- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04928729
Dávková odezva dýchání se sevřenými rty s bráničním dýcháním na plicní funkce u pacientů s CHOPN
- Stanovit účinky kombinovaného dýchání se sevřenými rty s bráničním dýcháním na plicní funkce u pacienta s CHOPN.
- Stanovit různé doby trvání kombinovaného dýchání sevřenými rty s bráničním dýcháním na plicních funkcích u pacienta s CHOPN.
- Stanovit účinky kombinovaného dýchání se sevřenými rty s bráničním dýcháním na kvalitu života u pacienta s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika dýchání sevřenými rty umožňuje pacientům kontrolovat okysličení a ventilaci. Tato technika se provádí tak, že se člověku umožní inspirovat nosem a vydechovat ústy při pomalém kontrolovaném toku. Tato technika funguje tak, že přesouvá kyslík do plic a oxid uhličitý ven z plic. Dýchání sevřenými rty (PLB) pomáhá zpomalit dechovou frekvenci a zmírnit dušnost tím, že udrží dýchací cesty déle otevřené. Pacienti tak mohou odstranit vzduch, který je zachycen v plicích.
V nedávném systematickém přehledu, který byl publikován v roce 2018, bylo prokázáno, že PLB významně zlepšuje výsledky související s ventilací, jako je dechová frekvence a minutová ventilace, ale ne dušnost a zátěžovou kapacitu.
Brániční dýchání (DB), které se také nazývá hluboké dýchání, toto dýchání se provádí stažením bránice, svalu umístěného horizontálně mezi dutinou hrudní a dutinou břišní. Při tomto typu dýchání vstupuje vzduch do plic, hrudník se nezvedá a břicho se rozšiřuje. Brániční dýchání plně podporuje výměnu kyslíku, což je výhodná výměna příchozího kyslíku za odcházející oxid uhličitý.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pákistán
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U účastníků byla diagnostikována CHOPN
- Intervenční PLB Kombinujte s DB
- Stabilní pacienti s CHOPN (mírná a střední podle kritérií GOLD) Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými plicními chorobami.
- kardiovaskulární, neurologická a ortopedická onemocnění
- Obezita, nedávná exacerbace v anamnéze
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze
- Jakékoli chirurgické komplikace
- Pacienti s ventilační podporou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchání sevřenými rty
|
Provádí se PLB s frekvencí třikrát denně první 3 dny v týdnu po dobu 5-10 minut.
|
|
Experimentální: Dýchání našpulenými rty +DB
|
Provádí se PLB+DB s frekvencí třikrát denně pro Poslední tři dny v týdnu po dobu 10-15 minut.
|
|
Experimentální: Konzervativní péče
|
Účastníci budou mít rozdílnou dávku podle tolerance 5krát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Borgská stupnice vnímané námahy
Časové okno: 6. týden
|
Změny od základní linie, Jedná se o subjektivní číselnou stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádnou dušnost“ a 10 znamená „nesnesitelnou dušnost“.
Číslo si zvolí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzické aktivity.
|
6. týden
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6. týden
|
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
6. týden
|
|
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 6. týden
|
Změny od základní linie, 6minutový test chůze byl použit k měření funkční kapacity.
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
6. týden
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 6. týden
|
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
|
6. týden
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 6. týden
|
COPD Assessment Test (CAT) je dotazník pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), který lze vyplnit pro kvantifikaci jejich symptomů ve formě skóre (0-40).
Budou posouzeny změny oproti základnímu stavu.
Je kategorizováno do čtyř skupin, a to nízké(1), střední(2), vysoké(3) a velmi vysoké(4) podle úrovně vlivu onemocnění na zdravotní stav.
|
6. týden
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6. týden
|
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .