Исследование отказа от курения
14 февраля 2023 г. обновлено: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Вмешательство по прекращению курения у пациентов, госпитализированных в центр сердечно-сосудистых заболеваний (HVC) в медицинском центре Дартмут-Хичкок, обслуживающем сельское население
Это пилотное исследование, целью которого является определение целесообразности и успешности предоставления консультаций по прекращению курения амбулаторным пациентам, которые обращаются за плановой катетеризацией сердца.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное пилотное исследование осуществимости и успеха консультирования по прекращению курения для амбулаторных пациентов, которые обращаются за плановой катетеризацией сердца.
Пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут иметь право на регистрацию и получат консультации по прекращению курения.
Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев после вмешательства.
Группа обычного ухода будет создана с использованием ретроспективного обзора карт.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Представлен Медицинскому центру Дартмут-Хичкок в Ливане, штат Нью-Гэмпшир, в качестве амбулаторного пациента с плановой катетеризацией сердца.
- выкуривать одну или несколько сигарет в день в течение последних 12 месяцев ИЛИ использовать электронные сигареты, содержащие табак, по крайней мере один раз в течение последних 30 дней.
- Специалист в английском
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Smoking Cessation Counseling - Intervention Arm
Интервенционная рука.
Всем пациентам, включенным в исследование, будут предоставлены консультации по отказу от курения.
|
Smoking cessation counseling will be provided following standards set by the institution patients are receiving care at (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
|
|
Без вмешательства: Ретроспективный обзор графиков — рычаг управления
Control arm.
A retrospective chart review will be conducted to create a randomly selected cohort of patients that meet inclusion and exclusion criteria and did not receive smoking cessation counseling to serve as the control arm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые сообщили о стойком отказе от курения
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры индексации
|
Процент участников, которые самостоятельно сообщили о стойком прекращении курения через 1 месяц.
|
1 месяц после процедуры индексации
|
|
Процент участников, которые сообщили о стойком отказе от курения
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры индексации
|
Процент участников, которые самостоятельно сообщили о устойчивом прекращении курения через 3 месяца.
|
3 месяца после процедуры индексации
|
|
Процент участников, которые сообщили о стойком отказе от курения
Временное ограничение: 6 months post index procedure
|
Процент участников, которые самостоятельно сообщили о устойчивом прекращении курения через 6 месяцев.
|
6 months post index procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры индексации
|
Процент участников, у которых была хотя бы одна последующая госпитализация по сердечно-сосудистым заболеваниям через 1 месяц после индексной процедуры.
|
1 месяц после процедуры индексации
|
|
Процент участников, у которых была хотя бы одна последующая госпитализация в сердечно-сосудистую больницу.
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры индексации
|
Процент участников, у которых была хотя бы одна последующая госпитализация по сердечно-сосудистым заболеваниям через 3 месяца после индексной процедуры.
|
3 месяца после процедуры индексации
|
|
Процент участников, у которых была хотя бы одна последующая госпитализация в сердечно-сосудистую больницу.
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры индексации
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 6 months post index procedure.
|
6 месяцев после процедуры индексации
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Временное ограничение: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Процент участников, у которых была хотя бы одна презентация в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры индексации
|
Процент участников, у которых было хотя бы одно обращение в отделение неотложной помощи после выписки из индексной процедуры через 3 месяца после индексной процедуры
|
3 месяца после процедуры индексации
|
|
Процент участников, у которых была хотя бы одна презентация в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры индексации
|
Процент участников, у которых было хотя бы одно обращение в отделение неотложной помощи после выписки из индексной процедуры через 6 месяцев после индексной процедуры
|
6 месяцев после процедуры индексации
|
|
Frequency of Cardiac Events following discharge from index procedure
Временное ограничение: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Частота сердечных событий после выписки из индексной процедуры
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры индексации
|
Частота сердечно-сосудистых событий после выписки из стационара через 3 месяца после индексной процедуры.
|
3 месяца после процедуры индексации
|
|
Частота сердечных событий после выписки из индексной процедуры
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры индексации
|
Частота сердечно-сосудистых событий после выписки из стационара через 6 месяцев после индексной процедуры.
|
6 месяцев после процедуры индексации
|
|
Процент участников, которым требуется последующее коронарное вмешательство после индексной процедуры
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры индексации
|
Процент участников, которым требуется последующее коронарное вмешательство после индексной процедуры через 1 месяц после индексной процедуры
|
1 месяц после процедуры индексации
|
|
Процент участников, которым требуется последующее коронарное вмешательство после индексной процедуры
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры индексации
|
Процент участников, которым требуется последующее коронарное вмешательство после индексной процедуры через 3 месяца после индексной процедуры
|
3 месяца после процедуры индексации
|
|
Процент участников, которым требуется последующее коронарное вмешательство после индексной процедуры
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры индексации
|
Процент участников, которым требуется последующее коронарное вмешательство после индексной процедуры через 6 месяцев после индексной процедуры
|
6 месяцев после процедуры индексации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02000943
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время не существует завода для обмена данными об отдельных участниках (IPD).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .