Onderzoek naar stoppen met roken
14 februari 2023 bijgewerkt door: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Interventie om te stoppen met roken voor gehospitaliseerde hart- en vaatcentra (HVC)-patiënten in een medisch centrum in Dartmouth-Hitchcock dat een plattelandsbevolking bedient
Dit is een pilotstudie om de haalbaarheid en het succes te bepalen van het aanbieden van begeleiding bij het stoppen met roken voor ambulante patiënten die zich melden voor geplande hartkatheterisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde pilotstudie naar de haalbaarheid en het succes van begeleiding bij het stoppen met roken voor ambulante patiënten die zich melden voor geplande hartkatheterisatie.
Patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving en krijgen begeleiding bij het stoppen met roken.
Patiënten worden gedurende 6 maanden na de interventie gevolgd.
Er zal een gebruikelijke zorgarm worden gecreëerd met behulp van retrospectieve kaartbeoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteert aan Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH als een ambulante patiënt met een geplande hartkatheterisatie
- één of meer sigaretten per dag rookt gedurende de afgelopen 12 maanden OF minstens één keer elektronische sigaretten met tabak gebruikt gedurende de afgelopen 30 dagen.
- bekwaam in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Counseling bij stoppen met roken - Interventiearm
Interventie arm.
Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek krijgen begeleiding bij het stoppen met roken.
|
Counseling bij het stoppen met roken zal worden verstrekt volgens de normen die zijn vastgesteld door de instelling waar de patiënten zorg ontvangen (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
|
|
Geen tussenkomst: Retrospectief kaartoverzicht - Controlearm
Bedieningsarm.
Er zal een retrospectieve beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om een willekeurig geselecteerd cohort van patiënten te creëren die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en die geen begeleiding bij het stoppen met roken hebben gekregen om als controlearm te dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken
Tijdsspanne: 1 maand na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken na 1 maand.
|
1 maand na indexeringsprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken
Tijdsspanne: 3 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken na 3 maanden.
|
3 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken
Tijdsspanne: 6 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken na 6 maanden.
|
6 maanden na indexeringsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat minstens één volgende cardiovasculaire ziekenhuisopname heeft gehad.
Tijdsspanne: 1 maand na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat ten minste één volgende cardiovasculaire ziekenhuisopname heeft gehad 1 maand na de indexprocedure.
|
1 maand na indexeringsprocedure
|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Tijdsspanne: 3 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat ten minste één volgende cardiovasculaire ziekenhuisopname heeft gehad 3 maanden na de indexprocedure.
|
3 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat minstens één volgende cardiovasculaire ziekenhuisopname heeft gehad.
Tijdsspanne: 6 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat ten minste één volgende cardiovasculaire ziekenhuisopname heeft gehad 6 maanden na de indexprocedure.
|
6 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Tijdsspanne: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste één presentatie op de spoedeisende hulp heeft gehad
Tijdsspanne: 3 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat minstens één keer op de spoedeisende hulp is opgenomen na ontslag voor hun indexprocedure 3 maanden na de indexprocedure
|
3 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste één presentatie op de spoedeisende hulp heeft gehad
Tijdsspanne: 6 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat ten minste één presentatie op de spoedeisende hulp heeft gehad na ontslag voor hun indexprocedure 6 maanden na de indexprocedure
|
6 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Frequentie van cardiale gebeurtenissen na ontslag uit de indexprocedure
Tijdsspanne: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Frequentie van cardiale gebeurtenissen na ontslag uit de indexprocedure
Tijdsspanne: 3 maanden na indexeringsprocedure
|
Frequentie van cardiale gebeurtenissen na ontslag uit ziekenhuizen, 3 maanden na indexprocedure.
|
3 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Frequentie van cardiale gebeurtenissen na ontslag uit de indexprocedure
Tijdsspanne: 6 maanden na indexeringsprocedure
|
Frequentie van cardiale gebeurtenissen na ontslag uit ziekenhuizen, 6 maanden na indexprocedure.
|
6 maanden na indexeringsprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat daaropvolgende coronaire interventie nodig heeft na indexprocedure
Tijdsspanne: 1 maand na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat een daaropvolgende coronaire interventie nodig heeft na de indexprocedure 1 maand na de indexprocedure
|
1 maand na indexeringsprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat daaropvolgende coronaire interventie nodig heeft na indexprocedure
Tijdsspanne: 3 maanden na de indexprocedure
|
Percentage deelnemers dat een daaropvolgende coronaire interventie nodig heeft na de indexprocedure 3 maanden na de indexprocedure
|
3 maanden na de indexprocedure
|
|
Percentage deelnemers dat daaropvolgende coronaire interventie nodig heeft na indexprocedure
Tijdsspanne: 6 maanden na indexeringsprocedure
|
Percentage deelnemers dat een daaropvolgende coronaire interventie nodig heeft na de indexprocedure 6 maanden na de indexprocedure
|
6 maanden na indexeringsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02000943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er bestaat momenteel geen Plant om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .