Dose-risposta della respirazione a labbra socchiuse con respirazione diaframmatica sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO
- Determinare gli effetti della respirazione a labbra socchiuse combinata con la respirazione diaframmatica sulle funzioni polmonari in pazienti con BPCO.
- Determinare le diverse durate della respirazione labiale socchiusa combinata con la respirazione diaframmatica sulle funzioni polmonari in pazienti con BPCO.
- Determinare gli effetti della respirazione a labbra socchiuse combinata con la respirazione diaframmatica sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica della respirazione a labbra socchiuse consente ai pazienti di controllare l'ossigenazione e la ventilazione. Questa tecnica viene eseguita consentendo alla persona di inspirare attraverso il naso espirare attraverso la bocca con un flusso lento e controllato. Questa tecnica funziona spostando l'ossigeno nei polmoni e l'anidride carbonica fuori dai polmoni. La respirazione a labbra socchiuse (PLB) aiuta a rallentare la frequenza respiratoria e alleviare la mancanza di respiro mantenendo le vie aeree aperte più a lungo. Così i pazienti possono rimuovere l'aria intrappolata nei polmoni.
In una recente revisione sistematica pubblicata nel 2018, è stato dimostrato che il PLB migliora significativamente gli esiti correlati alla ventilazione come la frequenza respiratoria e la ventilazione minuto, ma non la dispnea e la capacità di esercizio.
Respirazione diaframmatica (DB), detta anche respirazione profonda, questa respirazione si effettua contraendo il diaframma, un muscolo posto orizzontalmente tra la cavità toracica e la cavità addominale. Durante questo tipo di respirazione l'aria entra nei polmoni, il torace non si alza e la pancia si dilata. La respirazione diaframmatica incoraggia il completo scambio di ossigeno, cioè il benefico scambio di ossigeno in entrata con anidride carbonica in uscita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai partecipanti è stata diagnosticata la BPCO
- L'intervento PLB Combina con DB
- Pazienti con BPCO stabile (lieve e moderata secondo i criteri GOLD) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie polmonari.
- malattie cardiovascolari, neurologiche e ortopediche
- Obesità, storia di recente esacerbazione
- Ipertensione arteriosa incontrollata
- Eventuali complicazioni chirurgiche
- Pazienti con supporto ventilatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Respirazione a labbra socchiuse
|
Viene eseguito PLB con frequenza di tre volte al giorno per i primi 3 giorni della settimana per una durata di 5-10 minuti.
|
|
Sperimentale: Respirazione a labbra socchiuse + DB
|
Viene eseguito PLB+DB con frequenza di tre volte al giorno per gli ultimi tre giorni della settimana per una durata di 10-15 minuti.
|
|
Sperimentale: Cura conservativa
|
I partecipanti avranno una dose diversa secondo la tolleranza 5 volte al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Borg modificata dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile".
Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
|
6a settimana
|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
|
6a settimana
|
|
Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Cambiamenti rispetto al basale, il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
|
6a settimana
|
|
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
|
6a settimana
|
|
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che può essere compilato per quantificare i loro sintomi sotto forma di punteggi (0-40).
Verranno valutate le modifiche rispetto alla linea di base.
È classificato in quattro gruppi, ovvero basso(1), medio(2), alto(3) e molto alto(4) in base al livello di effetto della malattia sullo stato di salute.
|
6a settimana
|
|
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
|
6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .