Pieniannoksinen deksmedetomidiini versus ketamiini useissa murtumissa kylkiluissa
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Omar Makram Soliman, Assiut University
Pallean toiminta, kivun laatu ja tulehdusta estävät ominaisuudet: pieniannoksinen deksmedetomidiini verrattuna ketamiiniin potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia ja jotka tarvitsevat konservatiivista hoitoa
Tutkimuksessamme arvioimme pallean toimintaa, kivun laatua ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia pieniannoksisen deksmedetomidiini- ja ketamiini-infuusion välillä potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia konservatiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa kirjallinen tietoinen suostumus Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (kukin 30 koehenkilöä), joilla on traumaattinen useita murtumia kylkiluista 3 kylkiluuta tai enemmän.
Kun rintakehän epiduraali on asetettu, lääketutkimuksen interventio aloitetaan ja sitä jatketaan 5 päivän ajan teho-osastolle saapumisen aikana.
(Ryhmä D) pieniannoksisessa deksmedetomidiini-infuusiossa 0,2 µ/kg/tunti IV 5 päivän ajan.
(Ryhmä K) pieniannoksisessa ketamiini-infuusiossa 2,5 µ/kg/min 5 päivän ajan.
(C-ryhmässä) annetaan sama annos ja kesto normaalia suolaliuosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Soliman, MD
- Puhelinnumero: 01101266040
- Sähköposti: omarmakram347@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypti, Assuit universi
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Soliman
- Puhelinnumero: 01101266040
- Sähköposti: omarmakram347@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-65-vuotiaat) American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I-II
- Traumaattinen useiden murtumien kylkiluiden 3 kylkiluuta tai enemmän, joille tehdään perusteellinen arvio, mukaan lukien rintakehän 3D-CT
- Konservatiivisessa hoidossa (rintanauhat)
- Käsittämätön kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) yli 6 perinteisten hoitojen jälkeen
- Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 13.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kehon osien kuin rintakehän useat vammat, joiden vamma-asteikko on lyhennetty yli 3
- Vakava pään vamma, jonka Glasgow'n kooman asteikko on alle 13
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat
- Massiivinen hemothorax
- Henkitorven tai keuhkoputken vamma, joka vaatii välitöntä leikkausta
- Dementia
- Kortikosteroidien käyttö teho-osaston aikana
- Sepsis
- Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden ja aminoglykosidien antibioottien käyttö, koska ne ovat tunnettuja riskitekijöitä teho-osastolla saadulle heikkoudelle ja tunnetulle yliherkkyydelle
- Vasta-aihe tutkimuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
Deksmedetomidiini-infuusio IV 5 päivän ajan.
|
pieniannoksinen deksmedetomidiini-infuusio 0,2 µ/kg/tunti IV 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Normaalia suolaliuosta annetaan sama annos ja kesto.
|
Sama annos ja kesto normaalia suolaliuosta annetaan 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikalvon toiminta
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pallean poikkeama ja paksuus arvioidaan ultraäänellä 5 päivän ajan, ja pallean toimintahäiriö (DD) diagnosoidaan, jos pallean poikkeama on <10 mm ja pallean paksuus <2 mm. .
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kivun vakavuus arvioidaan ja pisteytetään 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Potilaita opastetaan käyttämään VAS:ia kivun asteen arvioinnissa (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 cm tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua).
Potilaan antaman kivun asteen mukaan kivun vaikeusaste luokitellaan seuraavasti: ei kipua = 0, lievä kipu <3, kohtalainen kipu 4-6 ja voimakas kipu >7.
Anestesia-asukka, joka ei ole mukana missään muussa tutkimuksen osassa, rekisteröi VAS:n nolla-ajankohdassa ennen lääkehoitoa, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h hoidon aloittamisen jälkeen kaikissa ryhmissä.
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Täydellisestä verikuvasta mitataan neutrofiilien/lymfosyyttien suhde tutkimuslääkkeiden anti-inflammatoristen ominaisuuksien arvioimiseksi päivittäin 3 päivän ajan.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omar Soliman, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .