Tupakoinnin lopettamistutkimus
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tupakoinnin lopettamisen toimenpide sairaalahoidossa oleville sydän- ja verisuonikeskuksen (HVC) potilaille Dartmouth-Hitchcockin lääketieteellisessä keskustassa, joka palvelee maaseutuväestöä
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa avohoidossa oleville potilaille, jotka saapuvat määräaikaiseen sydämen katetrointiin, ja onnistuuko se.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu pilottitutkimus tupakoinnin lopettamisen neuvonnan toteutettavuudesta ja onnistumisesta avohoidossa oleville potilaille, jotka saapuvat määräaikaiseen sydämen katetrointiin.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, voivat ilmoittautua ja saada tupakoinnin lopettamisneuvontaa.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Tavanomainen hoito -käsivarsi luodaan retrospektiivisen kaavion tarkastelun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittelee Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä Libanonissa, NH:ssa avohoitopotilaana, jolle on suunniteltu sydämen katetrointi
- polttanut yhden tai useamman savukkeen päivässä viimeisen 12 kuukauden aikana TAI käyttänyt tupakkaa sisältäviä sähkösavukkeita vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana.
- taitava englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta - Intervention Arm
Interventio käsi.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tarjotaan tupakoinnin lopettamisneuvontaa.
|
Tupakoinnin lopettamisneuvontaa tarjotaan potilaiden hoitoa saavan laitoksen (Dartmouth-Hitchcock Medical Center) asettamien standardien mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen kaaviokatsaus - Ohjausvarsi
Ohjausvarsi.
Suoritetaan retrospektiivinen kaaviokatsaus, jolla luodaan satunnaisesti valittu kohortti potilaista, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka eivät saaneet tupakoinnin lopettamisen neuvontaa kontrolliryhmäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksointimenettelyn jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka itse ilmoittivat lopettaneensa jatkuvan tupakoinnin 1 kuukauden kohdalla.
|
1 kuukausi indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka itse ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka itse ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksointimenettelyn jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet vähintään kerran myöhempään kardiovaskulaariseen sairaalaan 1 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä.
|
1 kuukausi indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet vähintään kerran myöhempään kardiovaskulaariseen sairaalaan 3 kuukautta indeksointitoimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat joutuneet vähintään kerran myöhemmin sydänsairaalaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet vähintään kerran myöhempään kardiovaskulaariseen sairaalaan 6 kuukautta indeksointitoimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Aikaikkuna: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat pitäneet vähintään yhden ensiapuesityksen
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat pitäneet vähintään yhden ensiapuesittelyn indeksimenettelystään vapauttamisen jälkeen 3 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat pitäneet vähintään yhden ensiapuesityksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat pitäneet vähintään yhden ensiapuesityksen indeksimenettelystään vapauttamisen jälkeen 6 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Sydäntapahtumien esiintymistiheys indeksitoimenpiteestä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Sydäntapahtumien esiintymistiheys indeksitoimenpiteestä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Sydäntapahtumien esiintymistiheys sairaaloista kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Sydäntapahtumien esiintymistiheys indeksitoimenpiteestä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Sydäntapahtumien esiintymistiheys sairaaloista kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tarvitsevat myöhemmän sepelvaltimotoimenpiteen indeksimenettelyn jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksointimenettelyn jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tarvitsevat myöhemmän sepelvaltimotoimenpiteen indeksimenettelyn jälkeen 1 kuukausi indeksitoimenpiteen jälkeen
|
1 kuukausi indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tarvitsevat myöhemmän sepelvaltimotoimenpiteen indeksimenettelyn jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsevat myöhemmän sepelvaltimotoimenpiteen indeksimenettelyn jälkeen 3 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tarvitsevat myöhemmän sepelvaltimotoimenpiteen indeksimenettelyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsevat myöhemmän sepelvaltimotoimenpiteen indeksimenettelyn jälkeen 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole laitosta yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseen (IPD).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .