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Dosisreaktion der Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf Lungenfunktionen bei Patienten mit COPD

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Riphah International University
  1. Um die Auswirkungen der kombinierten Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf die Lungenfunktionen bei Patienten mit COPD zu bestimmen.
  2. Bestimmung der unterschiedlichen Dauer der kombinierten Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf Lungenfunktionen bei Patienten mit COPD.
  3. Um die Auswirkungen der kombinierten Lippenatmung mit Zwerchfellatmung auf die Lebensqualität von Patienten mit COPD zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Technik der Lippenatmung ermöglicht es dem Patienten, die Sauerstoffversorgung und Ventilation zu kontrollieren. Diese Technik wird durchgeführt, indem man der Person ermöglicht, durch die Nase einzuatmen und mit einem langsamen, kontrollierten Fluss durch den Mund auszuatmen. Diese Technik funktioniert, indem Sauerstoff in Ihre Lungen und Kohlendioxid aus Ihren Lungen transportiert wird. Die Lippenatmung (PLB) trägt dazu bei, die Atemfrequenz zu verlangsamen und Kurzatmigkeit zu lindern, indem die Atemwege länger offen gehalten werden. So können Patienten die in der Lunge eingeschlossene Luft entfernen.

In einer kürzlich im Jahr 2018 veröffentlichten systematischen Übersicht wurde gezeigt, dass PLB beatmungsbezogene Ergebnisse wie Atemfrequenz und Atemminutenvolumen deutlich verbessert, nicht jedoch Dyspnoe und Trainingskapazität.

Zwerchfellatmung (DB), auch tiefe Atmung genannt, erfolgt durch Kontraktion des Zwerchfells, eines Muskels, der horizontal zwischen der Brusthöhle und der Bauchhöhle liegt. Bei dieser Art der Atmung dringt Luft in die Lunge ein, der Brustkorb hebt sich nicht und der Bauch dehnt sich aus. Die Zwerchfellatmung fördert den vollständigen Sauerstoffaustausch, also den vorteilhaften Austausch von einströmendem Sauerstoff gegen ausströmendes Kohlendioxid.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
        • Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern wurde COPD diagnostiziert
  • Der Eingriff PLB Combine mit DB
  • Stabile COPD-Patienten (leicht und mittelschwer nach GOLD-Kriterien) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Lungenerkrankungen.
  • Herz-Kreislauf-, neurologische und orthopädische Erkrankungen
  • Fettleibigkeit, Vorgeschichte der jüngsten Exazerbation
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • Eventuelle chirurgische Komplikationen
  • Patienten mit Beatmungsunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gespitzte Lippenatmung
PLB wird dreimal täglich an den ersten drei Tagen der Woche für eine Dauer von 5 bis 10 Minuten durchgeführt.
Experimental: Gespitzte Lippenatmung + DB
PLB+DB wird dreimal täglich an den letzten drei Tagen der Woche für eine Dauer von 10–15 Minuten durchgeführt.
Experimental: Konservative Pflege
Die Teilnehmer erhalten je nach Toleranz fünfmal täglich eine unterschiedliche Dosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Es handelt sich um eine subjektive numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Dyspnoe“ und 10 „unerträgliche Dyspnoe“ bedeutet. Der Patient wählt eine Zahl aus, um den besten Wert zu ermitteln, der seinem Grad an Dyspnoe bei körperlicher Aktivität entspricht.
6. Woche
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
6. Woche
6-Minuten-Gehtest: Entfernung (Meter)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, ein 6-minütiger Gehtest wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität zu messen. Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Entfernung in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne Unterstützung zurücklegt.
6. Woche
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 6. Woche
Bei Änderungen gegenüber der Grundlinie wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren.
6. Woche
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: 6. Woche
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), der zur Quantifizierung ihrer Symptome in Form von Scores (0-40) ausgefüllt werden kann. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden bewertet. Es wird in vier Gruppen eingeteilt: niedrig (1), mittel (2), hoch (3) und sehr hoch (4), basierend auf dem Ausmaß der Auswirkung der Krankheit auf den Gesundheitszustand.
6. Woche
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse der erzwungenen Vitalkapazität in Litern verwendet.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00879 Tayyaba Kanwal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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