- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04928729
Дозозависимая реакция дыхания через сжатые губы при диафрагмальном дыхании на функции легких у пациентов с ХОБЛ
- Определить влияние комбинированного дыхания через поджатые губы с диафрагмальным дыханием на функции легких у больных ХОБЛ.
- Определить различную продолжительность сочетанного дыхания через поджатые губы с диафрагмальным дыханием на функции легких у больных ХОБЛ.
- Определить влияние комбинированного дыхания через сжатые губы с диафрагмальным дыханием на качество жизни больных ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Техника дыхания через сжатые губы позволяет пациентам контролировать оксигенацию и вентиляцию легких. Эта техника выполняется, позволяя человеку вдыхать через нос и выдыхать через рот с медленным контролируемым потоком. Этот метод работает путем перемещения кислорода в легкие и углекислого газа из легких. Дыхание с поджатыми губами (PLB) помогает замедлить частоту дыхания и облегчить одышку, удерживая дыхательные пути открытыми дольше. Таким образом, пациенты могут удалить воздух, попавший в легкие.
В недавнем систематическом обзоре, опубликованном в 2018 году, было показано, что PLB значительно улучшает исходы, связанные с вентиляцией, такие как частота дыхания и минутная вентиляция, но не одышка и переносимость физической нагрузки.
Диафрагмальное дыхание (ДД), которое также называют глубоким дыханием, это дыхание осуществляется за счет сокращения диафрагмы, мышцы, расположенной горизонтально между грудной полостью и брюшной полостью. При таком дыхании воздух поступает в легкие, грудная клетка не поднимается, а живот расширяется. Диафрагмальное дыхание способствует полному кислородному обмену, т. е. выгодному обмену поступающего кислорода на выходящий углекислый газ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Пакистан
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У участников диагностировали ХОБЛ.
- Вмешательство PLB в сочетании с DB
- Стабильные пациенты с ХОБЛ (легкая и средняя степень по критериям GOLD) Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD)
Критерий исключения:
- Пациенты с другими легочными заболеваниями.
- сердечно-сосудистые, неврологические и ортопедические заболевания
- Ожирение, недавнее обострение в анамнезе
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Любые хирургические осложнения
- Пациенты с искусственной вентиляцией легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхание через сжатые губы
|
Проводят ПЛБ с периодичностью 3 раза в сутки Первые 3 дня недели продолжительностью 5-10 мин.
|
|
Экспериментальный: Дыхание через сжатые губы + DB
|
Проводят ПРБ+БД с периодичностью три раза в сутки в течение последних трех дней недели продолжительностью 10-15 мин.
|
|
Экспериментальный: Консервативный уход
|
Участники будут получать разные дозы в зависимости от переносимости 5 раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это субъективная числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие одышки», а 10 — «невыносимую одышку».
Число выбирается пациентом для определения наилучшего результата, соответствующего его уровню одышки во время физической активности.
|
6 неделя
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
6 неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы: расстояние (метры)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест 6-минутной ходьбы использовался для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
6 неделя
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
6-я неделя
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой анкету для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которую можно заполнить для количественной оценки их симптомов в виде баллов (0-40).
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться.
Он подразделяется на четыре группы: низкий (1), средний (2), высокий (3) и очень высокий (4) в зависимости от степени влияния болезни на состояние здоровья.
|
6 неделя
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .