- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04928729
Dosisrespons van samengeknepen lipademhaling met middenrifademhaling op longfuncties bij patiënten met COPD
- Om de effecten te bepalen van gecombineerde ademhaling met samengeknepen lippen met middenrifademhaling op longfuncties bij een patiënt met COPD.
- Vaststellen van de verschillende tijdsduren van gecombineerde ademhaling met samengeknepen lippen en middenrifademhaling op longfuncties bij patiënten met COPD.
- Om de effecten te bepalen van gecombineerde ademhaling met samengeknepen lippen met middenrifademhaling op de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De techniek van samengeknepen lipademhaling stelt de patiënten in staat de oxygenatie en ventilatie te regelen. Deze techniek wordt uitgevoerd door de persoon in staat te stellen door de neus te inspireren en door de mond uit te ademen met een langzame, gecontroleerde stroom. Deze techniek werkt door zuurstof in je longen te brengen en koolstofdioxide uit je longen. Samengeknepen lipademhaling (PLB) helpt de ademhaling te vertragen en kortademigheid te verlichten door de luchtwegen langer open te houden. Zodat patiënten de lucht kunnen verwijderen die in de longen is opgesloten.
In een recente systematische review die in 2018 is gepubliceerd, werd aangetoond dat PLB beademingsgerelateerde uitkomsten zoals ademhalingsfrequentie en minuutventilatie aanzienlijk verbetert, maar niet dyspnoe en inspanningscapaciteit.
Diafragmatische ademhaling (DB), ook wel diepe ademhaling genoemd, deze ademhaling wordt gedaan door het middenrif samen te trekken, een spier die zich horizontaal tussen de borstholte en de buikholte bevindt. Tijdens dit type ademhaling komt er lucht in de longen, de borstkas komt niet omhoog en de buik zet uit. Diafragmatische ademhaling stimuleert volledige zuurstofuitwisseling, dat is de gunstige ruil van inkomende zuurstof voor uitgaande kooldioxide.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de deelnemers werd de diagnose COPD gesteld
- De interventie PLB Combineer met DB
- Stabiele COPD-patiënten (mild en matig volgens GOLD-criteria) Wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere longziekten.
- cardiovasculaire, neurologische en orthopedische aandoeningen
- Obesitas, geschiedenis van recente exacerbatie
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie
- Eventuele chirurgische complicaties
- Patiënten met beademingsondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Samengeknepen lipademhaling
|
PLB met een frequentie van driemaal daags gedurende de eerste 3 dagen van de week gedurende 5-10 minuten wordt uitgevoerd.
|
Experimenteel: Samengeknepen lipademhaling +DB
|
PLB + DB met een frequentie van drie keer per dag gedurende de laatste drie dagen van de week gedurende 10-15 minuten wordt uitgevoerd.
|
Experimenteel: Conservatieve zorg
|
Deelnemers krijgen 5 keer per dag een andere dosis volgens tolerantie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
6e week
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
6e week
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
6e week
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
6e Week
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 6e week
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die kan worden ingevuld om hun symptomen te kwantificeren in de vorm van scores (0-40).
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden beoordeeld.
Het is onderverdeeld in vier groepen, namelijk laag(1), gemiddeld(2), hoog(3) en zeer hoog(4) op basis van het niveau van effect van de ziekte op de gezondheidstoestand.
|
6e week
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6e Week
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren.
|
6e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsWerving
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Samengeknepen lipademhaling
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Unity Health TorontoPfizerNog niet aan het werven
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)VoltooidGespleten lip en gehemelte | HazenlipVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische bronchitisPakistan
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk