Raucherentwöhnungsstudie
14. Februar 2023 aktualisiert von: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervention zur Raucherentwöhnung für Patienten im Krankenhaus des Herz- und Gefäßzentrums (HVC) in einem Dartmouth-Hitchcock Medical Center, das eine ländliche Bevölkerung versorgt
Dies ist eine Pilotstudie, um die Durchführbarkeit und den Erfolg des Angebots einer Raucherentwöhnungsberatung für ambulante Patienten zu ermitteln, die sich zur geplanten Herzkatheteruntersuchung vorstellen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektiv randomisierte Pilotstudie zur Machbarkeit und zum Erfolg einer Raucherentwöhnungsberatung für ambulante Patienten, die sich zur geplanten Herzkatheteruntersuchung vorstellen.
Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, kommen für die Aufnahme in Frage und erhalten eine Raucherentwöhnungsberatung.
Die Patienten werden 6 Monate nach der Intervention nachbeobachtet.
Ein Arm für übliche Pflege wird unter Verwendung einer retrospektiven Diagrammprüfung erstellt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentiert sich im Dartmouth-Hitchcock Medical Center im Libanon, New Hampshire, als ambulanter Patient mit einer geplanten Herzkatheterisierung
- in den letzten 12 Monaten eine oder mehrere Zigaretten pro Tag geraucht ODER in den letzten 30 Tagen mindestens einmal tabakhaltige E-Zigaretten konsumiert haben.
- Gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Raucherentwöhnungsberatung - Interventionsarm
Intervention arm.
All patients enrolled in the study will be provided with smoking cessation counseling.
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Die Beratung zur Raucherentwöhnung wird gemäß den Standards der Einrichtung angeboten, in der die Patienten betreut werden (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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Kein Eingriff: Retrospektive Diagrammüberprüfung - Steuerarm
Steuerarm.
Es wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt, um eine zufällig ausgewählte Kohorte von Patienten zu erstellen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und keine Raucherentwöhnungsberatung erhalten haben, um als Kontrollarm zu dienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percentage of participants that self-report sustained smoking cessation
Zeitfenster: 1 Monat Post-Index-Verfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die selbst berichten, dass sie nach 1 Monat mit dem Rauchen aufgehört haben.
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1 Monat Post-Index-Verfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die selbst berichten, dass sie nach 3 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
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3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten selbst berichten, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben.
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6 Monate nach dem Indexverfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine nachfolgende kardiovaskuläre Krankenhauseinweisung hatten.
Zeitfenster: 1 Monat Post-Index-Verfahren
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 1 month post index procedure.
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1 Monat Post-Index-Verfahren
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die 3 Monate nach dem Indexverfahren mindestens eine weitere kardiovaskuläre Krankenhauseinweisung hatten.
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3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine nachfolgende kardiovaskuläre Krankenhauseinweisung hatten.
Zeitfenster: 6 months post index procedure
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Prozentsatz der Teilnehmer, die 6 Monate nach dem Indexverfahren mindestens eine weitere kardiovaskuläre Krankenhauseinweisung hatten.
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6 months post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Zeitfenster: 1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine Präsentation in der Notaufnahme hatten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach der Entlassung für ihr Indexverfahren 3 Monate nach dem Indexverfahren mindestens eine Notaufnahme hatten
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3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens eine Präsentation in der Notaufnahme hatten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach der Entlassung für ihr Indexverfahren 6 Monate nach dem Indexverfahren mindestens eine Notaufnahme hatten
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6 Monate nach dem Indexverfahren
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Häufigkeit kardialer Ereignisse nach der Entlassung aus dem Indexverfahren
Zeitfenster: 1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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Häufigkeit kardialer Ereignisse nach der Entlassung aus dem Indexverfahren
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Indexverfahren
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Häufigkeit kardialer Ereignisse nach Krankenhausentlassung, 3 Monate nach Indexverfahren.
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3 Monate nach dem Indexverfahren
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Häufigkeit kardialer Ereignisse nach der Entlassung aus dem Indexverfahren
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Indexverfahren
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Häufigkeit kardialer Ereignisse nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Indexverfahren.
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6 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Indexverfahren eine nachfolgende Koronarintervention benötigen
Zeitfenster: 1 Monat Post-Index-Verfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Indexverfahren 1 Monat nach dem Indexverfahren eine nachfolgende Koronarintervention benötigen
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1 Monat Post-Index-Verfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Indexverfahren eine nachfolgende Koronarintervention benötigen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Indexverfahren 3 Monate nach dem Indexverfahren eine nachfolgende Koronarintervention benötigen
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3 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Indexverfahren eine nachfolgende Koronarintervention benötigen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Indexverfahren
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Indexverfahren 6 Monate nach dem Indexverfahren eine nachfolgende Koronarintervention benötigen
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6 Monate nach dem Indexverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
28. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02000943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit gibt es keine Anlage zum Teilen individueller Teilnehmerdaten (IPD).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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