Undersøgelse om rygestop
14. februar 2023 opdateret af: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Rygestopintervention for hospitalsindlagte hjerte- og karcentre (HVC) patienter på et Dartmouth-Hitchcock Medical Center, der betjener en landbefolkning
Dette er et pilotstudie for at bestemme gennemførligheden og succesen af at tilbyde rygestoprådgivning til ambulante patienter, der møder op til planlagt hjertekateterisering.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv randomiseret pilotundersøgelse af gennemførlighed og succes af rygestoprådgivning til ambulante patienter, der møder op til planlagt hjertekateterisering.
Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil være berettiget til optagelse og modtage rådgivning om rygestop.
Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder efter intervention.
En sædvanlig plejearm vil blive oprettet ved hjælp af retrospektiv diagramgennemgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer til Dartmouth-Hitchcock Medical Center i Lebanon, NH som en ambulant patient med en planlagt hjertekateterisering
- røget en eller flere cigaretter om dagen i de seneste 12 måneder ELLER brug af elektroniske cigaretter indeholdende tobak mindst én gang i løbet af de seneste 30 dage.
- dygtig til engelsk
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygestoprådgivning - Interventionsarm
Intervention arm.
All patients enrolled in the study will be provided with smoking cessation counseling.
|
Rådgivning om rygestop vil blive givet i overensstemmelse med standarder fastsat af institutionen, som patienter modtager behandling på (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
|
|
Ingen indgriben: Retrospektiv kortgennemgang - kontrolarm
Kontrolarm.
En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført for at skabe en tilfældigt udvalgt kohorte af patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier og ikke modtog rygestoprådgivning til at fungere som kontrolarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that self-report sustained smoking cessation
Tidsramme: 1 måned efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer vedvarende rygestop efter 1 måned.
|
1 måned efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer vedvarende rygestop
Tidsramme: 3 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer vedvarende rygestop efter 3 måneder.
|
3 måneder efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer vedvarende rygestop
Tidsramme: 6 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer vedvarende rygestop efter 6 måneder.
|
6 måneder efter indeksprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én efterfølgende kardiovaskulær hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 1 måned efter indeksprocedure
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 1 month post index procedure.
|
1 måned efter indeksprocedure
|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Tidsramme: 3 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én efterfølgende kardiovaskulær hospitalsindlæggelse 3 måneder efter indeksproceduren.
|
3 måneder efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én efterfølgende kardiovaskulær hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 6 months post index procedure
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én efterfølgende kardiovaskulær hospitalsindlæggelse 6 måneder efter indeksproceduren.
|
6 months post index procedure
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Tidsramme: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én akutmodtagelsespræsentation
Tidsramme: 3 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én akutmodtagelsespræsentation efter udskrivelse til deres indeksprocedure 3 måneder efter indeksprocedure
|
3 måneder efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én akutmodtagelsespræsentation
Tidsramme: 6 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der har haft mindst én akutmodtagelsespræsentation efter udskrivelse til deres indeksprocedure 6 måneder efter indeksprocedure
|
6 måneder efter indeksprocedure
|
|
Hyppighed af hjertehændelser efter udskrivning fra indeksprocedure
Tidsramme: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Hyppighed af hjertehændelser efter udskrivning fra indeksprocedure
Tidsramme: 3 måneder efter indeksprocedure
|
Hyppighed af hjertehændelser efter udskrivelse fra hospitaler, 3 måneder efter indeksprocedure.
|
3 måneder efter indeksprocedure
|
|
Hyppighed af hjertehændelser efter udskrivning fra indeksprocedure
Tidsramme: 6 måneder efter indeksprocedure
|
Hyppighed af hjertehændelser efter udskrivelse fra hospitaler, 6 måneder efter indeksprocedure.
|
6 måneder efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for efterfølgende koronar intervention efter indeksprocedure
Tidsramme: 1 måned efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der har behov for efterfølgende koronar intervention efter indeksprocedure 1 måned efter indeksprocedure
|
1 måned efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for efterfølgende koronar intervention efter indeksprocedure
Tidsramme: 3 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der har behov for efterfølgende koronar intervention efter indeksprocedure 3 måneder efter indeksprocedure
|
3 måneder efter indeksprocedure
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for efterfølgende koronar intervention efter indeksprocedure
Tidsramme: 6 måneder efter indeksprocedure
|
Procentdel af deltagere, der har behov for efterfølgende koronar intervention efter indeksprocedure 6 måneder efter indeksprocedure
|
6 måneder efter indeksprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02000943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der findes ingen anlæg til at dele individuelle deltagerdata (IPD) på nuværende tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .