- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04928729
Réponse à la dose de la respiration à lèvres pincées avec respiration diaphragmatique sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de BPCO
- Déterminer les effets de la respiration combinée lèvres pincées et respiration diaphragmatique sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de BPCO.
- Déterminer les différentes durées de la respiration à lèvres pincées combinée à la respiration diaphragmatique sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de BPCO.
- Déterminer les effets de la respiration combinée lèvres pincées et respiration diaphragmatique sur la qualité de vie des patients atteints de BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique de respiration lèvres pincées permet aux patients de contrôler l'oxygénation et la ventilation. Cette technique est réalisée en permettant à la personne d'inspirer par le nez et d'expirer par la bouche à un débit lent et contrôlé. Cette technique fonctionne en déplaçant l'oxygène dans vos poumons et le dioxyde de carbone hors de vos poumons. La respiration à lèvres pincées (PLB) aide à ralentir le rythme respiratoire et à soulager l'essoufflement en gardant les voies respiratoires ouvertes plus longtemps. Ainsi, les patients peuvent éliminer l'air emprisonné dans les poumons.
Dans une récente revue systématique publiée en 2018, il a été démontré que la PLB améliorait considérablement les résultats liés à la ventilation tels que la fréquence respiratoire et la ventilation minute, mais pas la dyspnée et la capacité d'exercice.
La respiration diaphragmatique (DB), que l'on appelle aussi respiration profonde, cette respiration se fait en contractant le diaphragme, un muscle situé horizontalement entre la cavité thoracique et la cavité abdominale. Lors de ce type de respiration, l'air entre dans les poumons, la poitrine ne se soulève pas et le ventre se dilate. La respiration diaphragmatique encourage l'échange complet d'oxygène, c'est-à-dire l'échange bénéfique de l'oxygène entrant contre le dioxyde de carbone sortant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont reçu un diagnostic de MPOC
- L'intervention PLB Combine avec DB
- Patients atteints de BPCO stable (légère et modérée selon les critères GOLD) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies pulmonaires.
- maladies cardiovasculaires, neurologiques et orthopédiques
- Obésité, histoire d'exacerbation récente
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Toute complication chirurgicale
- Patients avec assistance ventilatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration des lèvres pincées
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PLB avec une fréquence de trois fois par jour pendant les 3 premiers jours de la semaine pendant une durée de 5 à 10 minutes est effectuée.
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Expérimental: Respiration des lèvres pincées +DB
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PLB + DB avec une fréquence de trois fois par jour pendant les trois derniers jours de la semaine pendant une durée de 10 à 15 minutes est effectué.
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Expérimental: Soins conservateurs
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Les participants auront une dose différente selon la tolérance 5 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg modifiée de l'effort perçu
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit d'une échelle numérique subjective allant de 0 à 10, où 0 indique "pas de dyspnée" et 10 indique "dyspnée insupportable".
Un nombre est choisi par le patient afin de décider du meilleur score correspondant à son niveau de dyspnée lors d'une activité physique.
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6ème semaine
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
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6ème semaine
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Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, un test de marche de 6 minutes a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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6ème semaine
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
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6e semaine
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 6ème semaine
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Le COPD Assessment Test (CAT) est un questionnaire destiné aux patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), qui peut être rempli pour quantifier leurs symptômes sous forme de scores (0-40).
Les changements par rapport à la ligne de base seront évalués.
Elle est classée en quatre groupes, à savoir faible(1) , moyen(2), élevé(3) et très élevé(4) en fonction du niveau d'effet de la maladie sur l'état de santé.
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6ème semaine
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres.
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6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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