Badanie rzucania palenia
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Interwencja w rzucaniu palenia dla hospitalizowanych pacjentów z ośrodków kardiologicznych i naczyniowych (HVC) w centrum medycznym Dartmouth-Hitchcock obsługującym ludność wiejską
Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności i powodzenia oferowania porad dotyczących rzucania palenia dla pacjentów ambulatoryjnych, którzy zgłaszają się na zaplanowane cewnikowanie serca.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne randomizowane badanie pilotażowe dotyczące wykonalności i powodzenia poradnictwa w rzucaniu palenia dla pacjentów ambulatoryjnych, którzy zgłaszają się na zaplanowane cewnikowanie serca.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, będą kwalifikować się do rejestracji i otrzymają porady dotyczące rzucania palenia.
Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy po interwencji.
Ramię zwykłej opieki zostanie utworzone przy użyciu retrospektywnego przeglądu wykresów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłasza się do Centrum Medycznego Dartmouth-Hitchcock w Lebanon, NH jako pacjent ambulatoryjny z zaplanowanym cewnikowaniem serca
- palić jeden lub więcej papierosów dziennie przez ostatnie 12 miesięcy LUB używać elektronicznych papierosów zawierających tytoń przynajmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni.
- biegły w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo w zakresie rzucania palenia — część interwencyjna
Ramię interwencyjne.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia.
|
Poradnictwo dotyczące rzucania palenia będzie świadczone zgodnie ze standardami określonymi przez instytucję, w której pacjenci otrzymują opiekę (Centrum Medyczne Dartmouth-Hitchcock).
|
|
Brak interwencji: Retrospektywny przegląd wykresu — ramię kontrolne
Ramię kontrolne.
Przeprowadzony zostanie retrospektywny przegląd wykresów w celu stworzenia losowo wybranej kohorty pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia i nie otrzymali porady dotyczącej zaprzestania palenia, aby służyć jako ramię kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili trwałe zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 1 miesiącu
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili trwałe zaprzestanie palenia po 1 miesiącu.
|
Procedura indeksowania po 1 miesiącu
|
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili trwałe zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili trwałe zaprzestanie palenia po 3 miesiącach.
|
3 miesiące po procedurze indeksowania
|
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili trwałe zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili trwałe zaprzestanie palenia po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy mieli co najmniej jeden kolejny pobyt w szpitalu sercowo-naczyniowym.
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 1 miesiącu
|
Odsetek uczestników, którzy mieli co najmniej jedną kolejną hospitalizację z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego w 1 miesiąc po zabiegu indeksacji.
|
Procedura indeksowania po 1 miesiącu
|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Ramy czasowe: 3 miesiące po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy byli co najmniej raz hospitalizowani w szpitalu sercowo-naczyniowym w ciągu 3 miesięcy po zabiegu indeksacji.
|
3 miesiące po procedurze indeksowania
|
|
Odsetek uczestników, którzy mieli co najmniej jeden kolejny pobyt w szpitalu sercowo-naczyniowym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy mieli co najmniej jedną kolejną hospitalizację z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego w ciągu 6 miesięcy po zabiegu indeksacji.
|
6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Ramy czasowe: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Odsetek uczestników, którzy mieli co najmniej jedną prezentację na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli co najmniej jedną prezentację na oddziale ratunkowym po zwolnieniu z procedury indeksacji 3 miesiące po procedurze indeksacji
|
3 miesiące po procedurze indeksowania
|
|
Odsetek uczestników, którzy mieli co najmniej jedną prezentację na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli co najmniej jedną prezentację na oddziale ratunkowym po zwolnieniu z procedury indeksacji 6 miesięcy po procedurze indeksacji
|
6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
|
Częstość incydentów sercowych po wypisaniu z zabiegu indeksacji
Ramy czasowe: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Częstość incydentów sercowych po wypisaniu z zabiegu indeksacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po procedurze indeksowania
|
Częstość incydentów sercowych po wypisie ze szpitala, 3 miesiące po zabiegu indeksacji.
|
3 miesiące po procedurze indeksowania
|
|
Częstość incydentów sercowych po wypisaniu z zabiegu indeksacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Częstość incydentów sercowych po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po zabiegu indeksacji.
|
6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
|
Odsetek uczestników wymagających kolejnej interwencji wieńcowej po procedurze indeksu
Ramy czasowe: Procedura indeksowania po 1 miesiącu
|
Odsetek uczestników, którzy wymagają kolejnej interwencji wieńcowej po procedurze indeksacji po 1 miesiącu od procedury indeksacji
|
Procedura indeksowania po 1 miesiącu
|
|
Odsetek uczestników wymagających kolejnej interwencji wieńcowej po procedurze indeksu
Ramy czasowe: 3 miesiące po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników, którzy wymagają kolejnej interwencji wieńcowej po procedurze indeksacji 3 miesiące po procedurze indeksacji
|
3 miesiące po procedurze indeksowania
|
|
Odsetek uczestników wymagających kolejnej interwencji wieńcowej po procedurze indeksu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Odsetek uczestników wymagających kolejnej interwencji wieńcowej po procedurze indeksacji 6 miesięcy po procedurze indeksacji
|
6 miesięcy po procedurze indeksowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02000943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie istnieje żaden zakład udostępniający dane poszczególnych uczestników (IPD).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poradnictwo w rzucaniu palenia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone