- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04928729
Doserespons av pusting med leppepusting med diafragmapusting på lungefunksjoner hos pasienter med KOLS
- For å bestemme effekten av kombinert pusting med leppepusting med diafragmatisk pusting på lungefunksjoner hos pasienter med KOLS.
- For å bestemme de forskjellige varighetene av kombinert pusting med leppepusting med diafragmatisk pusting på lungefunksjoner hos pasienter med KOLS.
- For å bestemme effekten av kombinert leppepusting med diafragmatisk pusting på livskvaliteten hos pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknikken med pusting på leppene lar pasientene kontrollere oksygenering og ventilasjon. Denne teknikken utføres ved å la personen inspirere gjennom nesen puster ut gjennom munnen med en langsom kontrollert flyt. Denne teknikken fungerer ved å flytte oksygen inn i lungene og karbondioksid ut av lungene. Pursed lip breathing (PLB) hjelper til med å redusere pustefrekvensen og lindre kortpustethet ved å holde luftveiene åpne lenger. Så pasienter kan fjerne luften som er fanget i lungene.
I en nylig systematisk oversikt som ble publisert i 2018, ble PLB vist å forbedre ventilasjonsrelaterte utfall som respirasjonsfrekvens og minuttventilasjon, men ikke dyspné og treningskapasitet.
Diaphragmatic pusting (DB), som også kalles dyp pusting, denne pusten gjøres ved å trekke sammen mellomgulvet, en muskel som ligger horisontalt mellom brysthulen og bukhulen. Under denne typen pust kommer luft inn i lungene, brystet hever seg ikke og magen utvider seg. Diafragmatisk pusting oppmuntrer til fullstendig oksygenutveksling, som er den fordelaktige handelen med innkommende oksygen for utgående karbondioksid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne ble diagnostisert som KOLS
- Intervensjonen PLB Kombiner med DB
- Stabile KOLS-pasienter (mild og moderat på GOLD-kriterier) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre lungesykdommer.
- kardiovaskulære, nevrologiske og ortopediske sykdommer
- Fedme, historie med nylig eksacerbasjon
- Ukontrollert arteriell hypertensjon
- Eventuelle kirurgiske komplikasjoner
- Pasienter med ventilasjonsstøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pursed Lip Breathing
|
PLB med frekvens på tre ganger daglig for de første 3 dagene i uken i en varighet på 5-10 minutter utføres.
|
|
Eksperimentell: Pursed Lip Breathing +DB
|
PLB+DB med frekvens på tre ganger daglig for Siste tre dager i uken i en varighet på 10-15 minutter utføres.
|
|
Eksperimentell: Konservativ omsorg
|
Deltakerne vil ha forskjellig dose i henhold til toleranse 5 ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné."
Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
6. uke
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
6. uke
|
|
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
6. uke
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra Baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
6. uke
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 6. uke
|
COPD Assessment Test (CAT) er et spørreskjema for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som kan fylles ut for å kvantifisere deres symptomer i form av skårer (0-40).
Endringer fra grunnlinjen vil bli vurdert.
Den er kategorisert i fire grupper, det vil si lav(1), middels(2), høy(3) og svært høy(4) basert på graden av effekt av sykdommen på helsestatus.
|
6. uke
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .