Lav dosis dexmedetomidin versus ketamin i multiple ribbenbrud
27. december 2025 opdateret af: Omar Makram Soliman, Assiut University
Diafragmatisk funktion, smertekvalitet og antiinflammatoriske egenskaber: en lav dosis dexmedetomidin versus ketamin hos patienter med flere ribbensbrud, der har behov for konservativ behandling
I vores undersøgelse vurderer vi diafragmafunktionen, smertekvaliteten og antiinflammatoriske egenskaber mellem lavdosis infusion af dexmedetomidin og ketamin hos patienter med flere ribbensbrud på konservativ behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et skriftligt informeret samtykke fra patienter eller deres juridiske værger, patienter vil blive tilfældigt tildelt tre grupper (30 forsøgspersoner hver) med traumatiske multiple brud på ribben 3 ribben eller mere.
Efter at thorax epidural er indsat, vil lægemiddelundersøgelsesinterventionen blive startet og køre i 5 dage under ICU-indlæggelse.
I (Gruppe D) lavdosis dexmedetomidininfusion 0,2 µ/kg/time IV i 5 dage.
I (Gruppe K) lavdosis ketamininfusion 2,5 µ/kg/min i 5 dage.
I (Gruppe C) vil den samme dosis og varighed af normal saltvand blive givet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omar Soliman, MD
- Telefonnummer: 01101266040
- E-mail: omarmakram347@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypten, Assuit universi
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Omar Soliman
- Telefonnummer: 01101266040
- E-mail: omarmakram347@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18-65 år) af American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Traumatisk multiple brud på ribben 3 ribben eller mere, som vil blive udsat for grundige vurderinger, herunder bryst 3D-CT
- Undergår konservativ behandling (brystbånd)
- Intraktabel smerte med visuel analog skala (VAS) over 6 efter traditionelle terapier
- Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 13.
Ekskluderingskriterier:
- Flere traumer på andre kropsdele end brystet med en forkortet skadesskala over 3
- Alvorligt hovedtraume med en Glasgow-koma-skala lavere end 13
- Mekanisk ventilerede patienter
- Massiv hæmotorax
- Skade på luftrøret eller bronchus med behov for øjeblikkelig operation
- Demens
- Brug af kortikosteroider under intensivophold
- Sepsis
- Fortsat brug af neuromuskulære blokerende midler og brug af aminoglykosider antibiotika, da de er kendte risikofaktorer for ICU-erhvervet svaghed og enhver kendt overfølsomhed
- Kontraindikation til undersøgelsesmedicinen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe D
Dexmedetomidininfusion IV i 5 dage.
|
lav dosis dexmedetomidininfusion 0,2 µ/kg/time IV i 5 dage.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Den samme dosis og varighed af normal saltvand vil blive givet.
|
den samme dosis og varighed af normal saltvand vil blive givet i 5 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk membranfunktion
Tidsramme: 5 dage
|
Diafragmatisk ekskursion og tykkelse vil blive vurderet ved ultralyd i 5 dage med diaphragmatisk dysfunktion (DD) diagnosticeres, hvis diafragmatisk ekskursion er <10 mm og diafragmatisk tykkelse er <2 mm. .
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Sværhedsgraden af smerte vil blive vurderet og bedømt efter 10-punkts visuel analog skala (VAS).
Patienterne vil blive instrueret i, hvordan VAS skal bruges til vurdering af smertegraden (hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 cm repræsenterer den værst tænkelige smerte).
I henhold til den smertegrad, patienten har givet, vil klassificering af smertens sværhedsgrad ske som følger: ingen smerte = 0, mild smerte <3, moderat smerte 4-6 og svær smerte >7.
VAS vil blive registreret på nul tidspunkt før lægemiddelintervention, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter starten af behandlingen i alle grupper af den anæstesibeboer, der ikke er involveret i nogen anden del af undersøgelsen.
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil/lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: Tre dage
|
Fra et fuldstændigt blodbillede måles neutrofil/lymfocytforholdet for at vurdere antiinflammatoriske egenskaber af undersøgelseslægemidlerne dagligt i 3 dage.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omar Soliman, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
25. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .