Клей для зубных протезов для пожилых людей, носящих зубные протезы

В этом исследовании каждый участник будет опрошен обученным интервьюером и пройдет клиническое обследование. Будет записана информация о состоянии полости рта, состоянии зубных протезов, жевательной функции, качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта, социально-демографических и других данных. Образцы слюны будут взяты для анализа микроорганизмов полости рта.

Детали методов сбора данных описаны ниже:

А. Состояние полости рта

1. Влажность слизистой оболочки полости рта:

   Неинвазивное устройство для проверки влажности полости рта (Mucus III, Life Co. Saitama, Япония) будет помещено на язык и двустороннюю слизистую оболочку щек участников для измерения уровня влажности полости рта (Murakami et al., 2009).

2. зубной ряд

   • Будут записаны количество и расположение оставшихся зубов и опорных зубов.

   • Подвижность зубов будет измеряться в соответствии с классификацией Миллера (Miller, 1938) и оцениваться следующим образом:

     1. Нет заметного движения или только небольшое движение заводной головки в горизонтальном направлении (≤ 1 мм)
     2. Визуально повышенная подвижность коронки > 1 мм в горизонтальном направлении
     3. Выраженная подвижность коронки как в горизонтальном, так и в вертикальном направлениях, нарушающая функцию зуба.
   • Оценка DMFT (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы) будет рассчитываться для каждого человека. Зуб обозначается буквой D, если имеется кариес дентина или полость с пломбами или без них. Зуб записывается как М, если он был. Когда присутствует постоянная или временная пломба, или когда пломба повреждена, но не разрушена, зуб оценивается как F.
   • Будет записано количество и тип окклюзионных пар между верхними и нижними естественными зубами и искусственными зубами.
3. Ткань, несущая зубной протез Ткань, несущая зубной протез, будет оцениваться клинически в соответствии с методом Капура (Kapur, 1967) с небольшими изменениями, в котором ткань оценивается на основе формы гребня, упругости ткани и глубины борозды (место прикрепления пограничной ткани). .
4. Состояние слизистой оболочки протеза

Будет зафиксировано наличие зубного стоматита, который характеризуется воспалением и покраснением слизистой оболочки полости рта под базисом протеза. Для классификации стоматита, связанного с зубными протезами, будет применяться классификация Ньютона (Scully, et al. 2008), которая выглядит следующим образом:

1 тип - локальное воспаление или точечная гиперемия; Тип 2 - более диффузная эритема, поражающая часть или всю слизистую оболочку, прикрытую протезом; Тип 3 - воспалительная узелковая/папиллярная гиперплазия центральной части твердого неба или альвеолярного отростка.

Определение будет основано на наиболее серьезном сегменте беззубой области.

B. Состояние зубного протеза

1. Материал основы зубного протеза и целостность Материал основы зубного протеза (акрил или металл) будет записан. Будет оценена целостность зубного протеза, и будут зарегистрированы любые из следующих проблем: перелом основания или фланца протеза, сломанные кламмеры или опоры, потеря опорных зубов, потеря не опорных естественных зубов, сильный износ протезов зубов и другие.
2. Удержание и стабильность протеза Удержание и стабильность протеза будут оцениваться в соответствии с методами Капура, Корригана и Лимпуангтипа (Kapur, 1967; Corrigan et al., 2002; Limpuangthip et al., 2018), и каждому протезу будет присвоена сумма баллов.

3. Гигиена зубных протезов Гигиена зубных протезов будет определяться Индексом чистоты зубных протезов (Mylonas et al., 2014), который оценивается от 0 до 4 в соответствии с состоянием окрашивания, зубного налета, мусора и зубного камня на зубном протезе.

   0 - Чистый протез. Налета визуально не видно, окрашивания нет, зубной налет не обнаруживается.

   1. - Протез визуально чистый. Небольшое окрашивание (окрашивание < 25% поверхности фитинга)
   2. - Протез имеет видимый зубной налет и/или мусор. Умеренное окрашивание посадочной поверхности (окрашено 25–50 % посадочной поверхности)
   3. - Протез имеет видимый зубной налет и/или мусор. Сильное окрашивание поверхности прилегания (окрашивание > 50% поверхности прилегания)
   4. - Протез имеет видимые отложения зубного камня на любой поверхности.

C. Жевательные способности

1. Максимальная сила укуса:

   Максимальная сила прикуса в режущей (центральный резец) и билатеральной задней (первый моляр) областях будет измеряться устройством для измерения окклюзионной силы (iBite, Loadstar Sensors, Калифорния, США) (Fan et al., 2020). Для каждого места будут проведены два измерения, и будет записано большее значение.

2. Жевательная эффективность:

   Жевательная резинка, меняющая цвет (XYLITOL, Lotte Co., Ltd., Сайтама, Япония), будет применяться для оценки жевательной эффективности участников. После 90 секунд жевания жевательную резинку собирают и измеряют уровень изменения цвета с помощью колориметра (Shenzhen Threenh Technology Co., Ltd., Шэньчжэнь, Китай). Будут сняты три показания: в центре и примерно на 4 мм вправо и влево, чтобы получить среднее значение a* (цветовая система CIE-L* a* b*) (Fan et al., 2020).

3. Воспринимаемая жевательная способность:

Будет использоваться утвержденная китайская версия опросника по функции жевания (CFQ), которая содержит 10 продуктов питания пяти уровней трудности жевания, по два продукта на каждом уровне (Fan et al., 2020). «Нет ответа» дается неупотребленному продукту питания. Оценка каждого продукта питания будет суммирована, чтобы дать общую оценку CFQ.

D. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта:

Утвержденная китайская версия профиля воздействия на здоровье полости рта для беззубых субъектов (OHIP-EDENT-C) будет применяться для оценки OHRQoL участников (He et al., 2015). Он состоит из 19 пунктов, сгруппированных в семь доменов для описания функционального ограничения, физической боли, психологического дискомфорта, физической инвалидности, психологической инвалидности, социальной инвалидности и инвалидности участников, причем более высокий балл указывает на более низкое качество жизни OHRQoL.

E. Справочная информация о пользователях зубных протезов:

Будут собраны демографические данные, включая возраст и пол участников. Также будет записана исходная информация об опыте ношения зубных протезов и привычках, общей удовлетворенности текущими зубными протезами, количестве употребляемых в настоящее время наркотиков.

Дизайн исследования

Это самоконтролируемое клиническое исследование для изучения влияния адгезивов для зубных протезов на удержание и стабильность протеза, гигиену протеза, жевательную функцию и качество жизни пожилых людей, использующих RPD. Первичным результатом является изменение жевательной функции. Одобрение по этике со стороны Институционального наблюдательного совета Университета Гонконга и Управления больниц Западного кластера Гонконга было получено до начала испытания.

В качестве клея для зубных протезов выбран коммерческий кремовый клей на основе сополимера (Polident, GlaxoSmithKline, Сассекс, Великобритания). Для участников «группы с обоими протезами» DA будет использоваться для обоих протезов, а для участников «группы с одним протезом» DA будет использоваться только для подходящих RPD. Участникам будет показано, как наносить клей в соответствии с инструкциями производителя. Протез плотно прижимается к месту, а затем крепко удерживается, пока участник прикусывает его, чтобы закрепить его. Участникам будет предложено наносить клей два раза в день с 8-часовым интервалом.

Измерения результатов будут проводиться перед нанесением клея для зубных протезов, через 1 неделю и 12 недель после использования клея для зубных протезов. Телефонные звонки будут сделаны участникам через 2 недели, 4 недели и 8 недель после исходного уровня, чтобы проверить их приверженность и количество использованного клея для зубных протезов.