禁煙研究
2023年2月14日 更新者：Merle L. Myerson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
ダートマス・ヒッチコック医療センターに入院している心臓血管センター (HVC) 患者に対する禁煙介入
これは、予定された心臓カテーテル検査を受ける外来患者に禁煙カウンセリングを提供することの実現可能性と成功を判断するためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、予定された心臓カテーテル法のために来院する外来患者に対する禁煙カウンセリングの実現可能性と成功に関する前向きランダム化パイロット研究です。
包含および除外基準を満たす患者は、登録の資格があり、禁煙カウンセリングを受けます。
患者は、介入後6か月間追跡されます。
ふりかえりカルテレビューを使用して、通常のケアアームが作成されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニューハンプシャー州レバノンのダートマス ヒッチコック メディカル センターに、予定された心臓カテーテル検査を受ける外来患者として来院
- 過去 12 か月間、1 日 1 本以上のタバコを吸っている、または過去 30 日間にタバコを含む電子タバコを少なくとも 1 回使用している。
- 英語に堪能
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Smoking Cessation Counseling - Intervention Arm
介入アーム。
研究に登録されたすべての患者には、禁煙カウンセリングが提供されます。
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Smoking cessation counseling will be provided following standards set by the institution patients are receiving care at (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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介入なし：レトロスペクティブ チャート レビュー - コントロール アーム
Control arm.
A retrospective chart review will be conducted to create a randomly selected cohort of patients that meet inclusion and exclusion criteria and did not receive smoking cessation counseling to serve as the control arm.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な禁煙を自己申告した参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 1 か月
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1 か月で禁煙を継続したと自己報告した参加者の割合。
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インデックス手順後 1 か月
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持続的な禁煙を自己申告した参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 3 か月
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3 か月で禁煙を継続したと自己報告した参加者の割合。
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インデックス手順後 3 か月
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持続的な禁煙を自己申告した参加者の割合
時間枠：6 months post index procedure
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6 か月の時点で継続的な禁煙を自己報告した参加者の割合。
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6 months post index procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
時間枠：インデックス手順後 1 か月
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インデックス手順の 1 か月後に、少なくとも 1 回の心血管系病院への入院が続いた参加者の割合。
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インデックス手順後 1 か月
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少なくとも 1 回の心血管系病院へのその後の入院を経験した参加者の割合。
時間枠：インデックス手順後 3 か月
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指標処置後 3 か月で、その後少なくとも 1 回の心血管系病院への入院があった参加者の割合。
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インデックス手順後 3 か月
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少なくとも 1 回の心血管系病院へのその後の入院を経験した参加者の割合。
時間枠：インデックス手順後 6 か月
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 6 months post index procedure.
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インデックス手順後 6 か月
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
時間枠：1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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少なくとも 1 回の救急科でのプレゼンテーションを受けた参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 3 か月
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インデックス手順の退院後、インデックス手順の3か月後に少なくとも1つの救急部門のプレゼンテーションを受けた参加者の割合
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インデックス手順後 3 か月
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少なくとも 1 回の救急科でのプレゼンテーションを受けた参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 6 か月
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インデックス手順の退院後、インデックス手順の6か月後に少なくとも1つの救急部門のプレゼンテーションを受けた参加者の割合
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インデックス手順後 6 か月
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Frequency of Cardiac Events following discharge from index procedure
時間枠：1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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指標処置からの退院後の心臓イベントの頻度
時間枠：インデックス手順後 3 か月
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インデックス手順の 3 か月後の退院後の心臓イベントの頻度。
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インデックス手順後 3 か月
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指標処置からの退院後の心臓イベントの頻度
時間枠：インデックス手順後 6 か月
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インデックス手順の 6 か月後の退院後の心臓イベントの頻度。
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インデックス手順後 6 か月
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インデックス手順後にその後の冠動脈インターベンションが必要な参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 1 か月
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インデックス手順の 1 か月後のインデックス手順に続いて、その後の冠動脈インターベンションが必要な参加者の割合
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インデックス手順後 1 か月
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インデックス手順後にその後の冠動脈インターベンションが必要な参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 3 か月
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インデックス手順後3か月のインデックス手順に続いて、その後の冠動脈インターベンションが必要な参加者の割合
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インデックス手順後 3 か月
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インデックス手順後にその後の冠動脈インターベンションが必要な参加者の割合
時間枠：インデックス手順後 6 か月
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インデックス手順の6か月後のインデックス手順に続いて、その後の冠動脈インターベンションが必要な参加者の割合
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インデックス手順後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merle L Myerson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月28日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY02000943
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、個人参加者データ（IPD）を共有するプラントは存在しません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。