Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka deksmedetomidyny w porównaniu z ketaminą w wielokrotnych złamaniach żeber

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Omar Makram Soliman, Assiut University

Czynność przepony, jakość bólu i właściwości przeciwzapalne: mała dawka deksmedetomidyny w porównaniu z ketaminą u pacjentów z licznymi złamaniami żeber wymagających leczenia zachowawczego

W naszym badaniu oceniamy funkcję przepony, jakość bólu i właściwości przeciwzapalne między wlewem małych dawek deksmedetomidyny i ketaminy u pacjentów z mnogimi złamaniami żeber leczonych zachowawczo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pisemna świadoma zgoda pacjentów lub ich opiekunów prawnych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup (po 30 osób w każdej) z urazowym mnogim złamaniem żeber 3 żebra lub więcej. Po założeniu odcinka piersiowego znieczulenia zewnątrzoponowego rozpocznie się interwencja badania leku, która będzie prowadzona przez 5 dni podczas przyjęcia na OIOM. W (Grupa D) infuzja małej dawki deksmedetomidyny 0,2 µ/kg/godz. IV przez 5 dni. W (Grupa K) infuzja małej dawki ketaminy 2,5 µ/kg/min przez 5 dni. W grupie (Grupa C) zostanie podana ta sama dawka i czas trwania normalnej soli fizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egipt, Assuit universi
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18-65 lat) według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stan fizyczny I-II
  • Urazowe wielokrotne złamania żeber 3 żebra lub więcej, którzy zostaną poddani dokładnej ocenie, w tym 3D-CT klatki piersiowej
  • W trakcie leczenia zachowawczego (pasy na klatkę piersiową)
  • Nieuleczalny ból w wizualnej skali analogowej (VAS) powyżej 6 po tradycyjnych terapiach
  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) ≥ 13.

Kryteria wyłączenia:

  • Liczne urazy części ciała innych niż klatka piersiowa ze skróconą skalą obrażeń powyżej 3
  • Poważny uraz głowy ze śpiączką w skali Glasgow niższą niż 13
  • Pacjenci wentylowani mechanicznie
  • Masywny hemothorax
  • Uraz tchawicy lub oskrzeli wymagający natychmiastowej operacji
  • Demencja
  • Stosowanie kortykosteroidów podczas pobytu na OIT
  • Posocznica
  • Kontynuacja stosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i aminoglikozydów Stosowanie antybiotyków, ponieważ są one znanymi czynnikami ryzyka osłabienia nabytego na OIT i każdej znanej nadwrażliwości
  • Przeciwwskazania do badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D
Wlew deksmedetomidyny IV przez 5 dni.
Lek: Deksmedetomidyna
infuzja małej dawki deksmedetomidyny 0,2 µ/kg/godz. IV przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Precedens
Komparator placebo: Grupa C
Zostanie podana ta sama dawka i czas trwania normalnej soli fizjologicznej.
Inny: 0,9% sól fizjologiczna
ta sama dawka i czas trwania normalnej soli fizjologicznej będą podawane przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przepony ultrasonograficznej
Ramy czasowe: 5 dni
Ruch przepony i grubość przepony będą oceniane za pomocą ultrasonografii przez 5 dni, a dysfunkcja przepony (DD) jest diagnozowana, jeśli ruch przepony wynosi <10 mm, a grubość przepony wynosi <2 mm. .
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Nasilenie bólu zostanie ocenione i ocenione za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną poinstruowani, jak stosować VAS do oceny stopnia bólu (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 cm oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). W zależności od stopnia bólu podanego przez pacjenta, klasyfikacja nasilenia bólu zostanie przeprowadzona w następujący sposób: brak bólu = 0, ból łagodny <3, ból umiarkowany 4-6 i ból silny >7. VAS będzie rejestrowany w czasie zerowym przed interwencją lekową, 4 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po rozpoczęciu leczenia we wszystkich grupach przez rezydenta anestezjologa nie biorącego udziału w żadnej innej części badania.
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 3 dni
Z pełnego obrazu krwi mierzy się stosunek neutrofilów do limfocytów w celu oceny właściwości przeciwzapalnych badanych leków codziennie przez 3 dni.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Omar Soliman, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300614

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj