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Respuesta a la dosis de la respiración con labios fruncidos con respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC

19 de octubre de 2021 actualizado por: Riphah International University
  1. Determinar los efectos de la respiración con los labios fruncidos combinada con la respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC.
  2. Determinar las diferentes duraciones de la respiración con los labios fruncidos combinada con la respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC.
  3. Determinar los efectos de la respiración con los labios fruncidos combinados con la respiración diafragmática sobre la calidad de vida en pacientes con EPOC

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La técnica de respiración con los labios fruncidos permite a los pacientes controlar la oxigenación y la ventilación. Esta técnica se realiza permitiendo que la persona inspire por la nariz y exhale por la boca con un flujo lento y controlado. Esta técnica funciona moviendo el oxígeno hacia los pulmones y el dióxido de carbono fuera de los pulmones. La respiración con los labios fruncidos (PLB, por sus siglas en inglés) ayuda a disminuir la frecuencia respiratoria y a aliviar la dificultad para respirar al mantener abiertas las vías respiratorias por más tiempo. Para que los pacientes puedan eliminar el aire que está atrapado en los pulmones.

En una revisión sistemática reciente que se publicó en 2018, se demostró que la PLB mejora significativamente los resultados relacionados con la ventilación, como la frecuencia respiratoria y la ventilación por minuto, pero no la disnea y la capacidad de ejercicio.

La respiración diafragmática (DB), que también se llama respiración profunda, esta respiración se realiza contrayendo el diafragma, un músculo ubicado horizontalmente entre la cavidad torácica y la cavidad abdominal. Durante este tipo de respiración, el aire entra a los pulmones, el pecho no se eleva y el vientre se expande. La respiración diafragmática fomenta el intercambio completo de oxígeno, que es el intercambio beneficioso del oxígeno entrante por el dióxido de carbono saliente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán
        • Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes fueron diagnosticados como EPOC
  • La intervención PLB Combine con DB
  • Pacientes con EPOC estable (leve y moderada en los criterios GOLD) Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras enfermedades Pulmonares.
  • enfermedades cardiovasculares, neurológicas y ortopédicas
  • Obesidad, antecedente de exacerbación reciente
  • Hipertensión arterial no controlada
  • Cualquier complicación quirúrgica
  • Pacientes con soporte ventilatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración con los labios fruncidos
Se realiza PLB con una frecuencia de tres veces al día durante los primeros 3 días de la semana durante una duración de 5 a 10 minutos.
Experimental: Respiración con labios fruncidos +DB
Se realiza PLB+DB con una frecuencia de tres veces al día durante los últimos tres días de la semana durante una duración de 10 a 15 minutos.
Experimental: Cuidado conservador
Los participantes recibirán una dosis diferente según la tolerancia 5 veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable". El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
6ta semana
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
6ta semana
Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional. Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
6ta semana
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6ta semana
A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
6ta semana
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
El Test de Evaluación de la EPOC (CAT) es un cuestionario para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que se puede cumplimentar para cuantificar sus síntomas en forma de puntuaciones (0-40). Se evaluarán los cambios desde la línea de base. Se clasifica en cuatro grupos, a saber, bajo(1), medio(2), alto(3) y muy alto(4) según el nivel de efecto de la enfermedad sobre el estado de salud.
6ta semana
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00879 Tayyaba Kanwal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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