Adesivi per protesi dentarie per portatori di protesi dentarie anziani

In questo studio, ogni partecipante sarà intervistato da un intervistatore qualificato e sottoposto a un esame clinico. Verranno registrate informazioni sulla condizione orale, le condizioni della protesi, le prestazioni masticatorie, la qualità della vita correlata alla salute orale, i dati socio-demografici e altri dati. Verranno raccolti campioni di saliva per l'analisi dei microrganismi orali.

Di seguito sono descritti i dettagli delle modalità di raccolta dei dati:

A. Condizione orale

1. Umidità della mucosa orale:

   Un dispositivo di controllo dell'umidità orale non invasivo (Mucus III, Life Co. Saitama, Giappone) verrà posizionato sulla lingua e sulla mucosa buccale bilaterale dei partecipanti per misurare il loro livello di umidità orale (Murakami et al., 2009).

2. Dentizione

   • Verranno registrati il ​​numero e la distribuzione dei denti rimanenti e dei denti pilastro.

   • La mobilità dei denti sarà misurata secondo la classificazione di Miller (Miller, 1938) e graduata come segue:

     1. Nessun movimento rilevabile o solo un leggero movimento della corona in direzione orizzontale (≤ 1 mm)
     2. Aumento visivo della mobilità della corona > 1 mm in direzione orizzontale
     3. Grave mobilità della corona sia in direzione orizzontale che verticale che interferisce con la funzione del dente.
   • Il punteggio DMFT (denti cariati, mancanti e otturati) verrà calcolato per ogni individuo. Il dente viene registrato come D quando sono presenti carie dentinali o cavità con o senza otturazioni. Il dente è registrato come M quando è stato. Quando è presente un'otturazione permanente o temporanea, o quando un'otturazione è difettosa ma non cariata, il dente viene conteggiato come F.
   • Verrà registrato il numero e il tipo di coppie occlusive tra denti naturali superiori e inferiori e denti artificiali.
3. Tessuto portante della protesi Il tessuto portante della protesi sarà valutato clinicamente secondo il metodo di Kapur (Kapur, 1967) con modifiche minori, in cui il tessuto viene valutato in base alla forma della cresta, alla resilienza del tessuto e alla profondità del solco (posizione dell'attaccamento del tessuto del bordo) .
4. Condizione del tessuto mucoso portante la protesi

Verrà registrata la presenza di stomatite correlata alla protesi, caratterizzata da infiammazione e arrossamento della mucosa orale sotto la base della protesi. La classificazione di Newton verrà applicata per classificare la stomatite correlata alla protesi (Scully, et al. 2008), che è la seguente:

Tipo 1 - infiammazione localizzata o iperemia puntiforme; Tipo 2 - eritema più diffuso che coinvolge parte o tutta la mucosa coperta dalla protesi; Tipo 3 - iperplasia nodulare/papillare infiammatoria sul palato duro centrale o sulla cresta alveolare.

La determinazione si baserà sul segmento più grave della regione edentula.

B. Condizione della protesi

1. Materiale e integrità della base della protesi Verrà registrato il materiale della base della protesi (acrilico o metallo). Verrà valutata l'integrità della protesi e verrà registrato uno qualsiasi dei seguenti problemi: frattura della base o della flangia della protesi, fermagli o supporti rotti, perdita di denti pilastro, perdita di denti naturali non pilastro, grave usura dei denti protesici e altri.
2. Ritenzione e stabilità della protesi La ritenzione e la stabilità della protesi saranno valutate secondo i metodi di Kapur, Corrigan e Limpuangthip (Kapur, 1967; Corrigan et al., 2002; Limpuangthip et al., 2018), e verrà assegnato un punteggio somma a ciascuna protesi.

3. Igiene della protesi L'igiene della protesi sarà determinata dall'indice di pulizia della protesi (Mylonas et al., 2014), che viene valutato da 0 a 4 in base alla condizione di macchie, placca, detriti e tartaro sulla protesi.

   0 - Dentiera pulita. Nessuna placca è visibilmente visibile, nessuna colorazione, nessuna placca rilevabile.

   1. - La protesi è visibilmente pulita. Piccole macchie (< 25% della superficie del raccordo macchiata)
   2. - La protesi presenta placca e/o detriti visibili. Moderata colorazione della superficie di adattamento (25 - 50% della superficie di adattamento macchiata)
   3. - La protesi presenta placca e/o detriti visibili. Grave colorazione della superficie di adattamento (> 50% della superficie di adattamento macchiata)
   4. - La protesi presenta deposizione di tartaro visibile, su qualsiasi superficie.

C. Prestazioni masticatorie

1. Forza massima del morso:

   La forza massima del morso nelle regioni incisale (incisivo centrale) e posteriore bilaterale (primo molare) sarà misurata da un dispositivo di misurazione della forza occlusale (iBite, Loadstar Sensors, CA, USA) (Fan et al., 2020). Verranno effettuate due misurazioni per ciascun sito e verrà registrato il valore più elevato.

2. Efficienza masticatoria:

   Verrà applicata una gomma da masticare di colore variabile (XYLITOL, Lotte Co., Ltd., Saitama, Giappone) per valutare l'efficienza masticatoria dei partecipanti. Dopo 90 secondi di masticazione, la gomma masticata verrà raccolta e il livello di cambiamento di colore verrà misurato da un colorimetro (Shenzhen Threenh Technology Co., Ltd., Shenzhen, Cina). Verranno prese tre letture: al centro e circa 4 mm a destra e sinistra, per ottenere un valore medio a* (sistema di colore CIE-L* a* b*) (Fan et al., 2020).

3. Capacità di masticazione percepita:

Verrà utilizzata la versione cinese convalidata del questionario sulla funzione masticatoria (CFQ) che contiene 10 prodotti alimentari in cinque livelli di difficoltà di masticazione con due prodotti alimentari in ciascun livello (Fan et al., 2020). "Nessuna risposta" viene data all'alimento non consumato. Il punteggio di ciascun alimento verrà sommato per ottenere un punteggio CFQ totale.

D. Qualità della vita correlata alla salute orale:

La versione cinese convalidata dell'Oral Health Impact Profile per soggetti edentuli (OHIP-EDENT-C) verrà applicata per valutare l'OHRQoL dei partecipanti (He et al., 2015). Consiste di 19 elementi raggruppati in sette domini per descrivere la limitazione funzionale, il dolore fisico, il disagio psicologico, la disabilità fisica, la disabilità psicologica, la disabilità sociale e l'handicap dei partecipanti, con un punteggio più alto che indica un OHRQoL inferiore.

E. Informazioni generali sui portatori di protesi:

Verranno raccolti dati demografici tra cui età e sesso dei partecipanti. Saranno inoltre registrate informazioni di base sull'esperienza e le abitudini di utilizzo della protesi, la soddisfazione generale per le protesi attuali, il numero di farmaci attualmente utilizzati.

Progettazione dello studio

Si tratta di uno studio clinico autocontrollato per studiare l'influenza degli adesivi per protesi sulla ritenzione e stabilità della protesi, sull'igiene della protesi, sulle prestazioni masticatorie e sull'OHRQoL dei portatori anziani di RPD. L'esito primario è il cambiamento nelle prestazioni masticatorie. L'approvazione etica da parte dell'Institutional Review Board dell'Università di Hong Kong e dell'Hospital Authority Hong Kong West Cluster è stata ottenuta prima dell'implementazione della sperimentazione.

Come adesivo per protesi viene selezionato un adesivo in crema commerciale a base di copolimero (Polident, GlaxoSmithKline, Sussex, Regno Unito). Per i partecipanti al "gruppo per entrambe le protesi", il DA verrà utilizzato per entrambe le protesi, mentre per i partecipanti al "gruppo per protesi singola", il DA verrà utilizzato solo per RPD ammissibili. Ai partecipanti verrà mostrato come applicare l'adesivo seguendo le istruzioni del produttore. La protesi viene premuta saldamente in posizione, quindi tenuta saldamente mentre il partecipante la morde per fissarla. Ai partecipanti verrà chiesto di applicare l'adesivo due volte al giorno con un intervallo di 8 ore.

Le misurazioni dei risultati verranno effettuate prima dell'applicazione di adesivi per protesi, 1 settimana e 12 settimane dopo l'uso di adesivi per protesi. Verranno effettuate telefonate ai partecipanti a 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo il basale per verificare la loro aderenza e la quantità di adesivo per protesi utilizzato.