruzdy (miejsce przyczepu tkanki granicznej) .
4. Stan tkanki śluzowej nośnej protezy

Odnotowana zostanie obecność zapalenia jamy ustnej związanego z protezą, które charakteryzuje się stanem zapalnym i zaczerwienieniem błony śluzowej jamy ustnej pod podstawą protezy. Klasyfikacja Newtona zostanie zastosowana do sklasyfikowania zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi (Scully i in. 2008), która przedstawia się następująco:

Typ 1 - zlokalizowane zapalenie lub punktowe przekrwienie; Typ 2 - bardziej rozlany rumień obejmujący część lub całość błony śluzowej, którą pokrywa proteza; Typ 3 - zapalny rozrost guzkowy/brodawkowaty na centralnym podniebieniu twardym lub wyrostku zębodołowym.

Określenie będzie oparte na najcięższym odcinku regionu bezzębia.

B. Stan protezy

1. Materiał podstawy protezy i integralność Materiał podstawy protezy (akryl lub metal) zostanie zarejestrowany. Oceniona zostanie integralność protezy i odnotowany zostanie każdy z następujących problemów: złamanie podstawy lub kołnierza protezy, złamane klamry lub podpórki, utrata zębów filarowych, utrata zębów naturalnych niebędących filarami, poważne zużycie zębów protetycznych i inne.
2. Retencja i stabilność protezy Retencja i stabilność protezy zostaną ocenione zgodnie z metodami Kapura, Corrigana i Limpuangtipa (Kapur, 1967; Corrigan i in., 2002; Limpuangthip i in., 2018), a każdej protezie zostanie przyznana suma punktów.

3. Higiena protez Higiena protez zostanie określona na podstawie wskaźnika czystości protez (Mylonas i in., 2014), który jest oceniany od 0 do 4 w zależności od stanu przebarwień, płytki nazębnej, zanieczyszczeń i kamienia na protezie.

   0 - Wyczyść protezę. Nie widać żadnej płytki nazębnej, żadnego przebarwienia, żadnej płytki nazębnej nie można wykryć.

   1. - Proteza jest wyraźnie czysta. Niewielkie zabrudzenia (poplamione < 25% powierzchni mocowania)
   2. - Proteza ma widoczną płytkę nazębną i/lub resztki. Umiarkowane zabarwienie dopasowanej powierzchni (25 - 50% zabrudzonej powierzchni dopasowanej)
   3. - Proteza ma widoczną płytkę nazębną i/lub resztki. Silne zabrudzenia powierzchni dopasowania (> 50% powierzchni dopasowania)
   4. - Proteza ma widoczny osad kamienia nazębnego na dowolnej powierzchni.

C. Sprawność żucia

1. Maksymalna siła zgryzu:

   Maksymalna siła zgryzu w obszarze siecznym (środkowy siekacz) i obustronnym tylnym (pierwszy trzonowiec) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do pomiaru siły okluzyjnej (iBite, Loadstar Sensors, Kalifornia, USA) (Fan i in., 2020). Dla każdego miejsca zostaną wykonane dwa pomiary i zarejestrowana zostanie wyższa wartość.

2. Wydajność żucia:

   Guma do żucia o zmiennym kolorze (XYLITOL, Lotte Co., Ltd., Saitama, Japonia) zostanie zastosowana do oceny sprawności żucia uczestników. Po 90 sekundach żucia zbiera się gumę do żucia i mierzy się poziom zmiany koloru za pomocą kolorymetru (Shenzhen Threenh Technology Co., Ltd., Shenzhen, Chiny). Zostaną wykonane trzy odczyty: w środku i około 4 mm na prawo i na lewo, aby uzyskać średnią wartość a* (system kolorów CIE-L* a* b*) (Fan i in., 2020).

3. Postrzegana zdolność żucia:

Zastosowana zostanie zatwierdzona chińska wersja kwestionariusza funkcji żucia (CFQ), która zawiera 10 artykułów spożywczych na pięciu poziomach trudności z żuciem, z dwoma artykułami spożywczymi na każdym poziomie (Fan i in., 2020). Brak odpowiedzi na artykuł spożywczy, który nie został spożyty. Wynik każdego produktu spożywczego zostanie zsumowany, aby uzyskać całkowity wynik CFQ.

D. Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej:

Zwalidowana chińska wersja Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej dla osób bezzębnych (OHIP-EDENT-C) zostanie zastosowana do oceny OHRQoL uczestników (He i in., 2015). Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem domen opisujących ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczną, niepełnosprawność psychiczną, niepełnosprawność społeczną i upośledzenie uczestników, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą OHRQoL.

E. Podstawowe informacje o użytkownikach protez:

Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek i płeć uczestników. Rejestrowane będą również podstawowe informacje dotyczące doświadczenia i nawyków związanych z noszeniem protez, ogólnego zadowolenia z obecnych protez, liczby aktualnie używanych leków.

Projekt badania

Jest to samokontrolowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu klejów do protez zębowych na retencję i stabilność protez, higienę protez, wydajność żucia i OHRQoL starszych użytkowników RPD. Głównym rezultatem jest zmiana wydajności żucia. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Institutional Review Board of the University of Hong Kong and Hospital Authority Hong Kong West Cluster.

Jako klej do protez dentystycznych wybrano dostępny w handlu kremowy klej na bazie kopolimeru (Polident, GlaxoSmithKline, Sussex, Wielka Brytania). W przypadku uczestników z „grupy z obiema protezami zębowymi” DA zostanie wykorzystany na obie protezy, natomiast w przypadku uczestników z „grupy z jedną protezą” DA zostanie wykorzystany tylko na kwalifikujące się RPD. Uczestnikom zostanie pokazane, jak nakładać klej zgodnie z instrukcjami producenta. Proteza jest mocno wciskana na miejsce, a następnie mocno trzymana, gdy uczestnik gryzie, aby ją zabezpieczyć. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nakładać klej dwa razy dziennie z 8-godzinną przerwą.

Pomiary wyników zostaną przeprowadzone przed nałożeniem klejów do protez, 1 tydzień i 12 tygodni po użyciu klejów do protez. Uczestnicy otrzymają telefony po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach od linii bazowej, aby sprawdzić ich przyleganie i ilość użytego kleju do protez.