Estudo para Cessação do Tabagismo
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervenção para cessação do tabagismo para pacientes hospitalizados do Heart & Vascular Center (HVC) em um Dartmouth-Hitchcock Medical Center que atende uma população rural
Este é um estudo piloto para determinar a viabilidade e o sucesso de oferecer aconselhamento para parar de fumar para pacientes ambulatoriais que se apresentam para cateterismo cardíaco programado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado prospectivo de viabilidade e sucesso de aconselhamento para parar de fumar para pacientes ambulatoriais que se apresentam para cateterismo cardíaco programado.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para inscrição e receberão aconselhamento para parar de fumar.
Os pacientes serão acompanhados por 6 meses após a intervenção.
Um braço de cuidado usual será criado usando a revisão retrospectiva do prontuário.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresenta-se ao Dartmouth-Hitchcock Medical Center em Lebanon, NH como um paciente ambulatorial com cateterismo cardíaco agendado
- fumar um ou mais cigarros por dia nos últimos 12 meses OU uso de cigarros eletrônicos contendo tabaco pelo menos uma vez nos últimos 30 dias.
- proficiente em inglÊs
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento para parar de fumar - braço de intervenção
Braço de intervenção.
Todos os pacientes incluídos no estudo receberão aconselhamento para parar de fumar.
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O aconselhamento para parar de fumar será fornecido de acordo com os padrões estabelecidos pela instituição em que os pacientes estão recebendo atendimento (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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Sem intervenção: Revisão Retrospectiva do Gráfico - Braço de Controle
Braço de controle.
Uma revisão retrospectiva de prontuários será realizada para criar uma coorte selecionada aleatoriamente de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão e não receberam aconselhamento para parar de fumar para servir como braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que autorrelataram cessação sustentada do tabagismo
Prazo: 1 mês após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que relatam cessação sustentada do tabagismo em 1 mês.
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1 mês após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que autorrelataram cessação sustentada do tabagismo
Prazo: 3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que relatam cessação sustentada do tabagismo em 3 meses.
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3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que autorrelataram cessação sustentada do tabagismo
Prazo: 6 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que relatam cessação sustentada do tabagismo em 6 meses.
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6 meses após o procedimento de indexação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Prazo: 1 mês após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma internação hospitalar cardiovascular subsequente 1 mês após o procedimento índice.
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1 mês após o procedimento de indexação
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Prazo: 3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma internação hospitalar cardiovascular subsequente 3 meses após o procedimento índice.
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3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma internação hospitalar cardiovascular subsequente.
Prazo: 6 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma internação hospitalar cardiovascular subsequente 6 meses após o procedimento índice.
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6 meses após o procedimento de indexação
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Prazo: 1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma apresentação no pronto-socorro
Prazo: 3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma apresentação no departamento de emergência após a alta para o procedimento índice 3 meses após o procedimento índice
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3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma apresentação no pronto-socorro
Prazo: 6 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que tiveram pelo menos uma apresentação no departamento de emergência após a alta para o procedimento índice 6 meses após o procedimento índice
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6 meses após o procedimento de indexação
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Frequência de eventos cardíacos após a alta do procedimento índice
Prazo: 1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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Frequência de eventos cardíacos após a alta do procedimento índice
Prazo: 3 meses após o procedimento de indexação
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Frequência de eventos cardíacos após alta hospitalar, 3 meses após o procedimento índice.
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3 meses após o procedimento de indexação
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Frequência de eventos cardíacos após a alta do procedimento índice
Prazo: 6 meses após o procedimento de indexação
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Frequência de eventos cardíacos após alta hospitalar, 6 meses após o procedimento índice.
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6 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que precisam de intervenção coronária subsequente após o procedimento índice
Prazo: 1 mês após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que precisam de intervenção coronária subsequente após o procedimento índice 1 mês após o procedimento índice
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1 mês após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que precisam de intervenção coronária subsequente após o procedimento índice
Prazo: 3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que precisam de intervenção coronária subsequente após o procedimento índice 3 meses após o procedimento índice
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3 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que precisam de intervenção coronária subsequente após o procedimento índice
Prazo: 6 meses após o procedimento de indexação
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Porcentagem de participantes que precisam de intervenção coronária subsequente após o procedimento índice 6 meses após o procedimento índice
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6 meses após o procedimento de indexação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02000943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma fábrica para compartilhar dados de participantes individuais (IPD) existe no momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .