Niedrig dosiertes Dexmedetomidin im Vergleich zu Ketamin bei multiplen Rippenbrüchen
27. Dezember 2025 aktualisiert von: Omar Makram Soliman, Assiut University
Zwerchfellfunktion, Schmerzqualität und entzündungshemmende Eigenschaften: Eine niedrig dosierte Dexmedetomidin versus Ketamin bei Patienten mit multiplen Rippenbrüchen, die eine konservative Behandlung benötigen
In unserer Studie bewerten wir die Zwerchfellfunktion, die Schmerzqualität und die entzündungshemmenden Eigenschaften zwischen niedrig dosierter Infusion von Dexmedetomidin und Ketamin bei Patienten mit multiplen Rippenbrüchen unter konservativer Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer Erziehungsberechtigten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 30 Probanden) mit traumatischen multiplen Rippenfrakturen von 3 Rippen oder mehr zugeteilt.
Nach dem Einsetzen der thorakalen Epiduralanästhesie wird die Medikationsstudienintervention gestartet und während der Aufnahme auf der Intensivstation 5 Tage lang durchgeführt.
In (Gruppe D) niedrig dosierte Dexmedetomidin-Infusion 0,2 &mgr;/kg/Stunde IV für 5 Tage.
In (Gruppe K) niedrig dosierte Ketamininfusion 2,5 &mgr;/kg/min für 5 Tage.
In (Gruppe C) wird die gleiche Dosis und Dauer normaler Kochsalzlösung verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Omar Soliman, MD
- Telefonnummer: 01101266040
- E-Mail: omarmakram347@yahoo.com
Studienorte
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Ägypten, Assuit universi
- Rekrutierung
- Assiut University hospital
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Kontakt:
- Omar Soliman
- Telefonnummer: 01101266040
- E-Mail: omarmakram347@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter 18-65 Jahre) der American Society of Anaesthesiologists (ASA) körperlicher Status I-II
- Traumatische Mehrfachfraktur Rippen 3 Rippen oder mehr, die gründlichen Untersuchungen unterzogen werden, einschließlich 3D-CT des Brustkorbs
- Konservative Behandlung (Brustgurtung)
- Hartnäckiger Schmerz mit visueller Analogskala (VAS) über 6 nach traditionellen Therapien
- Glasgow-Koma-Skala (GCS) ≥ 13.
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Traumata an anderen Körperteilen als der Brust mit einer abgekürzten Verletzungsskala über 3
- Schweres Kopftrauma mit einer Glasgow-Koma-Skala von weniger als 13
- Beatmungspatienten
- Massiver Hämatothorax
- Verletzung der Luftröhre oder des Bronchus mit Notwendigkeit einer sofortigen Operation
- Demenz
- Verwendung von Kortikosteroiden während des Aufenthalts auf der Intensivstation
- Sepsis
- Fortgesetzte Anwendung von neuromuskulären Blockern und Aminoglykoside-Antibiotika, da sie bekannte Risikofaktoren für auf der Intensivstation erworbene Schwäche und jede bekannte Überempfindlichkeit sind
- Kontraindikation für die Studienmedikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe D
Dexmedetomidin-Infusion IV für 5 Tage.
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niedrig dosierte Dexmedetomidin-Infusion 0,2 µ/kg/Stunde i.v. für 5 Tage.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppe C
Es wird die gleiche Dosis und Dauer wie bei normaler Kochsalzlösung gegeben.
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die gleiche Dosis und Dauer von normaler Kochsalzlösung wird für 5 Tage gegeben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschalldiaphragmafunktion
Zeitfenster: 5 Tage
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Zwerchfellausschlag und -dicke werden 5 Tage lang per Ultraschall beurteilt, wobei eine Zwerchfellfunktionsstörung (DD) diagnostiziert wird, wenn der Zwerchfellausschlag < 10 mm und die Zwerchfelldicke < 2 mm beträgt. .
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Schwere der Schmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 10 Punkten bewertet und bewertet.
Die Patienten werden in die Anwendung der VAS zur Beurteilung des Schmerzgrades eingewiesen (wobei 0 für keinen Schmerz und 10 cm für den stärksten vorstellbaren Schmerz steht).
Entsprechend dem vom Patienten angegebenen Schmerzgrad wird die Schmerzstärke wie folgt klassifiziert: kein Schmerz = 0, leichter Schmerz <3, mäßiger Schmerz 4-6 und starker Schmerz >7.
VAS wird zum Nullzeitpunkt vor der medikamentösen Intervention, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h und 48 h nach Beginn der Behandlung in allen Gruppen durch den Anästhesisten aufgezeichnet, der an keinem anderen Teil der Studie beteiligt ist.
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48 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: 3 Tage
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Aus dem vollständigen Blutbild wird das Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis gemessen, um die entzündungshemmenden Eigenschaften der Studienmedikamente täglich für 3 Tage zu beurteilen.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Omar Soliman, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17300614
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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