Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos dexmedetomidin kontra ketamin i flera revbensfrakturer

11 april 2023 uppdaterad av: Omar Makram Soliman, Assiut University

Diafragmatisk funktion, smärtkvalitet och antiinflammatoriska egenskaper: en låg dos dexmedetomidin kontra ketamin hos patienter med flera revbensfrakturer som behöver konservativ behandling

I vår studie bedömer vi diafragmafunktionen, smärtkvaliteten och antiinflammatoriska egenskaperna mellan lågdosinfusion av dexmedetomidin och ketamin hos patienter med flera revbensfrakturer på konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett skriftligt informerat samtycke från patienter eller deras vårdnadshavare, patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till tre grupper (30 försökspersoner vardera) med traumatiska multipla revbensfrakturer 3 revben eller fler. Efter att thorax epidural har införts, kommer läkemedelsstudieinterventionen att startas och pågå i 5 dagar under intensivvårdsinläggning. I (Grupp D) lågdos dexmedetomidininfusion 0,2 µ/kg/timme IV under 5 dagar. I (Grupp K) lågdos ketamininfusion 2,5 µ/kg/min under 5 dagar. I (Grupp C) kommer samma dos och varaktighet av normal koksaltlösning att ges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, Assuit universi
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder 18-65 år) från American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Traumatiska revbensfraktur 3 revben eller fler, som kommer att utsättas för grundliga bedömningar inklusive bröst 3D-CT
  • Genomgår konservativ behandling (bröstband)
  • Intraktabel smärta med visuell analog skala (VAS) över 6 efter traditionella terapier
  • Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 13.

Exklusions kriterier:

  • Flera trauman på andra kroppsdelar än bröstet med en förkortad skadeskala över 3
  • Allvarligt huvudtrauma med en Glasgow-koma-skala lägre än 13
  • Mekaniskt ventilerade patienter
  • Massiv hemothorax
  • Skada på luftstrupen eller bronkerna med krav på omedelbar operation
  • Demens
  • Användning av kortikosteroider under intensivvårdsvistelse
  • Sepsis
  • Fortsatt användning av neuromuskulära blockerande medel och aminoglykosider antibiotikaanvändning eftersom de är kända riskfaktorer för ICU-förvärvad svaghet och all känd överkänslighet
  • Kontraindikation för studieläkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp D
Dexmedetomidininfusion IV i 5 dagar.
Läkemedel: Dexmedetomidin
låg dos dexmedetomidininfusion 0,2 µ/kg/timme IV i 5 dagar.
Andra namn:
  • Precedex
Experimentell: Grupp K
Ketamininfusion 2,5 µ/kg/min i 5 dagar.
Läkemedel: Ketamin
lågdos ketamininfusion 2,5 µ/kg/min i 5 dagar.
Andra namn:
  • ketalar
Placebo-jämförare: Grupp C
Samma dos och varaktighet för normal koksaltlösning kommer att ges.
Övrig: 0,9% saltlösning
samma dos och varaktighet för normal koksaltlösning kommer att ges i 5 dagar.
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsdiafragmafunktion
Tidsram: 5 dagar
Diafragmaexkursion och tjocklek kommer att bedömas med ultraljud i 5 dagar med diafragmatisk dysfunktion (DD) diagnostiseras om diafragmaexkursionen är <10 mm och diafragmatjockleken är <2 mm. .
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 48 timmar
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas och bedömas med 10-punkts visuell analog skala (VAS). Patienterna kommer att instrueras om hur man använder VAS för bedömning av graden av smärta (där 0 representerar ingen smärta och 10 cm representerar den värsta tänkbara smärtan). Beroende på graden av smärta som patienten ger kommer klassificering av smärtans svårighetsgrad att göras enligt följande: ingen smärta = 0, lätt smärta <3, måttlig smärta 4-6 och svår smärta >7. VAS kommer att registreras vid nolltid före läkemedelsintervention, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter starten av behandlingen i alla grupper av den anestesiboende som inte är involverad i någon annan del av studien.
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofil/lymfocytförhållande (NLR)
Tidsram: 3 dagar
Från fullständig blodbild mäts neutrofil/lymfocytförhållandet för att bedöma antiinflammatoriska egenskaper hos studieläkemedlen dagligen i 3 dagar.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Omar Soliman, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

25 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300614

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Revbensfrakturer

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera