- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04928729
Respuesta a la dosis de la respiración con labios fruncidos con respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC
- Determinar los efectos de la respiración con los labios fruncidos combinada con la respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC.
- Determinar las diferentes duraciones de la respiración con los labios fruncidos combinada con la respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC.
- Determinar los efectos de la respiración con los labios fruncidos combinados con la respiración diafragmática sobre la calidad de vida en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de respiración con los labios fruncidos permite a los pacientes controlar la oxigenación y la ventilación. Esta técnica se realiza permitiendo que la persona inspire por la nariz y exhale por la boca con un flujo lento y controlado. Esta técnica funciona moviendo el oxígeno hacia los pulmones y el dióxido de carbono fuera de los pulmones. La respiración con los labios fruncidos (PLB, por sus siglas en inglés) ayuda a disminuir la frecuencia respiratoria y a aliviar la dificultad para respirar al mantener abiertas las vías respiratorias por más tiempo. Para que los pacientes puedan eliminar el aire que está atrapado en los pulmones.
En una revisión sistemática reciente que se publicó en 2018, se demostró que la PLB mejora significativamente los resultados relacionados con la ventilación, como la frecuencia respiratoria y la ventilación por minuto, pero no la disnea y la capacidad de ejercicio.
La respiración diafragmática (DB), que también se llama respiración profunda, esta respiración se realiza contrayendo el diafragma, un músculo ubicado horizontalmente entre la cavidad torácica y la cavidad abdominal. Durante este tipo de respiración, el aire entra a los pulmones, el pecho no se eleva y el vientre se expande. La respiración diafragmática fomenta el intercambio completo de oxígeno, que es el intercambio beneficioso del oxígeno entrante por el dióxido de carbono saliente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes fueron diagnosticados como EPOC
- La intervención PLB Combine con DB
- Pacientes con EPOC estable (leve y moderada en los criterios GOLD) Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades Pulmonares.
- enfermedades cardiovasculares, neurológicas y ortopédicas
- Obesidad, antecedente de exacerbación reciente
- Hipertensión arterial no controlada
- Cualquier complicación quirúrgica
- Pacientes con soporte ventilatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración con los labios fruncidos
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Se realiza PLB con una frecuencia de tres veces al día durante los primeros 3 días de la semana durante una duración de 5 a 10 minutos.
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Experimental: Respiración con labios fruncidos +DB
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Se realiza PLB+DB con una frecuencia de tres veces al día durante los últimos tres días de la semana durante una duración de 10 a 15 minutos.
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Experimental: Cuidado conservador
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Los participantes recibirán una dosis diferente según la tolerancia 5 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable".
El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
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6ta semana
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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6ta semana
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Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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6ta semana
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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6ta semana
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Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Test de Evaluación de la EPOC (CAT) es un cuestionario para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que se puede cumplimentar para cuantificar sus síntomas en forma de puntuaciones (0-40).
Se evaluarán los cambios desde la línea de base.
Se clasifica en cuatro grupos, a saber, bajo(1), medio(2), alto(3) y muy alto(4) según el nivel de efecto de la enfermedad sobre el estado de salud.
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6ta semana
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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