COPD患者の肺機能に対する口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸の用量反応
2021年10月19日 更新者：Riphah International University
- COPD患者の肺機能に対する口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸の組み合わせの影響を調べること。
- COPD患者の肺機能に対する、口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸を組み合わせたさまざまな持続時間を測定すること。
- COPD患者の生活の質に及ぼす口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸の組み合わせの影響を調べること
調査の概要
詳細な説明
口すぼめ呼吸法により、患者は酸素供給と換気を制御できます。 このテクニックは、鼻から吸気し、ゆっくりと制御された流れで口から吐き出すことによって実行されます。 この技術は、酸素を肺に送り込み、二酸化炭素を肺から排出することによって機能します。 口すぼめ呼吸（PLB）は、気道を開いた状態を長く保つことで呼吸数を遅くし、息切れを軽減します。 そのため、患者は肺に閉じ込められた空気を取り除くことができます。
2018年に発表された最近の系統的レビューでは、PLBは呼吸数や分時換気量などの換気関連の結果を大幅に改善するが、呼吸困難や運動能力は改善しないことが示されました。
横隔膜呼吸（DB）、深呼吸とも呼ばれるこの呼吸は、胸腔と腹腔の間に水平に位置する筋肉である横隔膜を収縮させることによって行われます。 このタイプの呼吸では、空気が肺に入り、胸は上がらず、腹部は膨らみます。 横隔膜呼吸は完全な酸素交換を促進します。つまり、入ってくる酸素と出ていく二酸化炭素の有益な交換です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Dera Ghazi Khan、Punjab、パキスタン
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者はCOPDと診断されました
- 介入PLBとDBの結合
- 安定した COPD 患者 (GOLD 基準で軽度および中等度) 慢性閉塞性肺疾患に対する世界イニシアチブ (GOLD)
除外基準:
- 他の肺疾患を患っている患者。
- 心血管疾患、神経疾患、整形外科疾患
- 肥満、最近の増悪歴
- 制御されていない動脈性高血圧
- 手術の合併症
- 換気補助を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口すぼめ呼吸
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PLB は、週の最初の 3 日間、1 日 3 回の頻度で 5 ～ 10 分間実行されます。
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実験的：口すぼめ呼吸+DB
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PLB+DB は、週の最後の 3 日間に毎日 3 回、10 ～ 15 分間実行されます。
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実験的：保守的な治療
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参加者は、許容範囲に従って異なる用量を 1 日 5 回摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された努力の修正されたボーグスケール
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化。これは 0 ～ 10 の範囲の主観的な数値スケールであり、0 は「呼吸困難なし」を示し、10 は「耐えられない呼吸困難」を示します。
数値は、身体活動中の呼吸困難のレベルに一致する最良のスコアを決定するために、患者によって選択されます。
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6週目
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：6週目
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ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
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6週目
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6分歩行テスト：距離（メートル）
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化、6 分間の歩行テストを使用して機能的能力を測定しました。
これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ準最大運動テストです。このテストでは、個人がサポートなしで 6 分間でカバーできる最大距離をメートル単位で調べます。
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6週目
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：第6週
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ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床環境で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
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第6週
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COPD評価検査(CAT)
時間枠：6週目
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COPD 評価テスト (CAT) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のためのアンケートであり、記入して症状をスコア (0 ～ 40) の形式で定量化できます。
ベースラインからの変更が評価されます。
病気が健康状態に及ぼす影響の程度に基づいて、低(1)、中(2)、高(3)、非常に高(4)の4つのグループに分類されます。
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6週目
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：6週目
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ベースラインからの変更点 デジタル肺活量計は臨床現場で努力肺活量をリットル単位で分析するために使用されます。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。