다발성 늑골 골절에서 저용량 덱스메데토미딘 대 케타민
2025년 12월 27일 업데이트: Omar Makram Soliman, Assiut University
횡격막 기능, 통증 품질 및 항염증 특성: 보존적 치료가 필요한 다발성 늑골 골절 환자에서 저용량 Dexmedetomidine과 Ketamine 비교
우리의 연구에서 우리는 보수적 치료에서 다발성 갈비뼈 골절 환자의 덱스메데토미딘과 케타민의 저용량 주입 사이의 횡격막 기능, 통증 품질 및 항염증 특성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 또는 법적 보호자의 서면 동의서에 따라 환자는 늑골 3개 이상의 외상성 다발성 골절이 있는 세 그룹(각각 30명)에 무작위로 배정됩니다.
흉부 경막 외 삽입 후 약물 연구 개입이 시작되고 ICU 입원 중 5 일 동안 실행됩니다.
(그룹 D) 5일 동안 저용량 덱스메데토미딘 주입 0.2 μ/kg/시간 IV.
(그룹 K) 5일 동안 저용량 케타민 주입 2.5µ/kg/min.
(그룹 C)에서는 생리 식염수의 동일한 용량과 기간이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Soliman, MD
- 전화번호: 01101266040
- 이메일: omarmakram347@yahoo.com
연구 장소
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Assuit
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Asyut, Assuit, 이집트, Assuit universi
- 모병
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Omar Soliman
- 전화번호: 01101266040
- 이메일: omarmakram347@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 I~II 성인(18~65세)
- 늑골 3개 이상의 외상성 다발골절, 흉부 3D-CT 등 정밀진단 대상자
- 보존적 치료(가슴 스트래핑) 진행 중
- 기존 요법 후 VAS(visual analogue scale) 6 이상의 난치성 통증
- 글래스고 혼수 척도(GCS) ≥ 13.
제외 기준:
- 약식 손상 척도가 3 이상인 흉부 이외의 신체 부위에 대한 다발성 외상
- Glasgow 혼수 척도가 13 미만인 심각한 두부 외상
- 기계 환기 환자
- 대규모 혈흉
- 즉각적인 수술이 필요한 기관 또는 기관지의 손상
- 백치
- ICU 체류 중 코르티코스테로이드 사용
- 부패
- 신경근 차단제 및 아미노글리코사이드 항생제의 지속적인 사용은 ICU 획득 쇠약 및 알려진 모든 과민증의 위험 요인으로 알려진 것으로 알려져 있습니다.
- 연구 약물에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D
5일 동안 덱스메데토미딘 주입 IV.
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저용량 덱스메데토미딘 주입 0.2 μ/kg/hour IV 5일 동안.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C
동일한 용량과 생리 식염수를 투여합니다.
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동일한 용량과 기간의 생리식염수를 5일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 다이어프램 기능
기간: 5 일
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횡격막 편위 및 두께는 횡격막 편위가 10mm 미만이고 횡격막 두께가 2mm 미만인 경우 횡격막 기능 장애(DD)로 진단하고 5일 동안 초음파로 평가합니다. .
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 48 시간
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통증의 중증도는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가하고 점수를 매깁니다.
환자는 통증 정도를 평가하기 위해 VAS를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다(0은 통증이 없음을 나타내고 10cm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄).
통증 정도에 따라 통증 없음 = 0, 가벼운 통증 < 3, 중등도 통증 4-6, 심한 통증 > 7로 통증 정도를 분류합니다.
VAS는 연구의 다른 부분에 관여하지 않은 마취 레지던트에 의해 모든 그룹에서 치료 시작 후 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후 약물 개입 전 제로 시간에 기록됩니다.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구/림프구 비율(NLR)
기간: 3 일
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전체 혈액 사진에서 호중구/림프구 비율을 측정하여 3일 동안 매일 연구 약물의 항염증 특성을 평가합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Omar Soliman, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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