- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04928729
Dosisrespons af pustet læbe vejrtrækning med diaphragmatisk vejrtrækning på lungefunktioner hos patienter med KOL
- At bestemme virkningerne af kombineret læbeåndedræt med diaphragmatisk vejrtrækning på lungefunktioner hos patienter med KOL.
- At bestemme de forskellige varigheder af kombineret læbeåndedræt med diafragmatisk vejrtrækning på lungefunktioner hos patient med KOL.
- At bestemme virkningerne af kombineret læbeåndedræt med diaphragmatisk vejrtrækning på livskvaliteten hos patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teknikken med at trække vejret med læberne giver patienterne mulighed for at kontrollere iltningen og ventilationen. Denne teknik udføres ved at lade personen inspirere gennem næsen udånder gennem munden ved et langsomt kontrolleret flow. Denne teknik virker ved at flytte ilt ind i dine lunger og kuldioxid ud af dine lunger. Pulsed lip breathing (PLB) hjælper med at sænke vejrtrækningshastigheden og lindre åndenød ved at holde luftvejene åbne længere. Så patienter kan fjerne den luft, der er fanget i lungerne.
I en nylig systematisk gennemgang, der er offentliggjort i 2018, har PLB vist sig at forbedre ventilationsrelaterede resultater såsom respirationsfrekvens og minutventilation, men ikke dyspnø og træningskapacitet.
Diaphragmatic breathing (DB), som også kaldes dyb vejrtrækning, denne vejrtrækning sker ved at trække mellemgulvet sammen, en muskel placeret vandret mellem brysthulen og bughulen. Under denne type vejrtrækning kommer luft ind i lungerne, brystet hæver sig ikke, og maven udvider sig. Diafragmatisk vejrtrækning fremmer fuldstændig iltudveksling, det er den fordelagtige handel med indgående ilt til udgående kuldioxid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- Pulmonology Department of DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne blev diagnosticeret som KOL
- Interventionen PLB Kombiner med DB
- Stabile KOL-patienter (mild og moderat på GOLD-kriterier) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre lungesygdomme.
- kardiovaskulære, neurologiske og ortopædiske sygdomme
- Fedme, historie om nylig eksacerbation
- Ukontrolleret arteriel hypertension
- Eventuelle kirurgiske komplikationer
- Patienter med ventilatorstøtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pulsed Lip Breathing
|
PLB med frekvens på tre gange dagligt i de første 3 dage i ugen i en varighed på 5-10 minutter udføres.
|
Eksperimentel: Pursed Lip Breathing +DB
|
PLB+DB med frekvens på tre gange dagligt i de sidste tre dage i ugen i en varighed på 10-15 minutter udføres.
|
Eksperimentel: Konservativ pleje
|
Deltagerne vil have forskellige doser i henhold til tolerance 5 gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Borg-skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Det er en subjektiv numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen dyspnø" og 10 angiver "uudholdelig dyspnø."
Et tal vælges af patienten for at bestemme den bedste score, der matcher hans niveau af dyspnø under fysisk aktivitet.
|
6. uge
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
6. uge
|
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, 6 min gangtest blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
6. uge
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
6. uge
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 6. uge
|
COPD Assessment Test (CAT) er et spørgeskema til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som kan udfyldes for at kvantificere deres symptomer i form af scores (0-40).
Ændringer fra basislinjen vil blive vurderet.
Den er kategoriseret i fire grupper, det vil sige lav(1), medium(2), høj(3) og meget høj(4) baseret på graden af sygdommens effekt på sundhedsstatus.
|
6. uge
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00879 Tayyaba Kanwal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Pulsed Lip Breathing
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet
-
Mina Atef Georgui EliasRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of BaghdadRekruttering
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland