- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04928729
Resposta à dose de respiração labial franzida com respiração diafragmática nas funções pulmonares em pacientes com DPOC
- Determinar os efeitos da respiração labial combinada com a respiração diafragmática nas funções pulmonares em pacientes com DPOC.
- Determinar as diferentes durações da respiração labial combinada com a respiração diafragmática nas funções pulmonares em pacientes com DPOC.
- Determinar os efeitos da respiração labial combinada combinada com a respiração diafragmática na qualidade de vida em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de respiração labial franzida permite que os pacientes controlem a oxigenação e a ventilação. Essa técnica é realizada permitindo que a pessoa inspire pelo nariz expire pela boca em um fluxo lento e controlado. Essa técnica funciona movendo o oxigênio para os pulmões e o dióxido de carbono para fora dos pulmões. A respiração labial franzida (PLB) ajuda a diminuir a taxa de respiração e a aliviar a falta de ar, mantendo as vias aéreas abertas por mais tempo. Assim, os pacientes podem remover o ar que está preso nos pulmões.
Em uma revisão sistemática recente publicada em 2018, o PLB demonstrou melhorar significativamente os resultados relacionados à ventilação, como frequência respiratória e ventilação por minuto, mas não a dispneia e a capacidade de exercício.
A respiração diafragmática (DB), também chamada de respiração profunda, é feita pela contração do diafragma, músculo localizado horizontalmente entre a cavidade torácica e a cavidade abdominal. Durante esse tipo de respiração, o ar entra nos pulmões, o peito não sobe e a barriga se expande. A respiração diafragmática estimula totalmente a troca de oxigênio, que é a troca benéfica do oxigênio que entra pelo dióxido de carbono que sai.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Paquistão
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram diagnosticados como DPOC
- A intervenção PLB Combine com DB
- Pacientes com DPOC Estável (Leve e Moderado nos critérios GOLD) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças pulmonares.
- doenças cardiovasculares, neurológicas e ortopédicas
- Obesidade, história de exacerbação recente
- Hipertensão Arterial Descontrolada
- Qualquer complicação cirúrgica
- Pacientes com suporte ventilatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração com lábios franzidos
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PLB com frequência de três vezes ao dia nos primeiros 3 dias da semana por uma duração de 5 a 10 minutos é realizado.
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Experimental: Respiração com lábios franzidos +DB
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É executado PLB+DB com frequência de três vezes ao dia nos últimos três dias da semana, com duração de 10 a 15 minutos.
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Experimental: Cuidado conservador
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Os participantes terão doses diferentes de acordo com a tolerância 5 vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Borg Modificada de Percepção de Esforço
Prazo: 6ª semana
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Alterações do Baseline, é uma escala numérica subjetiva que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dispnéia" e 10 indica "dispnéia insuportável".
Um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispnéia durante a atividade física.
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6ª semana
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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6ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos: Distância (metros)
Prazo: 6ª semana
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Alterações desde a linha de base, teste de caminhada de 6 minutos foi usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste encontramos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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6ª semana
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6ª Semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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6ª Semana
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 6ª semana
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que pode ser preenchido para quantificar seus sintomas na forma de escores (0-40).
As alterações da linha de base serão avaliadas.
É categorizado em quatro grupos, ou seja, baixo(1), médio(2), alto(3) e muito alto(4) com base no nível de efeito da doença no estado de saúde.
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6ª semana
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6ª Semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros.
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6ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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