Adhesivos para dentaduras postizas para personas mayores con dentaduras postizas

En este estudio, cada participante será entrevistado por un entrevistador capacitado y se someterá a un examen clínico. Se registrará información sobre la condición bucal, la condición de la dentadura postiza, el rendimiento masticatorio, la calidad de vida relacionada con la salud bucal, datos sociodemográficos y otros. Se recogerán muestras de saliva para análisis de microorganismos orales.

Los detalles de los métodos de recopilación de datos se describen a continuación:

A. Condición oral

1. Humedad de la mucosa oral:

   Se colocará un dispositivo no invasivo de control de la humedad oral (Mucus III, Life Co. Saitama, Japón) en la lengua y la mucosa bucal bilateral de los participantes para medir su nivel de humedad oral (Murakami et al., 2009).

2. Dentición

   • Se registrará el número y distribución de los dientes restantes y dientes pilares.

   • La movilidad dental se medirá según la clasificación de Miller (Miller, 1938), y se calificará de la siguiente manera:

     1. Ningún movimiento detectable o solo un ligero movimiento de la corona en dirección horizontal (≤ 1 mm)
     2. Aumento visual de la movilidad de la corona > 1 mm en dirección horizontal
     3. Movilidad severa de la corona tanto en dirección horizontal como vertical que afecta la función del diente.
   • La puntuación de DMFT (dientes cariados, faltantes y obturados) se calculará para cada individuo. El diente se registra como D cuando hay caries de dentina o cavidad con o sin empastes. El diente se registra como M cuando lo ha sido. Cuando hay un empaste permanente o temporal, o cuando un empaste es defectuoso pero no tiene caries, el diente se cuenta como F.
   • Se registrará el número y tipo de pares oclusivos entre los dientes naturales superiores e inferiores y los dientes artificiales.
3. Tejido con dentadura postiza El tejido con dentadura postiza se evaluará clínicamente de acuerdo con el método de Kapur (Kapur, 1967) con una pequeña modificación, en el que el tejido se califica en función de la forma de la cresta, la elasticidad del tejido y la profundidad del surco (ubicación de la unión del tejido del borde) .
4. Condición del tejido mucoso que soporta la dentadura

Se registrará la presencia de estomatitis relacionada con la dentadura postiza, que se caracteriza por inflamación y enrojecimiento de la mucosa oral debajo de la base de la dentadura postiza. Para clasificar la estomatitis relacionada con prótesis dental se aplicará la clasificación de Newton (Scully, et al. 2008), que es la siguiente:

Tipo 1: inflamación localizada o hiperemia puntual; Tipo 2 - eritema más difuso que involucra parte o toda la mucosa que está cubierta por la dentadura; Tipo 3: hiperplasia nodular/papilar inflamatoria en el paladar duro central o la cresta alveolar.

La determinación se basará en el segmento más severo de la región edéntula.

B. Condición de la dentadura

1. Material base de la dentadura e integridad Se registrará el material base de la dentadura postiza (acrílico o metal). Se evaluará la integridad de la dentadura y se registrará cualquiera de los siguientes problemas: fractura de la base o del reborde de la dentadura, ganchos o apoyos rotos, pérdida de los dientes pilares, pérdida de los dientes naturales no pilares, desgaste severo de los dientes protésicos, entre otros.
2. Retención y estabilidad de la dentadura La retención y estabilidad de la dentadura postiza se evaluarán de acuerdo con los métodos de Kapur, Corrigan y Limpuangthip (Kapur, 1967; Corrigan et al., 2002; Limpuangthip et al., 2018), y se otorgará una puntuación total a cada dentadura postiza.

3. Higiene de la dentadura La higiene de la dentadura estará determinada por el índice de limpieza de la dentadura (Mylonas et al., 2014), que se puntúa de 0 a 4 según el estado de las manchas, la placa, los desechos y los cálculos en la dentadura.

   0 - Dentadura limpia. No se ve placa visiblemente, no se tiñe, no se detecta placa.

   1. - La dentadura está visiblemente limpia. Poca mancha (< 25 % de la superficie de ajuste manchada)
   2. - La dentadura tiene placa y/o residuos visibles. Manchado moderado de la superficie de ajuste (25 - 50 % de la superficie de ajuste manchada)
   3. - La dentadura tiene placa y/o residuos visibles. Manchado severo de la superficie de ajuste (> 50% de la superficie de ajuste manchada)
   4. - La dentadura tiene deposición de cálculo visible, en cualquier superficie.

C. Rendimiento masticatorio

1. Fuerza de mordida máxima:

   La fuerza de mordida máxima en las regiones incisal (incisivo central) y posterior bilateral (primer molar) se medirá mediante un dispositivo de medición de fuerza oclusal (iBite, Loadstar Sensors, CA, EE. UU.) (Fan et al., 2020). Se tomarán dos medidas para cada sitio y se registrará el valor más alto.

2. Eficiencia masticatoria:

   Se aplicará un chicle de color cambiante (XYLITOL, Lotte Co., Ltd., Saitama, Japón) para evaluar la eficiencia masticatoria de los participantes. Después de 90 segundos de masticación, se recogerá el chicle masticado y se medirá el nivel de cambio de color con un colorímetro (Shenzhen Threenh Technology Co., Ltd., Shenzhen, China). Se tomarán tres lecturas: en el centro y aproximadamente 4 mm a su derecha e izquierda, para obtener un valor medio de a* (CIE-L* a* b* sistema de color) (Fan et al., 2020).

3. Capacidad masticatoria percibida:

Se utilizará la versión china validada del cuestionario de función de masticación (CFQ) que contiene 10 alimentos en cinco niveles de dificultad para masticar con dos alimentos en cada nivel (Fan et al., 2020). Se da "Sin respuesta" al alimento no consumido. La puntuación de cada alimento se sumará para dar una puntuación total de CFQ.

D. Calidad de vida relacionada con la salud bucodental:

Se aplicará la versión china validada del Perfil de Impacto en la Salud Oral para sujetos desdentados (OHIP-EDENT-C) para evaluar la OHRQoL de los participantes (He et al., 2015). Consta de 19 ítems agrupados en siete dominios para describir la limitación funcional, el dolor físico, el malestar psicológico, la discapacidad física, la discapacidad psicológica, la discapacidad social y la minusvalía de los participantes, indicando mayor puntuación menor CVRS.

E. Antecedentes de los usuarios de dentaduras postizas:

Se recopilarán datos demográficos, incluidos la edad y el sexo de los participantes. También se registrará la información de antecedentes sobre la experiencia y los hábitos de uso de dentaduras postizas, la satisfacción general sobre las dentaduras postizas actuales y la cantidad de drogas que consumen actualmente.

Diseño del estudio

Este es un ensayo clínico autocontrolado para investigar la influencia de los adhesivos para dentaduras postizas en la retención y estabilidad de las dentaduras postizas, la higiene de las dentaduras postizas, el rendimiento masticatorio y la OHRQoL de los usuarios mayores de RPD. El resultado primario es el cambio en el rendimiento masticatorio. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Hong Kong y la Autoridad Hospitalaria Hong Kong West Cluster antes de la implementación del ensayo.

Se selecciona un adhesivo en crema a base de copolímero comercial (Polident, GlaxoSmithKline, Sussex, Reino Unido) como adhesivo para dentaduras postizas. Para los participantes en el "grupo de ambas dentaduras postizas", el DA se usará para ambas dentaduras postizas, mientras que para los participantes en el "grupo de una sola dentadura postiza", el DA se usará solo para RPD elegible. Se mostrará a los participantes cómo aplicar el adhesivo siguiendo las instrucciones del fabricante. La dentadura postiza se presiona firmemente en su lugar y luego se mantiene firmemente mientras el participante muerde para asegurarla. Se indicará a los participantes que apliquen el adhesivo dos veces al día con un intervalo de 8 horas.

Las mediciones de los resultados se tomarán antes de la aplicación de los adhesivos para dentaduras postizas, 1 semana y 12 semanas después del uso de los adhesivos para dentaduras postizas. Se darán llamadas telefónicas a los participantes a las 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la línea de base para verificar su adherencia y la cantidad de adhesivo para dentaduras postizas utilizado.