- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04928729
Dawka odpowiedzi oddychania zaciśniętymi ustami z oddychaniem przeponowym na funkcje płuc u pacjentów z POChP
- Określenie wpływu połączonego oddychania przez zaciśnięte usta z oddychaniem przeponowym na funkcje płuc u pacjenta z POChP.
- Określenie różnych czasów trwania połączonego oddychania przez zaciśnięte usta z oddychaniem przeponowym na funkcje płucne u pacjenta z POChP.
- Określenie wpływu połączonego oddychania przez zaciśnięte usta z oddychaniem przeponowym na jakość życia pacjenta z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Technika oddychania zaciśniętymi ustami pozwala pacjentom kontrolować natlenienie i wentylację. Ta technika jest wykonywana poprzez umożliwienie osobie wdechu przez nos i wydechu przez usta przy powolnym, kontrolowanym przepływie. Ta technika działa poprzez przenoszenie tlenu do płuc i dwutlenku węgla z płuc. Oddychanie zaciśniętymi ustami (PLB) pomaga spowolnić tempo oddychania i złagodzić duszność, utrzymując dłużej otwarte drogi oddechowe. Dzięki temu pacjenci mogą usunąć powietrze uwięzione w płucach.
W niedawnym przeglądzie systematycznym opublikowanym w 2018 r. wykazano, że PLB znacząco poprawia wyniki związane z wentylacją, takie jak częstość oddechów i wentylacja minutowa, ale nie duszność i wydolność wysiłkowa.
Oddychanie przeponowe (DB), zwane również oddychaniem głębokim, polega na skurczu przepony, mięśnia znajdującego się poziomo między jamą klatki piersiowej a jamą brzuszną. Podczas tego typu oddychania powietrze dostaje się do płuc, klatka piersiowa nie unosi się, a brzuch się rozszerza. Oddychanie przeponowe umożliwia pełną wymianę tlenu, czyli korzystną wymianę dostarczanego tlenu na wydalany dwutlenek węgla.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestników zdiagnozowano POChP
- Interwencja PLB Combine z DB
- Stabilni pacjenci z POChP (łagodna i umiarkowana według kryteriów GOLD) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami płuc.
- choroby układu krążenia, neurologiczne i ortopedyczne
- Otyłość, historia niedawnego zaostrzenia
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Wszelkie powikłania chirurgiczne
- Pacjenci ze wspomaganiem wentylacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
|
Wykonuje się PLB z częstotliwością 3 razy dziennie przez pierwsze 3 dni tygodnia przez 5-10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Oddychanie zaciśniętymi ustami + DB
|
Wykonuje się PLB+DB z częstotliwością trzy razy dziennie przez ostatnie trzy dni tygodnia przez 10-15 minut.
|
|
Eksperymentalny: Opieka zachowawcza
|
Uczestnicy będą mieli różne dawki zgodnie z tolerancją 5 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Borga Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to subiektywna skala liczbowa w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak duszności”, a 10 oznacza „nieznośną duszność”.
Liczba jest wybierana przez pacjenta w celu ustalenia najlepszego wyniku, który odpowiada jego poziomowi duszności podczas aktywności fizycznej.
|
6. tydzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
6. tydzień
|
|
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej zastosowano 6-minutowy test marszu.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, który dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
6. tydzień
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
6 tydzień
|
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
COPD Assessment Test (CAT) to kwestionariusz dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), który można wypełnić w celu ilościowego określenia objawów w postaci punktów (0-40).
Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną ocenione.
Jest ona podzielona na cztery grupy, tj. niski(1), średni(2), wysoki(3) i bardzo wysoki(4) w oparciu o poziom wpływu choroby na stan zdrowia.
|
6. tydzień
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .