- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928729
Annosvaste huulten puristetussa hengittämisessä palleahengityksen kanssa keuhkotoiminnassa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
- Selvittää huulille puristetun hengityksen ja diafragmahengityksen vaikutukset keuhkojen toimintoihin keuhkoahtaumatautipotilailla.
- Määrittää keuhkoahtaumatautipotilaan keuhkotoimintojen yhdistetyn huulihengityksen ja palleahengityksen kestoajat.
- Selvittää huulipuristetun hengityksen ja diafragmahengityksen vaikutukset elämänlaatuun keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huulihengitystekniikan avulla potilaat voivat hallita hapetusta ja ventilaatiota. Tämä tekniikka suoritetaan antamalla henkilön hengittää nenän kautta uloshengittää suun kautta hitaasti kontrolloidulla virtauksella. Tämä tekniikka toimii siirtämällä happea keuhkoihin ja hiilidioksidia pois keuhkoistasi. Pursed huulten hengitys (PLB) auttaa hidastamaan hengitysnopeutta ja lievittämään hengenahdistusta pitämällä hengitystiet auki pidempään. Näin potilaat voivat poistaa keuhkoihin jääneen ilman.
Äskettäin vuonna 2018 julkaistussa systemaattisessa katsauksessa PLB:n osoitettiin parantavan merkittävästi ventilaatioon liittyviä tuloksia, kuten hengitystiheyttä ja minuuttiventilaatiota, mutta ei hengenahdistusta ja liikuntakykyä.
Diafragmaattinen hengitys (DB), jota kutsutaan myös syvähengitykseksi, tämä hengitys tapahtuu supistamalla pallea, lihas, joka sijaitsee vaakasuorassa rintaontelon ja vatsaontelon välissä. Tämän tyyppisen hengityksen aikana ilma pääsee keuhkoihin, rintakehä ei nouse ja vatsa laajenee. Diafragmaattinen hengitys edistää täydellistä hapen vaihtoa, mikä on hyödyllistä tulevan hapen vaihtoa poistuvan hiilidioksidin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla diagnosoitiin COPD
- Interventio PLB Combine with DB
- Stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat (lievä ja keskivaikea GOLD-kriteerien mukaan) Globaali kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloite (GOLD)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita keuhkosairauksia.
- sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset ja ortopediset sairaudet
- Liikalihavuus, viimeaikainen pahenemishistoria
- Hallitsematon valtimoverenpaine
- Kaikki kirurgiset komplikaatiot
- Potilaat, joilla on hengitystukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristettu huulten hengitys
|
PLB suoritetaan kolme kertaa päivässä viikon ensimmäisenä 3 päivänä 5-10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Pursed Lip Breathing + DB
|
Suoritetaan PLB+DB taajuudella kolme kertaa päivässä viikon viimeisten kolmen päivän ajan 10-15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hoito
|
Osallistujat saavat eri annoksen toleranssin mukaan 5 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
6. viikko
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
6. viikko
|
|
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, 6 minuutin kävelytestiä käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
6. viikko
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
6. viikko
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
COPD Assessment Test (CAT) on kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille tarkoitettu kyselylomake, joka voidaan täyttää heidän oireidensa kvantifioimiseksi pisteiden (0-40) muodossa.
Perustason muutokset arvioidaan.
Se luokitellaan neljään ryhmään, jotka ovat alhainen (1), keskitaso (2), korkea (3) ja erittäin korkea (4) sen perusteella, kuinka paljon sairaus vaikuttaa terveydentilaan.
|
6. viikko
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa Forced Vital Capacityn analysoimiseen litroina.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .