- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04928729
Dosisreaktion der Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf Lungenfunktionen bei Patienten mit COPD
- Um die Auswirkungen der kombinierten Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf die Lungenfunktionen bei Patienten mit COPD zu bestimmen.
- Bestimmung der unterschiedlichen Dauer der kombinierten Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf Lungenfunktionen bei Patienten mit COPD.
- Um die Auswirkungen der kombinierten Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf die Lebensqualität von Patienten mit COPD zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Technik der Lippenatmung ermöglicht es dem Patienten, die Sauerstoffversorgung und Ventilation zu kontrollieren. Diese Technik wird durchgeführt, indem man der Person ermöglicht, durch die Nase einzuatmen und mit einem langsamen, kontrollierten Fluss durch den Mund auszuatmen. Diese Technik funktioniert, indem Sauerstoff in Ihre Lungen und Kohlendioxid aus Ihren Lungen transportiert wird. Die Lippenatmung (PLB) trägt dazu bei, die Atemfrequenz zu verlangsamen und Kurzatmigkeit zu lindern, indem die Atemwege länger offen gehalten werden. So können Patienten die in der Lunge eingeschlossene Luft entfernen.
In einer kürzlich im Jahr 2018 veröffentlichten systematischen Übersicht wurde gezeigt, dass PLB beatmungsbezogene Ergebnisse wie Atemfrequenz und Atemminutenvolumen deutlich verbessert, nicht jedoch Dyspnoe und Trainingskapazität.
Zwerchfellatmung (DB), auch tiefe Atmung genannt, erfolgt durch Kontraktion des Zwerchfells, eines Muskels, der horizontal zwischen der Brusthöhle und der Bauchhöhle liegt. Bei dieser Art der Atmung dringt Luft in die Lunge ein, der Brustkorb hebt sich nicht und der Bauch dehnt sich aus. Die Zwerchfellatmung fördert den vollständigen Sauerstoffaustausch, also den vorteilhaften Austausch von einströmendem Sauerstoff gegen ausströmendes Kohlendioxid.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern wurde COPD diagnostiziert
- Der Eingriff PLB Combine mit DB
- Stabile COPD-Patienten (leicht und mittelschwer nach GOLD-Kriterien) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Lungenerkrankungen.
- Herz-Kreislauf-, neurologische und orthopädische Erkrankungen
- Fettleibigkeit, Vorgeschichte der jüngsten Exazerbation
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie
- Eventuelle chirurgische Komplikationen
- Patienten mit Beatmungsunterstützung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gespitzte Lippenatmung
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PLB wird dreimal täglich an den ersten drei Tagen der Woche für eine Dauer von 5 bis 10 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Gespitzte Lippenatmung + DB
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PLB+DB wird dreimal täglich an den letzten drei Tagen der Woche für eine Dauer von 10–15 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Konservative Pflege
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Die Teilnehmer erhalten je nach Toleranz fünfmal täglich eine unterschiedliche Dosis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Es handelt sich um eine subjektive numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Dyspnoe“ und 10 „unerträgliche Dyspnoe“ bedeutet.
Der Patient wählt eine Zahl aus, um den besten Wert zu ermitteln, der seinem Grad an Dyspnoe bei körperlicher Aktivität entspricht.
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6. Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
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6. Woche
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6-Minuten-Gehtest: Entfernung (Meter)
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, ein 6-minütiger Gehtest wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität zu messen.
Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Entfernung in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne Unterstützung zurücklegt.
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6. Woche
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 6. Woche
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Bei Änderungen gegenüber der Grundlinie wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren.
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6. Woche
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), der zur Quantifizierung ihrer Symptome in Form von Scores (0-40) ausgefüllt werden kann.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden bewertet.
Es wird in vier Gruppen eingeteilt: niedrig (1), mittel (2), hoch (3) und sehr hoch (4), basierend auf dem Ausmaß der Auswirkung der Krankheit auf den Gesundheitszustand.
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6. Woche
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse der erzwungenen Vitalkapazität in Litern verwendet.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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