多発骨折肋骨における低用量デクスメデトミジン対ケタミン
2025年12月27日 更新者：Omar Makram Soliman、Assiut University
横隔膜機能、疼痛の質および抗炎症特性：保存的治療を必要とする多発肋骨骨折患者における低用量デクスメデトミジン対ケタミン
私たちの研究では、保存的治療を受けている多発肋骨骨折患者のデクスメデトミジンとケタミンの低用量注入の間の横隔膜機能、痛みの質、および抗炎症特性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
患者またはその法的保護者からの書面によるインフォームドコンセント、患者はランダムに割り当てられます 3つのグループ (各30人の被験者) 外傷性多発肋骨3肋骨以上。
胸部硬膜外麻酔が挿入された後、薬物研究介入が開始され、ICU 入院中に 5 日間実行されます。
(グループ D) 低用量デクスメデトミジン注入 0.2 μ/kg/時間 IV で 5 日間。
(グループ K) では、5 日間、2.5 µ/kg/min の低用量ケタミン注入。
（グループC）では、通常の生理食塩水と同じ用量と期間が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar Soliman, MD
- 電話番号：01101266040
- メール：omarmakram347@yahoo.com
研究場所
-
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Assuit
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Asyut、Assuit、エジプト、Assuit universi
- 募集
- Assiut University hospital
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コンタクト：
- Omar Soliman
- 電話番号：01101266040
- メール：omarmakram347@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の成人 (18 ～ 65 歳) の身体状態 I ～ II
- 外傷性多発肋骨骨折 肋骨3本以上、胸部3D-CTを含めた精密検査を受ける方
- 保存療法（胸部結束）中
- 従来の治療後の視覚的アナログ尺度 (VAS) が 6 以上の難治性疼痛
- -グラスゴー昏睡スケール（GCS）≧13。
除外基準:
- 胸部以外の体の部位に複数の外傷があり、短縮外傷尺度が 3 を超えている
- グラスゴー昏睡尺度が13未満の深刻な頭部外傷
- 人工呼吸器を使用している患者
- 大量血胸
- 直ちに手術が必要な気管または気管支の損傷
- 認知症
- ICU滞在中のコルチコステロイドの使用
- 敗血症
- 神経筋遮断薬およびアミノグリコシド系抗生物質の継続使用は、ICU 獲得の筋力低下および既知の過敏症の危険因子として知られているためです。
- -治験薬への禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループD
5日間のデクスメデトミジン静注。
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低用量デクスメデトミジン点滴 0.2 μ/kg/時の IV を 5 日間。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループC
通常の生理食塩水と同じ用量と期間が与えられます。
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同じ用量と期間の通常の生理食塩水が 5 日間与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波横隔膜機能
時間枠：5日間
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横隔膜の可動域と厚さは、横隔膜の可動域が10 mm未満で、横隔膜の厚さが2 mm未満の場合、横隔膜機能障害（DD）と診断された5日間の超音波によって評価されます。 .
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：48時間
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痛みの重症度は、10ポイントの視覚的アナログスケール（VAS）によって評価および採点されます。
患者は、痛みの程度を評価するために VAS を使用する方法について説明されます (0 は痛みがないことを表し、10 cm は想像できる最悪の痛みを表します)。
患者が与えた痛みの程度に応じて、痛みの重症度の分類は次のように行われます：痛みなし= 0、軽度の痛み<3、中程度の痛み4〜6、重度の痛み> 7。
VASは、薬物介入前のゼロ時間、すべてのグループの治療開始後4時間、6時間、12時間、24時間、および48時間で、研究の他の部分に関与していない麻酔レジデントによって記録されます。
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球/リンパ球比 (NLR)
時間枠：3日
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完全な血液像から、好中球/リンパ球比を測定して、治験薬の抗炎症特性を 3 日間毎日評価します。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Omar Soliman, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月12日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月25日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。